- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04706403
Synspunkter på COVID-19 og vaccination
Hvis vi bygger det, kommer de så? En pilotundersøgelse for at udvikle og teste beskeder for at maksimere optagelsen af coronavirus-vaccine, når den er tilgængelig
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) har hurtigt udløst en global pandemi. Når dette skrives, er der omkring 65 millioner dokumenterede tilfælde af infektion på verdensplan og over 1,5 millioner dødsfald. I USA (USA) har coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) forstyrret økonomien, overvældet sundhedssystemet, ført til omfattende skoleaflysninger og forårsaget mere end 274.000 dødsfald siden marts 2020. En vaccine mod COVID-19 ses bredt som nøglen til at kontrollere pandemien og muliggøre en tilbagevenden til "normalt" liv. Vaccineudviklingen skrider frem i et hidtil uset tempo med 10 vacciner i øjeblikket i fase 3-forsøg. Eksperter har forudsagt, at en sikker og effektiv vaccine kan være tilgængelig i midten af 2021. Samtidig tyder en voksende mængde af beviser på, at en betydelig del af voksne i USA muligvis ikke accepterer vaccination mod COVID-19. Endnu mere alarmerende, tøven med COVID-19-vacciner (afvisning eller modvilje mod at acceptere en vaccine) ser ud til at være stigende, efterhånden som vaccinegodkendelsesprocessen bliver mere og mere politiseret. Ligesom der er iværksat bestræbelser på at udvikle vaccineproduktion og -leveringskapacitet forud for at have en dokumenteret effektiv vaccine, er der behov for en parallel indsats for at identificere effektive budskaber og kommunikationsstrategier for at overvinde tøven med COVID-19-vacciner.
Undersøgelsesholdet undersøgte for nylig en nationalt repræsentativ stikprøve på cirka 1.000 voksne i USA og fandt ud af, at kun 57 % havde til hensigt at blive vaccineret, når en coronavirus-vaccine bliver tilgængelig. Denne procentdel var endnu lavere blandt personer, der identificerede sig som sorte eller latinamerikanske (henholdsvis 39 % og 43 %), dem med en gymnasial uddannelse eller mindre (46 %) og dem i de laveste indkomstgrupper (49 % af dem, der rapporterede en husstand). indkomst på $30.000 eller mindre sammenlignet med 72 % af dem, der rapporterer en husstandsindkomst på $100.000 eller mere). Efterforskerne spurgte dem, der angav, at de ikke ville eller måske ikke ville blive vaccineret af deres grunde, og fandt ud af, at nogle individer kan være villige til at blive vaccineret, hvis de har givet specifik information om vaccinen, såsom bivirkninger og effektivitet. Andre udtrykte generaliseret skepsis, frygt og mistillid til vacciner, hvor nogle endda henviste til anti-vaccine-konspirationsteorier. Disse resultater er i overensstemmelse med en omfattende mængde forskning, der dokumenterer, at folk ofte ikke opfører sig rationelt og fremhæver det presserende behov for proaktivt at udvikle og teste interventioner for at maksimere vaccinationsraterne, når en coronavirus-vaccine bliver tilgængelig. For at imødekomme dette behov, sigter efterforskerne i denne undersøgelse efter at skabe og teste målrettede budskaber for at imødekomme bekymringerne hos undergrupper af mennesker, der er i risiko for ikke at blive vaccineret, med det ultimative mål at maksimere vaccineoptagelsen, når en vaccine mod COVID-19 bliver ledig. Efterforskerne vil opnå dette ved at arbejde med et eksisterende online panel af frivillige, som vil muliggøre effektiv, fokuseret dataindsamling. Resultaterne af undersøgelsen vil give en nuanceret, aktuel beskrivelse af, hvordan sårbare voksne opfatter coronavirus og tilgængelige vacciner, som vil blive brugt som grundlag for udvikling af budskaber og kommunikationsstrategier. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage en af fem forskellige versioner af en besked fra en sundhedsudbyder om vaccination. Specifikke ordlyd og indhold af disse meddelelser vil variere systematisk for at imødekomme bekymringer hos dem, der risikerer ikke at blive vaccineret. Dette projekt vil i sidste ende resultere i et sæt af testede, evidens-afledte beskeder om vaccination mod COVID-19. Efterforskerne vil gøre disse meddelelser tilgængelige sammen med beviser for, hvordan disse påvirker medlemmer af sårbare befolkningers forståelse af vaccination og sygdomsrisiko samt hensigten om at blive vaccineret. Beskederne vil være frit tilgængelige til brug for organisationer og udbydere, der søger at forbedre kommunikationen om en coronavirus-vaccine.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
- Meyers Health Care Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (18 år og derover), som er medlemmer af et online panel (Prolific). Medlemmer af dette panel sluttede sig specifikt til panelet for at modtage invitationer til at deltage i forskningsundersøgelser og lignende aktiviteter.
