- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04706403
Pontos de vista sobre a COVID-19 e a vacinação
Se construirmos, eles virão? Um estudo piloto para desenvolver e testar mensagens para maximizar a aceitação da vacina contra o coronavírus quando disponível
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) instigou rapidamente uma pandemia global. No momento em que este livro foi escrito, havia aproximadamente 65 milhões de casos documentados de infecção em todo o mundo e mais de 1,5 milhão de mortes. Nos Estados Unidos (EUA), a doença de coronavírus 2019 (COVID-19) perturbou a economia, sobrecarregou o sistema de saúde, levou ao cancelamento generalizado de escolas e causou mais de 274.000 mortes desde março de 2020. Uma vacina contra o COVID-19 é amplamente vista como a chave para controlar a pandemia e permitir o retorno à vida "normal". O desenvolvimento de vacinas está avançando em um ritmo sem precedentes, com 10 vacinas atualmente em fase 3 de testes. Especialistas projetaram que uma vacina segura e eficaz pode estar disponível em meados de 2021. Ao mesmo tempo, um crescente corpo de evidências indica que uma proporção significativa de adultos nos EUA pode não aceitar a vacinação contra a COVID-19. Ainda mais alarmante, a hesitação da vacina COVID-19 (recusa ou relutância em aceitar uma vacina) parece estar aumentando à medida que o processo de aprovação da vacina se torna cada vez mais politizado. Assim como os esforços para desenvolver a capacidade de produção e entrega de vacinas foram realizados antes de se ter uma vacina comprovadamente eficaz, são necessários esforços paralelos para identificar mensagens eficazes e estratégias de comunicação para superar a hesitação da vacina COVID-19.
A equipe do estudo pesquisou recentemente uma amostra nacionalmente representativa de aproximadamente 1.000 adultos nos Estados Unidos e descobriu que apenas 57% pretendiam ser vacinados quando uma vacina contra o coronavírus estiver disponível. Essa porcentagem foi ainda menor entre as pessoas que se identificaram como negras ou hispânicas (39% e 43%, respectivamente), aquelas com ensino médio ou menos (46%) e aquelas nos grupos de renda mais baixa (49% das que relataram uma família renda de US$ 30.000 ou menos, em comparação com 72% daqueles que relatam uma renda familiar de US$ 100.000 ou mais). Os investigadores perguntaram àqueles que indicaram que não seriam ou não seriam vacinados por seus motivos e descobriram que alguns indivíduos podem estar dispostos a ser vacinados se fornecerem informações específicas sobre a vacina, como efeitos colaterais e eficácia. Outros expressaram ceticismo generalizado, medo e desconfiança em relação às vacinas, alguns até se referindo a teorias da conspiração antivacina. Essas descobertas são consistentes com um extenso corpo de pesquisa documentando que as pessoas geralmente não se comportam racionalmente e destacam a necessidade urgente de desenvolver e testar proativamente intervenções para maximizar as taxas de vacinação quando uma vacina contra o coronavírus estiver disponível. Para atender a essa necessidade, no presente estudo, os pesquisadores pretendem criar e testar mensagens direcionadas para abordar as preocupações de subgrupos de pessoas em risco de não serem vacinadas, com o objetivo final de maximizar a captação de vacinas quando uma vacina para COVID-19 se tornar disponível. Os investigadores farão isso trabalhando com um painel on-line existente de voluntários, o que permitirá uma coleta de dados eficiente e focada. Os resultados da pesquisa fornecerão uma descrição atual e diferenciada de como os adultos vulneráveis percebem o coronavírus e as vacinas disponíveis, que serão usadas como base para o desenvolvimento de mensagens e estratégias de comunicação. Os participantes serão randomizados para receber uma das cinco versões diferentes de uma mensagem de um profissional de saúde sobre vacinação. A redação específica e o conteúdo dessas mensagens variarão sistematicamente para atender às preocupações daqueles em risco de não serem vacinados. Este projeto resultará em um conjunto de mensagens testadas e derivadas de evidências sobre a vacinação para COVID-19. Os investigadores disponibilizarão essas mensagens, juntamente com evidências de como elas influenciam a compreensão de membros de populações vulneráveis sobre a vacinação e o risco de doenças, bem como a intenção de serem vacinados. As mensagens estarão disponíveis gratuitamente para uso por organizações e provedores que buscam melhorar a comunicação sobre uma vacina contra o coronavírus.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- Meyers Health Care Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (18 anos ou mais) que é membro de um painel online (Prolific). Os membros deste painel se juntaram ao painel especificamente para receber convites para participar de pesquisas e atividades similares.
