Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synspunkter på COVID-19 og vaccination

20. maj 2022 opdateret af: Kimberly Fisher, University of Massachusetts, Worcester

Hvis vi bygger det, kommer de så? En pilotundersøgelse for at udvikle og teste beskeder for at maksimere optagelsen af ​​coronavirus-vaccine, når den er tilgængelig

Målet med denne undersøgelse er at udvikle evidensbaserede budskaber, der effektivt afbøder bekymringer hos mennesker, der er i risiko for ikke at blive vaccineret mod COVID-19, med det ultimative mål at maksimere vaccineoptagelsen i sårbare befolkningsgrupper. Efterforskerne vil indsamle data om COVID-19 sygdom og vaccine viden, tro og hensigt om at blive vaccineret fra et eksisterende online panel. Resultater fra denne dataindsamling vil blive brugt til at udvikle effektive budskaber og kommunikationsstrategier. Efterforskerne vil teste alternative versioner af meddelelser, der har til formål at reducere vaccinationstøven og fremme vaccineoptagelse blandt vaccine-tøvende individer. Dette projekt vil i sidste ende resultere i et sæt af testede, evidens-afledte beskeder om vaccination mod COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) har hurtigt udløst en global pandemi. Når dette skrives, er der omkring 65 millioner dokumenterede tilfælde af infektion på verdensplan og over 1,5 millioner dødsfald. I USA (USA) har coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) forstyrret økonomien, overvældet sundhedssystemet, ført til omfattende skoleaflysninger og forårsaget mere end 274.000 dødsfald siden marts 2020. En vaccine mod COVID-19 ses bredt som nøglen til at kontrollere pandemien og muliggøre en tilbagevenden til "normalt" liv. Vaccineudviklingen skrider frem i et hidtil uset tempo med 10 vacciner i øjeblikket i fase 3-forsøg. Eksperter har forudsagt, at en sikker og effektiv vaccine kan være tilgængelig i midten af ​​2021. Samtidig tyder en voksende mængde af beviser på, at en betydelig del af voksne i USA muligvis ikke accepterer vaccination mod COVID-19. Endnu mere alarmerende, tøven med COVID-19-vacciner (afvisning eller modvilje mod at acceptere en vaccine) ser ud til at være stigende, efterhånden som vaccinegodkendelsesprocessen bliver mere og mere politiseret. Ligesom der er iværksat bestræbelser på at udvikle vaccineproduktion og -leveringskapacitet forud for at have en dokumenteret effektiv vaccine, er der behov for en parallel indsats for at identificere effektive budskaber og kommunikationsstrategier for at overvinde tøven med COVID-19-vacciner.

Undersøgelsesholdet undersøgte for nylig en nationalt repræsentativ stikprøve på cirka 1.000 voksne i USA og fandt ud af, at kun 57 % havde til hensigt at blive vaccineret, når en coronavirus-vaccine bliver tilgængelig. Denne procentdel var endnu lavere blandt personer, der identificerede sig som sorte eller latinamerikanske (henholdsvis 39 % og 43 %), dem med en gymnasial uddannelse eller mindre (46 %) og dem i de laveste indkomstgrupper (49 % af dem, der rapporterede en husstand). indkomst på $30.000 eller mindre sammenlignet med 72 % af dem, der rapporterer en husstandsindkomst på $100.000 eller mere). Efterforskerne spurgte dem, der angav, at de ikke ville eller måske ikke ville blive vaccineret af deres grunde, og fandt ud af, at nogle individer kan være villige til at blive vaccineret, hvis de har givet specifik information om vaccinen, såsom bivirkninger og effektivitet. Andre udtrykte generaliseret skepsis, frygt og mistillid til vacciner, hvor nogle endda henviste til anti-vaccine-konspirationsteorier. Disse resultater er i overensstemmelse med en omfattende mængde forskning, der dokumenterer, at folk ofte ikke opfører sig rationelt og fremhæver det presserende behov for proaktivt at udvikle og teste interventioner for at maksimere vaccinationsraterne, når en coronavirus-vaccine bliver tilgængelig. For at imødekomme dette behov, sigter efterforskerne i denne undersøgelse efter at skabe og teste målrettede budskaber for at imødekomme bekymringerne hos undergrupper af mennesker, der er i risiko for ikke at blive vaccineret, med det ultimative mål at maksimere vaccineoptagelsen, når en vaccine mod COVID-19 bliver ledig. Efterforskerne vil opnå dette ved at arbejde med et eksisterende online panel af frivillige, som vil muliggøre effektiv, fokuseret dataindsamling. Resultaterne af undersøgelsen vil give en nuanceret, aktuel beskrivelse af, hvordan sårbare voksne opfatter coronavirus og tilgængelige vacciner, som vil blive brugt som grundlag for udvikling af budskaber og kommunikationsstrategier. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage en af ​​fem forskellige versioner af en besked fra en sundhedsudbyder om vaccination. Specifikke ordlyd og indhold af disse meddelelser vil variere systematisk for at imødekomme bekymringer hos dem, der risikerer ikke at blive vaccineret. Dette projekt vil i sidste ende resultere i et sæt af testede, evidens-afledte beskeder om vaccination mod COVID-19. Efterforskerne vil gøre disse meddelelser tilgængelige sammen med beviser for, hvordan disse påvirker medlemmer af sårbare befolkningers forståelse af vaccination og sygdomsrisiko samt hensigten om at blive vaccineret. Beskederne vil være frit tilgængelige til brug for organisationer og udbydere, der søger at forbedre kommunikationen om en coronavirus-vaccine.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

756

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • Meyers Health Care Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18 år og derover), som er medlemmer af et online panel (Prolific). Medlemmer af dette panel sluttede sig specifikt til panelet for at modtage invitationer til at deltage i forskningsundersøgelser og lignende aktiviteter.
  • Kunne gennemføre en online-undersøgelse på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

• Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Besked 1
Deltagerne blev randomiseret til at modtage version #1 af 5 forskellige versioner af en besked fra en læge vedrørende COVID-19-vaccinationen. Alle meddelelser indeholdt en erklæring om, at vaccinen er meget sikker og meget effektiv. I Meddelelse 1 blev denne erklæring efterfulgt af en anbefaling i deltagende stil ("Hvad synes du?")
Deltagere, der udtrykte tøven med at blive vaccineret mod COVID-19, blev randomiseret til at modtage en af ​​fem forskellige versioner af beskeder fra en læge. De beskeder, som deltagerne i hver gruppe modtog, varierede lidt og systematisk. Specifikt indhold og ordlyd af disse meddelelser blev udviklet for at imødegå og afbøde bekymringer hos dem, der risikerer ikke at blive vaccineret.
EKSPERIMENTEL: Besked 2
Deltagerne blev randomiseret til at modtage version #2 af 5 forskellige versioner af en besked fra en læge vedrørende vaccination. Alle meddelelser indeholdt en erklæring om, at vaccinen er meget sikker og meget effektiv. I meddelelse 2 blev denne erklæring efterfulgt af en sammenligning af COVID-19-vaccinen med influenza-indsprøjtning og en eksplicit anbefaling ("Jeg anbefaler, at du får den").
Deltagere, der udtrykte tøven med at blive vaccineret mod COVID-19, blev randomiseret til at modtage en af ​​fem forskellige versioner af beskeder fra en læge. De beskeder, som deltagerne i hver gruppe modtog, varierede lidt og systematisk. Specifikt indhold og ordlyd af disse meddelelser blev udviklet for at imødegå og afbøde bekymringer hos dem, der risikerer ikke at blive vaccineret.
EKSPERIMENTEL: Besked 3
Deltagerne blev randomiseret til at modtage version #3 af 5 forskellige versioner af en besked fra en læge vedrørende vaccination. Alle meddelelser indeholdt en erklæring om, at vaccinen er meget sikker og meget effektiv. I meddelelse 3 blev denne erklæring efterfulgt af en erklæring om, at millioner af mennesker allerede har modtaget COVID-19-vaccinen og en eksplicit anbefaling ("Jeg anbefaler, at du får den").
Deltagere, der udtrykte tøven med at blive vaccineret mod COVID-19, blev randomiseret til at modtage en af ​​fem forskellige versioner af beskeder fra en læge. De beskeder, som deltagerne i hver gruppe modtog, varierede lidt og systematisk. Specifikt indhold og ordlyd af disse meddelelser blev udviklet for at imødegå og afbøde bekymringer hos dem, der risikerer ikke at blive vaccineret.
EKSPERIMENTEL: Besked 4
Deltagerne blev randomiseret til at modtage version #4 af 5 forskellige versioner af en besked fra en læge vedrørende vaccination. Alle meddelelser indeholdt en erklæring om, at vaccinen er meget sikker og meget effektiv. I meddelelse 4 blev denne erklæring efterfulgt af en anerkendelse af bekymringer og forsikring om, at lægen personligt gennemgik sikkerhedsdataene og en eksplicit anbefaling ("Jeg anbefaler, at du får det").
Deltagere, der udtrykte tøven med at blive vaccineret mod COVID-19, blev randomiseret til at modtage en af ​​fem forskellige versioner af beskeder fra en læge. De beskeder, som deltagerne i hver gruppe modtog, varierede lidt og systematisk. Specifikt indhold og ordlyd af disse meddelelser blev udviklet for at imødegå og afbøde bekymringer hos dem, der risikerer ikke at blive vaccineret.
EKSPERIMENTEL: Besked 5
Deltagerne blev randomiseret til at modtage version #5 af 5 forskellige versioner af en besked fra en læge vedrørende vaccination. Alle meddelelser indeholdt en erklæring om, at vaccinen er meget sikker og meget effektiv. I meddelelse 5 blev denne erklæring efterfulgt af en vægt på at beskytte andre en eksplicit anbefaling ("Jeg anbefaler, at du får den").
Deltagere, der udtrykte tøven med at blive vaccineret mod COVID-19, blev randomiseret til at modtage en af ​​fem forskellige versioner af beskeder fra en læge. De beskeder, som deltagerne i hver gruppe modtog, varierede lidt og systematisk. Specifikt indhold og ordlyd af disse meddelelser blev udviklet for at imødegå og afbøde bekymringer hos dem, der risikerer ikke at blive vaccineret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der blev mindre tøvende over for COVID-19-vaccinen efter at have modtaget en lægebesked
Tidsramme: Gennem undersøgelsesgennemførelse, i gennemsnit 12 minutter
Alle deltagere blev spurgt om deres hensigt om at blive vaccineret mod COVID-19 forud for eksponering for en af ​​de fem lægemeddelelser (svarmuligheder: Ja, Nej, Ikke sikker). Efter at deltagerne blev tilfældigt tildelt til at modtage en af ​​de fem lægebeskeder, blev reduktionen i COVID-19-vaccinetøvnen vurderet med spørgsmålet: "Vil du blive vaccineret ved dette besøg". Svarmuligheder inkluderede ja, nej, ikke sikker. For deltagere, hvis oprindelige vaccinationshensigt var "ikke sikker", blev svaret "ja" ved revurdering defineret som mindre tøvende. Svar på "ikke sikker" eller "ja" blev defineret som mindre tøvende for deltagere, hvis oprindelige vaccinationshensigt var "nej".
Gennem undersøgelsesgennemførelse, i gennemsnit 12 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

12. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Abonner