- Kunne gennemføre en online-undersøgelse på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
• Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Besked 1
Deltagerne blev randomiseret til at modtage version #1 af 5 forskellige versioner af en besked fra en læge vedrørende COVID-19-vaccinationen.
Alle meddelelser indeholdt en erklæring om, at vaccinen er meget sikker og meget effektiv.
I Meddelelse 1 blev denne erklæring efterfulgt af en anbefaling i deltagende stil ("Hvad synes du?")
|
Deltagere, der udtrykte tøven med at blive vaccineret mod COVID-19, blev randomiseret til at modtage en af fem forskellige versioner af beskeder fra en læge.
De beskeder, som deltagerne i hver gruppe modtog, varierede lidt og systematisk.
Specifikt indhold og ordlyd af disse meddelelser blev udviklet for at imødegå og afbøde bekymringer hos dem, der risikerer ikke at blive vaccineret.
|
|
EKSPERIMENTEL: Besked 2
Deltagerne blev randomiseret til at modtage version #2 af 5 forskellige versioner af en besked fra en læge vedrørende vaccination.
Alle meddelelser indeholdt en erklæring om, at vaccinen er meget sikker og meget effektiv.
I meddelelse 2 blev denne erklæring efterfulgt af en sammenligning af COVID-19-vaccinen med influenza-indsprøjtning og en eksplicit anbefaling ("Jeg anbefaler, at du får den").
|
Deltagere, der udtrykte tøven med at blive vaccineret mod COVID-19, blev randomiseret til at modtage en af fem forskellige versioner af beskeder fra en læge.
De beskeder, som deltagerne i hver gruppe modtog, varierede lidt og systematisk.
Specifikt indhold og ordlyd af disse meddelelser blev udviklet for at imødegå og afbøde bekymringer hos dem, der risikerer ikke at blive vaccineret.
|
|
EKSPERIMENTEL: Besked 3
Deltagerne blev randomiseret til at modtage version #3 af 5 forskellige versioner af en besked fra en læge vedrørende vaccination.
Alle meddelelser indeholdt en erklæring om, at vaccinen er meget sikker og meget effektiv.
I meddelelse 3 blev denne erklæring efterfulgt af en erklæring om, at millioner af mennesker allerede har modtaget COVID-19-vaccinen og en eksplicit anbefaling ("Jeg anbefaler, at du får den").
|
Deltagere, der udtrykte tøven med at blive vaccineret mod COVID-19, blev randomiseret til at modtage en af fem forskellige versioner af beskeder fra en læge.
De beskeder, som deltagerne i hver gruppe modtog, varierede lidt og systematisk.
Specifikt indhold og ordlyd af disse meddelelser blev udviklet for at imødegå og afbøde bekymringer hos dem, der risikerer ikke at blive vaccineret.
|
|
EKSPERIMENTEL: Besked 4
Deltagerne blev randomiseret til at modtage version #4 af 5 forskellige versioner af en besked fra en læge vedrørende vaccination.
Alle meddelelser indeholdt en erklæring om, at vaccinen er meget sikker og meget effektiv.
I meddelelse 4 blev denne erklæring efterfulgt af en anerkendelse af bekymringer og forsikring om, at lægen personligt gennemgik sikkerhedsdataene og en eksplicit anbefaling ("Jeg anbefaler, at du får det").
|
Deltagere, der udtrykte tøven med at blive vaccineret mod COVID-19, blev randomiseret til at modtage en af fem forskellige versioner af beskeder fra en læge.
De beskeder, som deltagerne i hver gruppe modtog, varierede lidt og systematisk.
Specifikt indhold og ordlyd af disse meddelelser blev udviklet for at imødegå og afbøde bekymringer hos dem, der risikerer ikke at blive vaccineret.
|
|
EKSPERIMENTEL: Besked 5
Deltagerne blev randomiseret til at modtage version #5 af 5 forskellige versioner af en besked fra en læge vedrørende vaccination.
Alle meddelelser indeholdt en erklæring om, at vaccinen er meget sikker og meget effektiv.
I meddelelse 5 blev denne erklæring efterfulgt af en vægt på at beskytte andre en eksplicit anbefaling ("Jeg anbefaler, at du får den").
|
Deltagere, der udtrykte tøven med at blive vaccineret mod COVID-19, blev randomiseret til at modtage en af fem forskellige versioner af beskeder fra en læge.
De beskeder, som deltagerne i hver gruppe modtog, varierede lidt og systematisk.
Specifikt indhold og ordlyd af disse meddelelser blev udviklet for at imødegå og afbøde bekymringer hos dem, der risikerer ikke at blive vaccineret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der blev mindre tøvende over for COVID-19-vaccinen efter at have modtaget en lægebesked
Tidsramme: Gennem undersøgelsesgennemførelse, i gennemsnit 12 minutter
|
Alle deltagere blev spurgt om deres hensigt om at blive vaccineret mod COVID-19 forud for eksponering for en af de fem lægemeddelelser (svarmuligheder: Ja, Nej, Ikke sikker).
Efter at deltagerne blev tilfældigt tildelt til at modtage en af de fem lægebeskeder, blev reduktionen i COVID-19-vaccinetøvnen vurderet med spørgsmålet: "Vil du blive vaccineret ved dette besøg".
Svarmuligheder inkluderede ja, nej, ikke sikker.
For deltagere, hvis oprindelige vaccinationshensigt var "ikke sikker", blev svaret "ja" ved revurdering defineret som mindre tøvende.
Svar på "ikke sikker" eller "ja" blev defineret som mindre tøvende for deltagere, hvis oprindelige vaccinationshensigt var "nej".
|
Gennem undersøgelsesgennemførelse, i gennemsnit 12 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fisher KA, Bloomstone SJ, Walder J, Crawford S, Fouayzi H, Mazor KM. Attitudes Toward a Potential SARS-CoV-2 Vaccine : A Survey of U.S. Adults. Ann Intern Med. 2020 Dec 15;173(12):964-973. doi: 10.7326/M20-3569. Epub 2020 Sep 4.
- Brewer NT, Chapman GB, Rothman AJ, Leask J, Kempe A. Increasing Vaccination: Putting Psychological Science Into Action. Psychol Sci Public Interest. 2017 Dec;18(3):149-207. doi: 10.1177/1529100618760521.
- Godinho CA, Yardley L, Marcu A, Mowbray F, Beard E, Michie S. Increasing the intent to receive a pandemic influenza vaccination: Testing the impact of theory-based messages. Prev Med. 2016 Aug;89:104-111. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.05.025. Epub 2016 May 25.
- Mowbray F, Marcu A, Godinho CA, Michie S, Yardley L. Communicating to increase public uptake of pandemic flu vaccination in the UK: Which messages work? Vaccine. 2016 Jun 14;34(28):3268-74. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.05.006. Epub 2016 May 8.
- Nowak GJ, Sheedy K, Bursey K, Smith TM, Basket M. Promoting influenza vaccination: insights from a qualitative meta-analysis of 14 years of influenza-related communications research by U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vaccine. 2015 Jun 4;33(24):2741-56. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.064. Epub 2015 Apr 28.
- Redelings MD, Piron J, Smith LV, Chan A, Heinzerling J, Sanchez KM, Bedair D, Ponce M, Kuo T. Knowledge, attitudes, and beliefs about seasonal influenza and H1N1 vaccinations in a low-income, public health clinic population. Vaccine. 2012 Jan 5;30(2):454-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.10.050. Epub 2011 Oct 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H00022244
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet