- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04706403
Synpunkter på covid-19 och vaccination
Om vi bygger det, kommer de då? En pilotstudie för att utveckla och testa meddelanden för att maximera upptaget av vaccin mot coronavirus när det är tillgängligt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det svåra akuta respiratoriska syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2) har snabbt utlöst en global pandemi. När detta skrivs finns det cirka 65 miljoner dokumenterade fall av infektion världen över och över 1,5 miljoner dödsfall. I USA (USA) har koronavirussjukdomen 2019 (COVID-19) stört ekonomin, överväldigat sjukvårdssystemet, lett till omfattande skolavbokningar och orsakat mer än 274 000 dödsfall sedan mars 2020. Ett vaccin mot covid-19 ses allmänt som nyckeln till att kontrollera pandemin och möjliggöra en återgång till "normalt" liv. Vaccinutvecklingen fortskrider i en aldrig tidigare skådad takt med 10 vacciner som för närvarande är i fas 3-prövningar. Experter har beräknat att ett säkert och effektivt vaccin kan vara tillgängligt i mitten av 2021. Samtidigt tyder en växande mängd bevis på att en betydande del av vuxna i USA kanske inte accepterar vaccination mot COVID-19. Ännu mer alarmerande, tveksamheten mot covid-19-vaccin (vägran eller ovilja att acceptera ett vaccin) verkar öka i takt med att processen för godkännande av vaccin blir alltmer politiserad. Precis som ansträngningar för att utveckla vaccinproduktion och leveranskapacitet har vidtagits innan ett bevisat effektivt vaccin har gjorts, behövs parallella ansträngningar för att identifiera effektiva budskap och kommunikationsstrategier för att övervinna tveksamhet mot covid-19-vaccin.
Studieteamet undersökte nyligen ett nationellt representativt urval av cirka 1 000 vuxna i USA och fann att endast 57 % avsåg att vaccineras när ett vaccin mot coronavirus blir tillgängligt. Denna andel var ännu lägre bland personer som identifierades som svarta eller latinamerikanska (39 % respektive 43 %), de med gymnasieutbildning eller lägre (46 %) och de i de lägsta inkomstgrupperna (49 % av de som rapporterade ett hushåll inkomst på 30 000 USD eller mindre, jämfört med 72 % av dem som rapporterar en hushållsinkomst på 100 000 USD eller mer). Utredarna frågade de som angav att de inte skulle eller kanske inte skulle vaccinera sig av sina skäl och fann att vissa individer kan vara villiga att vaccineras om de gav specifik information om vaccinet såsom biverkningar och effektivitet. Andra uttryckte generaliserad skepsis, rädsla och misstro mot vacciner, och vissa hänvisade till och med till anti-vaccinkonspirationsteorier. Dessa fynd överensstämmer med en omfattande mängd forskning som dokumenterar att människor ofta inte beter sig rationellt och belyser det akuta behovet av att proaktivt utveckla och testa insatser för att maximera vaccinationsfrekvensen när ett coronavirusvaccin blir tillgängligt. För att möta detta behov, i den här studien, syftar utredarna till att skapa och testa riktade budskap för att ta itu med oro hos undergrupper av människor som riskerar att inte vaccineras, med det slutliga målet att maximera vaccinupptaget när ett vaccin mot covid-19 blir tillgängliga. Utredarna kommer att åstadkomma detta genom att arbeta med en befintlig onlinepanel av volontärer, vilket kommer att möjliggöra effektiv och fokuserad datainsamling. Resultatet av undersökningen kommer att ge en nyanserad, aktuell beskrivning av hur utsatta vuxna uppfattar coronaviruset och tillgängliga vacciner, som kommer att användas som grund för att utveckla budskap och kommunikationsstrategier. Deltagarna kommer att randomiseras för att få en av fem olika versioner av ett meddelande från en vårdgivare angående vaccination. Specifika ordalydelser och innehåll i dessa meddelanden kommer att variera systematiskt för att ta itu med oro för dem som löper risk att inte vaccineras. Detta projekt kommer i slutändan att resultera i en uppsättning testade, bevisbaserade meddelanden om vaccination mot covid-19. Utredarna kommer att göra dessa meddelanden tillgängliga, tillsammans med bevis på hur dessa påverkar medlemmar av utsatta befolkningars förståelse för vaccination och sjukdomsrisk, samt avsikt att vaccineras. Meddelanden kommer att vara fritt tillgängliga för användning av organisationer och leverantörer som vill förbättra kommunikationen om ett vaccin mot coronavirus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
- Meyers Health Care Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (18 år och äldre) som är medlemmar i en onlinepanel (Prolific). Medlemmar av denna panel gick med i panelen specifikt för att ta emot inbjudningar att delta i forskningsundersökningar och liknande aktiviteter.
