- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04706403
Opiniones sobre COVID-19 y vacunación
Si lo construimos, ¿vendrán ellos? Un estudio piloto para desarrollar y probar mensajes para maximizar la aceptación de la vacuna contra el coronavirus cuando esté disponible
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ha instigado rápidamente una pandemia mundial. Al momento de escribir este artículo, hay aproximadamente 65 millones de casos documentados de infección en todo el mundo y más de 1,5 millones de muertes. En los Estados Unidos (EE. UU.), la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) ha perturbado la economía, abrumado el sistema de atención médica, provocado cancelaciones generalizadas de escuelas y causado más de 274 000 muertes desde marzo de 2020. Una vacuna contra el COVID-19 es ampliamente vista como la clave para controlar la pandemia y permitir el regreso a la vida "normal". El desarrollo de vacunas avanza a un ritmo sin precedentes con 10 vacunas actualmente en ensayos de fase 3. Los expertos han proyectado que una vacuna segura y efectiva puede estar disponible a mediados de 2021. Al mismo tiempo, un creciente cuerpo de evidencia indica que una proporción significativa de adultos en los EE. UU. puede no aceptar la vacunación contra el COVID-19. Aún más alarmante, la vacilación de la vacuna COVID-19 (rechazo o renuencia a aceptar una vacuna) parece estar aumentando a medida que el proceso de aprobación de la vacuna se politiza cada vez más. Así como se han realizado esfuerzos para desarrollar la capacidad de producción y entrega de vacunas antes de tener una vacuna efectiva comprobada, se necesitan esfuerzos paralelos para identificar mensajes efectivos y estrategias de comunicación para superar la vacilación de la vacuna COVID-19.
El equipo de estudio encuestó recientemente a una muestra representativa a nivel nacional de aproximadamente 1000 adultos en los Estados Unidos y descubrió que solo el 57 % tenía la intención de vacunarse cuando la vacuna contra el coronavirus estuviera disponible. Este porcentaje fue aún más bajo entre las personas que se identificaron como negras o hispanas (39 % y 43 % respectivamente), las que tenían educación secundaria o menos (46 %) y las que se encontraban en los grupos de ingresos más bajos (49 % de las que reportaron tener un hogar ingreso de $30,000 o menos, en comparación con el 72% de los que reportaron un ingreso familiar de $100,000 o más). Los investigadores preguntaron a quienes indicaron que no se vacunarían o no se vacunarían por sus motivos y descubrieron que algunas personas podrían estar dispuestas a vacunarse si se les proporciona información específica sobre la vacuna, como los efectos secundarios y la eficacia. Otros expresaron escepticismo generalizado, miedo y desconfianza hacia las vacunas, y algunos incluso se refirieron a las teorías de conspiración contra las vacunas. Estos hallazgos son consistentes con un extenso cuerpo de investigación que documenta que las personas a menudo no se comportan de manera racional y resaltan la necesidad urgente de desarrollar y probar intervenciones de manera proactiva para maximizar las tasas de vacunación cuando una vacuna contra el coronavirus esté disponible. Para abordar esta necesidad, en el presente estudio, los investigadores tienen como objetivo crear y probar mensajes específicos para abordar las preocupaciones de los subgrupos de personas en riesgo de no ser vacunadas, con el objetivo final de maximizar la aceptación de la vacuna cuando una vacuna para COVID-19 se convierte en vacuna. disponible. Los investigadores lograrán esto trabajando con un panel de voluntarios en línea existente, lo que permitirá una recopilación de datos eficiente y enfocada. Los resultados de la encuesta proporcionarán una descripción actualizada y matizada de cómo los adultos vulnerables perciben el coronavirus y las vacunas disponibles, que se utilizará como base para desarrollar mensajes y estrategias de comunicación. Los participantes serán asignados al azar para recibir una de cinco versiones diferentes de un mensaje de un proveedor de atención médica sobre la vacunación. La redacción y el contenido específicos de estos mensajes variarán sistemáticamente para abordar las preocupaciones de las personas en riesgo de no ser vacunadas. Este proyecto finalmente dará como resultado un conjunto de mensajes probados y derivados de la evidencia sobre la vacunación para COVID-19. Los investigadores pondrán a disposición estos mensajes, junto con la evidencia de cómo influyen en la comprensión de los miembros de las poblaciones vulnerables sobre la vacunación y el riesgo de enfermedad, así como la intención de vacunarse. Los mensajes estarán disponibles gratuitamente para su uso por parte de organizaciones y proveedores que busquen mejorar la comunicación sobre una vacuna contra el coronavirus.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- Meyers Health Care Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (mayores de 18 años) que son miembros de un panel en línea (Prolific). Los miembros de este panel se unieron al panel específicamente para recibir invitaciones para participar en encuestas de investigación y actividades similares.
- Capaz de completar una encuesta en línea en inglés.
Criterio de exclusión:
• Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Mensaje 1
Los participantes fueron aleatorizados para recibir la versión n.º 1 de 5 versiones diferentes de un mensaje de un médico sobre la vacunación contra la COVID-19.
Todos los mensajes incluían una declaración de que la vacuna es muy segura y muy efectiva.
En el Mensaje 1, esta declaración fue seguida por una recomendación de estilo participativo ("¿Qué piensas?")
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Los participantes que expresaron dudas sobre vacunarse contra COVID-19 fueron asignados al azar para recibir una de cinco versiones diferentes de mensajes de un médico.
Los mensajes que recibieron los participantes de cada grupo variaron leve y sistemáticamente.
El contenido y la redacción específicos de estos mensajes se desarrollaron para abordar y mitigar las preocupaciones de las personas en riesgo de no estar vacunadas.
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EXPERIMENTAL: Mensaje 2
Los participantes fueron aleatorizados para recibir la versión n.º 2 de 5 versiones diferentes de un mensaje de un médico sobre la vacunación.
Todos los mensajes incluían una declaración de que la vacuna es muy segura y muy efectiva.
En el Mensaje 2, esta declaración fue seguida por una comparación de la vacuna COVID-19 con la vacuna contra la gripe y una recomendación explícita ("Te recomiendo que te la pongas").
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Los participantes que expresaron dudas sobre vacunarse contra COVID-19 fueron asignados al azar para recibir una de cinco versiones diferentes de mensajes de un médico.
Los mensajes que recibieron los participantes de cada grupo variaron leve y sistemáticamente.
El contenido y la redacción específicos de estos mensajes se desarrollaron para abordar y mitigar las preocupaciones de las personas en riesgo de no estar vacunadas.
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EXPERIMENTAL: Mensaje 3
Los participantes fueron aleatorizados para recibir la versión n.º 3 de 5 versiones diferentes de un mensaje de un médico sobre la vacunación.
Todos los mensajes incluían una declaración de que la vacuna es muy segura y muy efectiva.
En el Mensaje 3, esta declaración fue seguida por una declaración de que millones de personas ya recibieron la vacuna COVID-19 y una recomendación explícita ("Te recomiendo que te la pongas").
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Los participantes que expresaron dudas sobre vacunarse contra COVID-19 fueron asignados al azar para recibir una de cinco versiones diferentes de mensajes de un médico.
Los mensajes que recibieron los participantes de cada grupo variaron leve y sistemáticamente.
El contenido y la redacción específicos de estos mensajes se desarrollaron para abordar y mitigar las preocupaciones de las personas en riesgo de no estar vacunadas.
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EXPERIMENTAL: Mensaje 4
Los participantes fueron aleatorizados para recibir la versión n.º 4 de 5 versiones diferentes de un mensaje de un médico sobre la vacunación.
Todos los mensajes incluían una declaración de que la vacuna es muy segura y muy efectiva.
En el Mensaje 4, esta declaración fue seguida por un reconocimiento de preocupaciones y garantías de que el médico revisó personalmente los datos de seguridad y una recomendación explícita ("Le recomiendo que lo obtenga").
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Los participantes que expresaron dudas sobre vacunarse contra COVID-19 fueron asignados al azar para recibir una de cinco versiones diferentes de mensajes de un médico.
Los mensajes que recibieron los participantes de cada grupo variaron leve y sistemáticamente.
El contenido y la redacción específicos de estos mensajes se desarrollaron para abordar y mitigar las preocupaciones de las personas en riesgo de no estar vacunadas.
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EXPERIMENTAL: Mensaje 5
Los participantes fueron aleatorizados para recibir la versión 5 de 5 versiones diferentes de un mensaje de un médico sobre la vacunación.
Todos los mensajes incluían una declaración de que la vacuna es muy segura y muy efectiva.
En el Mensaje 5, esta declaración fue seguida por un énfasis en proteger a los demás una recomendación explícita ("Te recomiendo que lo consigas").
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Los participantes que expresaron dudas sobre vacunarse contra COVID-19 fueron asignados al azar para recibir una de cinco versiones diferentes de mensajes de un médico.
Los mensajes que recibieron los participantes de cada grupo variaron leve y sistemáticamente.
El contenido y la redacción específicos de estos mensajes se desarrollaron para abordar y mitigar las preocupaciones de las personas en riesgo de no estar vacunadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que se volvieron menos reacios a la vacuna contra el COVID-19 después de recibir un mensaje del médico
Periodo de tiempo: Al completar la encuesta, un promedio de 12 minutos
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Se preguntó a todos los participantes sobre su intención de vacunarse contra el COVID-19 antes de la exposición a uno de los cinco mensajes del médico (Opciones de respuesta: Sí, No, No estoy seguro).
Después de que los participantes fueran asignados al azar para recibir uno de los cinco mensajes médicos, se evaluó la reducción en la vacilación de la vacuna COVID-19 con la pregunta: "¿Se vacunaría en esta visita".
Las opciones de respuesta incluían sí, no, no estoy seguro.
Para los participantes cuya intención de vacunación inicial era "no estoy seguro", una respuesta de "sí" en la reevaluación se definió como menos vacilante.
La respuesta "no estoy seguro" o "sí" se definió como menos vacilante para los participantes cuya intención inicial de vacunación fue "no".
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Al completar la encuesta, un promedio de 12 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fisher KA, Bloomstone SJ, Walder J, Crawford S, Fouayzi H, Mazor KM. Attitudes Toward a Potential SARS-CoV-2 Vaccine : A Survey of U.S. Adults. Ann Intern Med. 2020 Dec 15;173(12):964-973. doi: 10.7326/M20-3569. Epub 2020 Sep 4.
- Brewer NT, Chapman GB, Rothman AJ, Leask J, Kempe A. Increasing Vaccination: Putting Psychological Science Into Action. Psychol Sci Public Interest. 2017 Dec;18(3):149-207. doi: 10.1177/1529100618760521.
- Godinho CA, Yardley L, Marcu A, Mowbray F, Beard E, Michie S. Increasing the intent to receive a pandemic influenza vaccination: Testing the impact of theory-based messages. Prev Med. 2016 Aug;89:104-111. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.05.025. Epub 2016 May 25.
- Mowbray F, Marcu A, Godinho CA, Michie S, Yardley L. Communicating to increase public uptake of pandemic flu vaccination in the UK: Which messages work? Vaccine. 2016 Jun 14;34(28):3268-74. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.05.006. Epub 2016 May 8.
- Nowak GJ, Sheedy K, Bursey K, Smith TM, Basket M. Promoting influenza vaccination: insights from a qualitative meta-analysis of 14 years of influenza-related communications research by U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vaccine. 2015 Jun 4;33(24):2741-56. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.064. Epub 2015 Apr 28.
- Redelings MD, Piron J, Smith LV, Chan A, Heinzerling J, Sanchez KM, Bedair D, Ponce M, Kuo T. Knowledge, attitudes, and beliefs about seasonal influenza and H1N1 vaccinations in a low-income, public health clinic population. Vaccine. 2012 Jan 5;30(2):454-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.10.050. Epub 2011 Oct 30.
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- H00022244
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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