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Pontos de vista sobre a COVID-19 e a vacinação

20 de maio de 2022 atualizado por: Kimberly Fisher, University of Massachusetts, Worcester

Se construirmos, eles virão? Um estudo piloto para desenvolver e testar mensagens para maximizar a aceitação da vacina contra o coronavírus quando disponível

O objetivo deste estudo é desenvolver mensagens baseadas em evidências que mitiguem efetivamente as preocupações das pessoas em risco de não serem vacinadas contra a COVID-19, com o objetivo final de maximizar a aceitação da vacina em populações vulneráveis. Os investigadores coletarão dados sobre a doença de COVID-19 e conhecimento sobre vacinas, crenças e intenção de serem vacinados de um painel on-line existente. Os resultados dessa coleta de dados serão usados ​​para desenvolver mensagens e estratégias de comunicação eficazes. Os investigadores testarão versões alternativas de mensagens destinadas a reduzir a hesitação vacinal e promover a aceitação da vacina entre os indivíduos hesitantes. Este projeto resultará em um conjunto de mensagens testadas e derivadas de evidências sobre a vacinação para COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) instigou rapidamente uma pandemia global. No momento em que este livro foi escrito, havia aproximadamente 65 milhões de casos documentados de infecção em todo o mundo e mais de 1,5 milhão de mortes. Nos Estados Unidos (EUA), a doença de coronavírus 2019 (COVID-19) perturbou a economia, sobrecarregou o sistema de saúde, levou ao cancelamento generalizado de escolas e causou mais de 274.000 mortes desde março de 2020. Uma vacina contra o COVID-19 é amplamente vista como a chave para controlar a pandemia e permitir o retorno à vida "normal". O desenvolvimento de vacinas está avançando em um ritmo sem precedentes, com 10 vacinas atualmente em fase 3 de testes. Especialistas projetaram que uma vacina segura e eficaz pode estar disponível em meados de 2021. Ao mesmo tempo, um crescente corpo de evidências indica que uma proporção significativa de adultos nos EUA pode não aceitar a vacinação contra a COVID-19. Ainda mais alarmante, a hesitação da vacina COVID-19 (recusa ou relutância em aceitar uma vacina) parece estar aumentando à medida que o processo de aprovação da vacina se torna cada vez mais politizado. Assim como os esforços para desenvolver a capacidade de produção e entrega de vacinas foram realizados antes de se ter uma vacina comprovadamente eficaz, são necessários esforços paralelos para identificar mensagens eficazes e estratégias de comunicação para superar a hesitação da vacina COVID-19.

A equipe do estudo pesquisou recentemente uma amostra nacionalmente representativa de aproximadamente 1.000 adultos nos Estados Unidos e descobriu que apenas 57% pretendiam ser vacinados quando uma vacina contra o coronavírus estiver disponível. Essa porcentagem foi ainda menor entre as pessoas que se identificaram como negras ou hispânicas (39% e 43%, respectivamente), aquelas com ensino médio ou menos (46%) e aquelas nos grupos de renda mais baixa (49% das que relataram uma família renda de US$ 30.000 ou menos, em comparação com 72% daqueles que relatam uma renda familiar de US$ 100.000 ou mais). Os investigadores perguntaram àqueles que indicaram que não seriam ou não seriam vacinados por seus motivos e descobriram que alguns indivíduos podem estar dispostos a ser vacinados se fornecerem informações específicas sobre a vacina, como efeitos colaterais e eficácia. Outros expressaram ceticismo generalizado, medo e desconfiança em relação às vacinas, alguns até se referindo a teorias da conspiração antivacina. Essas descobertas são consistentes com um extenso corpo de pesquisa documentando que as pessoas geralmente não se comportam racionalmente e destacam a necessidade urgente de desenvolver e testar proativamente intervenções para maximizar as taxas de vacinação quando uma vacina contra o coronavírus estiver disponível. Para atender a essa necessidade, no presente estudo, os pesquisadores pretendem criar e testar mensagens direcionadas para abordar as preocupações de subgrupos de pessoas em risco de não serem vacinadas, com o objetivo final de maximizar a captação de vacinas quando uma vacina para COVID-19 se tornar disponível. Os investigadores farão isso trabalhando com um painel on-line existente de voluntários, o que permitirá uma coleta de dados eficiente e focada. Os resultados da pesquisa fornecerão uma descrição atual e diferenciada de como os adultos vulneráveis ​​percebem o coronavírus e as vacinas disponíveis, que serão usadas como base para o desenvolvimento de mensagens e estratégias de comunicação. Os participantes serão randomizados para receber uma das cinco versões diferentes de uma mensagem de um profissional de saúde sobre vacinação. A redação específica e o conteúdo dessas mensagens variarão sistematicamente para atender às preocupações daqueles em risco de não serem vacinados. Este projeto resultará em um conjunto de mensagens testadas e derivadas de evidências sobre a vacinação para COVID-19. Os investigadores disponibilizarão essas mensagens, juntamente com evidências de como elas influenciam a compreensão de membros de populações vulneráveis ​​sobre a vacinação e o risco de doenças, bem como a intenção de serem vacinados. As mensagens estarão disponíveis gratuitamente para uso por organizações e provedores que buscam melhorar a comunicação sobre uma vacina contra o coronavírus.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

756

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • Meyers Health Care Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto (18 anos ou mais) que é membro de um painel online (Prolific). Os membros deste painel se juntaram ao painel especificamente para receber convites para participar de pesquisas e atividades similares.
  • Capaz de responder a uma pesquisa on-line em inglês.

Critério de exclusão:

• Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Mensagem 1
Os participantes foram randomizados para receber a versão nº 1 de 5 versões diferentes de uma mensagem de um médico sobre a vacinação contra a COVID-19. Todas as mensagens incluíam uma declaração de que a vacina é muito segura e muito eficaz. Na Mensagem 1, essa declaração foi seguida por uma recomendação de estilo participativo ("O que você acha?")
Os participantes que expressaram hesitação em se vacinar contra o COVID-19 foram randomizados para receber uma das cinco versões diferentes de mensagens de um médico. As mensagens que os participantes de cada grupo receberam variaram leve e sistematicamente. O conteúdo específico e a redação dessas mensagens foram desenvolvidos para abordar e mitigar as preocupações daqueles em risco de não serem vacinados.
EXPERIMENTAL: Mensagem 2
Os participantes foram randomizados para receber a versão nº 2 de 5 versões diferentes de uma mensagem de um médico sobre vacinação. Todas as mensagens incluíam uma declaração de que a vacina é muito segura e muito eficaz. Na Mensagem 2, essa declaração foi seguida por uma comparação da vacina COVID-19 com a vacina contra a gripe e uma recomendação explícita ("Recomendo que você tome").
Os participantes que expressaram hesitação em se vacinar contra o COVID-19 foram randomizados para receber uma das cinco versões diferentes de mensagens de um médico. As mensagens que os participantes de cada grupo receberam variaram leve e sistematicamente. O conteúdo específico e a redação dessas mensagens foram desenvolvidos para abordar e mitigar as preocupações daqueles em risco de não serem vacinados.
EXPERIMENTAL: Mensagem 3
Os participantes foram randomizados para receber a versão nº 3 de 5 versões diferentes de uma mensagem de um médico sobre vacinação. Todas as mensagens incluíam uma declaração de que a vacina é muito segura e muito eficaz. Na Mensagem 3, essa declaração foi seguida por uma declaração de que milhões de pessoas já receberam a vacina COVID-19 e uma recomendação explícita ("Recomendo que você a tome").
Os participantes que expressaram hesitação em se vacinar contra o COVID-19 foram randomizados para receber uma das cinco versões diferentes de mensagens de um médico. As mensagens que os participantes de cada grupo receberam variaram leve e sistematicamente. O conteúdo específico e a redação dessas mensagens foram desenvolvidos para abordar e mitigar as preocupações daqueles em risco de não serem vacinados.
EXPERIMENTAL: Mensagem 4
Os participantes foram randomizados para receber a versão nº 4 de 5 versões diferentes de uma mensagem de um médico sobre vacinação. Todas as mensagens incluíam uma declaração de que a vacina é muito segura e muito eficaz. Na Mensagem 4, essa declaração foi seguida por um reconhecimento de preocupações e garantia de que o médico revisou pessoalmente os dados de segurança e uma recomendação explícita ("Recomendo que você obtenha").
Os participantes que expressaram hesitação em se vacinar contra o COVID-19 foram randomizados para receber uma das cinco versões diferentes de mensagens de um médico. As mensagens que os participantes de cada grupo receberam variaram leve e sistematicamente. O conteúdo específico e a redação dessas mensagens foram desenvolvidos para abordar e mitigar as preocupações daqueles em risco de não serem vacinados.
EXPERIMENTAL: Mensagem 5
Os participantes foram randomizados para receber a versão nº 5 de 5 versões diferentes de uma mensagem de um médico sobre vacinação. Todas as mensagens incluíam uma declaração de que a vacina é muito segura e muito eficaz. Na Mensagem 5, essa declaração foi seguida por uma ênfase na proteção dos outros, uma recomendação explícita ("Recomendo que você compre").
Os participantes que expressaram hesitação em se vacinar contra o COVID-19 foram randomizados para receber uma das cinco versões diferentes de mensagens de um médico. As mensagens que os participantes de cada grupo receberam variaram leve e sistematicamente. O conteúdo específico e a redação dessas mensagens foram desenvolvidos para abordar e mitigar as preocupações daqueles em risco de não serem vacinados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que ficaram menos hesitantes sobre a vacina COVID-19 após receberem uma mensagem do médico
Prazo: Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
Todos os participantes foram questionados sobre sua intenção de serem vacinados contra a COVID-19 antes da exposição a uma das cinco mensagens do médico (opções de resposta: Sim, Não, Não tenho certeza). Depois que os participantes foram designados aleatoriamente para receber uma das cinco mensagens do médico, a redução na hesitação da vacina COVID-19 foi avaliada com a pergunta: "Você seria vacinado nesta visita". As opções de resposta incluíam sim, não, não tenho certeza. Para os participantes cuja intenção inicial de vacinação era "não certa", uma resposta "sim" na reavaliação foi definida como menos hesitante. As respostas "não tenho certeza" ou "sim" foram definidas como menos hesitantes para os participantes cuja intenção inicial de vacinação era "não".
Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

12 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Covid19

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