- Kunna fylla i en online-enkät på engelska.
Exklusions kriterier:
• Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Meddelande 1
Deltagarna randomiserades för att få version #1 av 5 olika versioner av ett meddelande från en läkare angående COVID-19-vaccinationen.
Alla meddelanden innehöll ett uttalande om att vaccinet är mycket säkert och mycket effektivt.
I meddelande 1 följdes detta uttalande av en rekommendation av deltagande stil ("Vad tycker du?")
|
Deltagare som uttryckte tveksamhet inför att vaccinera sig mot covid-19 randomiserades till att få en av fem olika versioner av meddelanden från en läkare.
De meddelanden som deltagarna i varje grupp fick varierade något och systematiskt.
Specifikt innehåll och ordalydelse av dessa meddelanden har utvecklats för att ta itu med och mildra oro för dem som löper risk att inte vaccineras.
|
|
EXPERIMENTELL: Meddelande 2
Deltagarna randomiserades för att få version #2 av 5 olika versioner av ett meddelande från en läkare angående vaccination.
Alla meddelanden innehöll ett uttalande om att vaccinet är mycket säkert och mycket effektivt.
I meddelande 2 följdes detta uttalande av en jämförelse av covid-19-vaccinet med influensasprutan och en uttrycklig rekommendation ("Jag rekommenderar att du skaffar det").
|
Deltagare som uttryckte tveksamhet inför att vaccinera sig mot covid-19 randomiserades till att få en av fem olika versioner av meddelanden från en läkare.
De meddelanden som deltagarna i varje grupp fick varierade något och systematiskt.
Specifikt innehåll och ordalydelse av dessa meddelanden har utvecklats för att ta itu med och mildra oro för dem som löper risk att inte vaccineras.
|
|
EXPERIMENTELL: Meddelande 3
Deltagarna randomiserades för att få version #3 av 5 olika versioner av ett meddelande från en läkare angående vaccination.
Alla meddelanden innehöll ett uttalande om att vaccinet är mycket säkert och mycket effektivt.
I meddelande 3 följdes detta uttalande av ett uttalande om att miljontals människor redan har fått covid-19-vaccinet och en uttrycklig rekommendation ("Jag rekommenderar att du får det").
|
Deltagare som uttryckte tveksamhet inför att vaccinera sig mot covid-19 randomiserades till att få en av fem olika versioner av meddelanden från en läkare.
De meddelanden som deltagarna i varje grupp fick varierade något och systematiskt.
Specifikt innehåll och ordalydelse av dessa meddelanden har utvecklats för att ta itu med och mildra oro för dem som löper risk att inte vaccineras.
|
|
EXPERIMENTELL: Meddelande 4
Deltagarna randomiserades för att få version #4 av 5 olika versioner av ett meddelande från en läkare angående vaccination.
Alla meddelanden innehöll ett uttalande om att vaccinet är mycket säkert och mycket effektivt.
I meddelande 4 följdes detta uttalande av ett erkännande av oro och försäkran om att läkaren personligen granskade säkerhetsdata och en uttrycklig rekommendation ("Jag rekommenderar att du får det").
|
Deltagare som uttryckte tveksamhet inför att vaccinera sig mot covid-19 randomiserades till att få en av fem olika versioner av meddelanden från en läkare.