- Capaz de responder a uma pesquisa on-line em inglês.
Critério de exclusão:
• Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Mensagem 1
Os participantes foram randomizados para receber a versão nº 1 de 5 versões diferentes de uma mensagem de um médico sobre a vacinação contra a COVID-19.
Todas as mensagens incluíam uma declaração de que a vacina é muito segura e muito eficaz.
Na Mensagem 1, essa declaração foi seguida por uma recomendação de estilo participativo ("O que você acha?")
|
Os participantes que expressaram hesitação em se vacinar contra o COVID-19 foram randomizados para receber uma das cinco versões diferentes de mensagens de um médico.
As mensagens que os participantes de cada grupo receberam variaram leve e sistematicamente.
O conteúdo específico e a redação dessas mensagens foram desenvolvidos para abordar e mitigar as preocupações daqueles em risco de não serem vacinados.
|
EXPERIMENTAL: Mensagem 2
Os participantes foram randomizados para receber a versão nº 2 de 5 versões diferentes de uma mensagem de um médico sobre vacinação.
Todas as mensagens incluíam uma declaração de que a vacina é muito segura e muito eficaz.
Na Mensagem 2, essa declaração foi seguida por uma comparação da vacina COVID-19 com a vacina contra a gripe e uma recomendação explícita ("Recomendo que você tome").
|
Os participantes que expressaram hesitação em se vacinar contra o COVID-19 foram randomizados para receber uma das cinco versões diferentes de mensagens de um médico.
As mensagens que os participantes de cada grupo receberam variaram leve e sistematicamente.
O conteúdo específico e a redação dessas mensagens foram desenvolvidos para abordar e mitigar as preocupações daqueles em risco de não serem vacinados.
|
EXPERIMENTAL: Mensagem 3
Os participantes foram randomizados para receber a versão nº 3 de 5 versões diferentes de uma mensagem de um médico sobre vacinação.
Todas as mensagens incluíam uma declaração de que a vacina é muito segura e muito eficaz.
Na Mensagem 3, essa declaração foi seguida por uma declaração de que milhões de pessoas já receberam a vacina COVID-19 e uma recomendação explícita ("Recomendo que você a tome").
|
Os participantes que expressaram hesitação em se vacinar contra o COVID-19 foram randomizados para receber uma das cinco versões diferentes de mensagens de um médico.
As mensagens que os participantes de cada grupo receberam variaram leve e sistematicamente.
O conteúdo específico e a redação dessas mensagens foram desenvolvidos para abordar e mitigar as preocupações daqueles em risco de não serem vacinados.
|
EXPERIMENTAL: Mensagem 4
Os participantes foram randomizados para receber a versão nº 4 de 5 versões diferentes de uma mensagem de um médico sobre vacinação.
Todas as mensagens incluíam uma declaração de que a vacina é muito segura e muito eficaz.
Na Mensagem 4, essa declaração foi seguida por um reconhecimento de preocupações e garantia de que o médico revisou pessoalmente os dados de segurança e uma recomendação explícita ("Recomendo que você obtenha").
|
Os participantes que expressaram hesitação em se vacinar contra o COVID-19 foram randomizados para receber uma das cinco versões diferentes de mensagens de um médico.
As mensagens que os participantes de cada grupo receberam variaram leve e sistematicamente.
O conteúdo específico e a redação dessas mensagens foram desenvolvidos para abordar e mitigar as preocupações daqueles em risco de não serem vacinados.
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EXPERIMENTAL: Mensagem 5
Os participantes foram randomizados para receber a versão nº 5 de 5 versões diferentes de uma mensagem de um médico sobre vacinação.
Todas as mensagens incluíam uma declaração de que a vacina é muito segura e muito eficaz.
Na Mensagem 5, essa declaração foi seguida por uma ênfase na proteção dos outros, uma recomendação explícita ("Recomendo que você compre").
|
Os participantes que expressaram hesitação em se vacinar contra o COVID-19 foram randomizados para receber uma das cinco versões diferentes de mensagens de um médico.
As mensagens que os participantes de cada grupo receberam variaram leve e sistematicamente.
O conteúdo específico e a redação dessas mensagens foram desenvolvidos para abordar e mitigar as preocupações daqueles em risco de não serem vacinados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que ficaram menos hesitantes sobre a vacina COVID-19 após receberem uma mensagem do médico
Prazo: Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
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Todos os participantes foram questionados sobre sua intenção de serem vacinados contra a COVID-19 antes da exposição a uma das cinco mensagens do médico (opções de resposta: Sim, Não, Não tenho certeza).
Depois que os participantes foram designados aleatoriamente para receber uma das cinco mensagens do médico, a redução na hesitação da vacina COVID-19 foi avaliada com a pergunta: "Você seria vacinado nesta visita".
As opções de resposta incluíam sim, não, não tenho certeza.
Para os participantes cuja intenção inicial de vacinação era "não certa", uma resposta "sim" na reavaliação foi definida como menos hesitante.
As respostas "não tenho certeza" ou "sim" foram definidas como menos hesitantes para os participantes cuja intenção inicial de vacinação era "não".
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Até a conclusão da pesquisa, uma média de 12 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fisher KA, Bloomstone SJ, Walder J, Crawford S, Fouayzi H, Mazor KM. Attitudes Toward a Potential SARS-CoV-2 Vaccine : A Survey of U.S. Adults. Ann Intern Med. 2020 Dec 15;173(12):964-973. doi: 10.7326/M20-3569. Epub 2020 Sep 4.
- Brewer NT, Chapman GB, Rothman AJ, Leask J, Kempe A. Increasing Vaccination: Putting Psychological Science Into Action. Psychol Sci Public Interest. 2017 Dec;18(3):149-207. doi: 10.1177/1529100618760521.
- Godinho CA, Yardley L, Marcu A, Mowbray F, Beard E, Michie S. Increasing the intent to receive a pandemic influenza vaccination: Testing the impact of theory-based messages. Prev Med. 2016 Aug;89:104-111. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.05.025. Epub 2016 May 25.
- Mowbray F, Marcu A, Godinho CA, Michie S, Yardley L. Communicating to increase public uptake of pandemic flu vaccination in the UK: Which messages work? Vaccine. 2016 Jun 14;34(28):3268-74. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.05.006. Epub 2016 May 8.
- Nowak GJ, Sheedy K, Bursey K, Smith TM, Basket M. Promoting influenza vaccination: insights from a qualitative meta-analysis of 14 years of influenza-related communications research by U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vaccine. 2015 Jun 4;33(24):2741-56. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.064. Epub 2015 Apr 28.
- Redelings MD, Piron J, Smith LV, Chan A, Heinzerling J, Sanchez KM, Bedair D, Ponce M, Kuo T. Knowledge, attitudes, and beliefs about seasonal influenza and H1N1 vaccinations in a low-income, public health clinic population. Vaccine. 2012 Jan 5;30(2):454-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.10.050. Epub 2011 Oct 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H00022244
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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