De meddelanden som deltagarna i varje grupp fick varierade något och systematiskt.
Specifikt innehåll och ordalydelse av dessa meddelanden har utvecklats för att ta itu med och mildra oro för dem som löper risk att inte vaccineras.
|
|
EXPERIMENTELL: Meddelande 5
Deltagarna randomiserades för att få version #5 av 5 olika versioner av ett meddelande från en läkare angående vaccination.
Alla meddelanden innehöll ett uttalande om att vaccinet är mycket säkert och mycket effektivt.
I meddelande 5 följdes detta uttalande av en betoning på att skydda andra en uttrycklig rekommendation ("Jag rekommenderar att du får det").
|
Deltagare som uttryckte tveksamhet inför att vaccinera sig mot covid-19 randomiserades till att få en av fem olika versioner av meddelanden från en läkare.
De meddelanden som deltagarna i varje grupp fick varierade något och systematiskt.
Specifikt innehåll och ordalydelse av dessa meddelanden har utvecklats för att ta itu med och mildra oro för dem som löper risk att inte vaccineras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som blev mindre tveksamma till covid-19-vaccinet efter att ha fått ett läkarmeddelande
Tidsram: Genom ifyllande av enkäten, i snitt 12 minuter
|
Alla deltagare tillfrågades om deras avsikt att vaccineras mot COVID-19 innan de exponerades för ett av de fem läkarmeddelandena (svarsalternativ: Ja, Nej, Inte säker).
Efter att deltagarna slumpmässigt tilldelats ett av de fem läkarmeddelandena, bedömdes minskningen av tveksamheten mot covid-19-vaccin med frågan: "Skulle du bli vaccinerad vid detta besök".
Svarsalternativen inkluderade ja, nej, inte säker.
För deltagare vars initiala vaccinationsavsikt var "osäker", definierades svaret "ja" vid omprövning som mindre tveksamt.
Svaret "osäker" eller "ja" definierades som mindre tveksamt för deltagare vars initiala vaccinationsavsikt var "nej".
|
Genom ifyllande av enkäten, i snitt 12 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fisher KA, Bloomstone SJ, Walder J, Crawford S, Fouayzi H, Mazor KM. Attitudes Toward a Potential SARS-CoV-2 Vaccine : A Survey of U.S. Adults. Ann Intern Med. 2020 Dec 15;173(12):964-973. doi: 10.7326/M20-3569. Epub 2020 Sep 4.
- Brewer NT, Chapman GB, Rothman AJ, Leask J, Kempe A. Increasing Vaccination: Putting Psychological Science Into Action. Psychol Sci Public Interest. 2017 Dec;18(3):149-207. doi: 10.1177/1529100618760521.
- Godinho CA, Yardley L, Marcu A, Mowbray F, Beard E, Michie S. Increasing the intent to receive a pandemic influenza vaccination: Testing the impact of theory-based messages. Prev Med. 2016 Aug;89:104-111. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.05.025. Epub 2016 May 25.
- Mowbray F, Marcu A, Godinho CA, Michie S, Yardley L. Communicating to increase public uptake of pandemic flu vaccination in the UK: Which messages work? Vaccine. 2016 Jun 14;34(28):3268-74. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.05.006. Epub 2016 May 8.
- Nowak GJ, Sheedy K, Bursey K, Smith TM, Basket M. Promoting influenza vaccination: insights from a qualitative meta-analysis of 14 years of influenza-related communications research by U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vaccine. 2015 Jun 4;33(24):2741-56. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.064. Epub 2015 Apr 28.
- Redelings MD, Piron J, Smith LV, Chan A, Heinzerling J, Sanchez KM, Bedair D, Ponce M, Kuo T. Knowledge, attitudes, and beliefs about seasonal influenza and H1N1 vaccinations in a low-income, public health clinic population. Vaccine. 2012 Jan 5;30(2):454-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.10.050. Epub 2011 Oct 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H00022244
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .