- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04706403
Nézetek a COVID-19-ről és az oltásról
Ha mi megépítjük, jönnek? Kísérleti tanulmány üzenetek kidolgozására és tesztelésére a koronavírus elleni vakcina felvételének maximalizálására, ha elérhető
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) gyorsan globális világjárványt szított. Jelen pillanatban világszerte megközelítőleg 65 millió dokumentált fertőzéses eset van, és több mint 1,5 millió haláleset. Az Egyesült Államokban (USA) a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) megzavarta a gazdaságot, túlterhelte az egészségügyi ellátórendszert, széles körű iskolai lemondásokhoz vezetett, és 2020 márciusa óta több mint 274 000 halálesetet okozott. A COVID-19 elleni vakcinát széles körben a világjárvány megfékezésének és a „normális” élethez való visszatérés kulcsának tekintik. A vakcina fejlesztése példátlan ütemben halad, jelenleg 10 vakcina van a 3. fázisban. A szakértők előrejelzései szerint 2021 közepére elérhetővé válhat egy biztonságos és hatékony vakcina. Ugyanakkor egyre több bizonyíték utal arra, hogy az Egyesült Államokban a felnőttek jelentős része nem fogadja el a COVID-19 elleni védőoltást. Még riasztóbb, hogy a COVID-19 oltással kapcsolatos tétovázás (az oltás elutasítása vagy vonakodása) nőni látszik, ahogy az oltóanyag-jóváhagyási folyamat egyre inkább átpolitizálódik. Ahogyan az oltóanyag-előállítási és -szállítási kapacitás fejlesztésére tett erőfeszítéseket a bizonyítottan hatékony oltóanyag megléte előtt, párhuzamos erőfeszítésekre van szükség a hatékony üzenetek és kommunikációs stratégiák azonosításához a COVID-19 oltással kapcsolatos tétovázás leküzdésére.
A kutatócsoport a közelmúltban megkérdezett egy országosan reprezentatív, körülbelül 1000 felnőttből álló mintát az Egyesült Államokban, és azt találta, hogy csak 57%-uk szándékozik beoltani, ha a koronavírus elleni védőoltás elérhetővé válik. Ez az arány még alacsonyabb volt a feketének vagy spanyol ajkúnak (39%, illetve 43%), a középiskolai végzettséggel rendelkezők (46%) és a legalacsonyabb jövedelműek (a háztartást bejelentők 49%-a) körében. 30 000 USD vagy annál kisebb jövedelem, szemben a 100 000 USD vagy annál nagyobb háztartási bevételről számolók 72%-ával). A kutatók megkérdezték azokat, akik jelezték, hogy nem kapnak vagy esetleg nem kapnak védőoltást saját okuk miatt, és azt találták, hogy egyes személyek hajlandóak lehetnek beoltani, ha konkrét információkat szolgáltatnak az oltásról, például a mellékhatásokról és a hatékonyságról. Mások általános szkepticizmust, félelmet és bizalmatlanságot fejeztek ki az oltóanyagokkal szemben, egyesek még az oltásellenes összeesküvés-elméletekre is hivatkoztak. Ezek az eredmények összhangban vannak egy kiterjedt kutatással, amely dokumentálja, hogy az emberek gyakran nem viselkednek racionálisan, és rávilágítanak arra, hogy sürgősen proaktívan kell kidolgozni és tesztelni a beavatkozásokat a vakcinázási arány maximalizálása érdekében, amikor a koronavírus elleni vakcina elérhetővé válik. Ennek az igénynek a kielégítése érdekében a jelen tanulmányban a kutatók célzott üzeneteket kívánnak létrehozni és tesztelni, hogy kezeljék a beoltatlanság kockázatának kitett emberek alcsoportjainak aggodalmait, a végső cél pedig az oltóanyagfelvétel maximalizálása, amikor a COVID-19 elleni védőoltás válik. elérhető. A nyomozók ezt úgy érik el, hogy egy már létező önkéntesekből álló online testülettel dolgoznak együtt, ami hatékony, célzott adatgyűjtést tesz lehetővé. A felmérés eredményei árnyalt, aktuális leírást adnak majd arról, hogy a sérülékeny felnőttek hogyan érzékelik a koronavírust és a rendelkezésre álló oltóanyagokat, és ezt az üzenetek és kommunikációs stratégiák kidolgozásának alapjául fogják használni. A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy megkapják az egészségügyi szolgáltatótól kapott, oltással kapcsolatos üzenet öt különböző változatának egyikét. Ezeknek az üzeneteknek a konkrét megfogalmazása és tartalma szisztematikusan változni fog annak érdekében, hogy kezelni lehessen a védőoltás elmaradása miatt veszélyeztetettek aggodalmait. Ez a projekt végül egy tesztelt, bizonyítékokból származó üzenetet fog eredményezni a COVID-19 elleni védőoltásról. A nyomozók elérhetővé teszik ezeket az üzeneteket, valamint bizonyítékokat arra vonatkozóan, hogy ezek hogyan befolyásolják a veszélyeztetett populáció tagjainak a védőoltással és a betegségek kockázatával kapcsolatos megértését, valamint a vakcinázási szándékot. Az üzeneteket ingyenesen használhatják azok a szervezetek és szolgáltatók, akik a koronavírus elleni oltással kapcsolatos kommunikáció javítására törekszenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
- Meyers Health Care Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 éves és idősebb), akik egy online panel (Prolific) tagjai. A testület tagjai kifejezetten azért csatlakoztak a testülethez, hogy meghívást kapjanak kutatási felmérésekben és hasonló tevékenységekben való részvételre.
- Képes angol nyelvű online kérdőív kitöltésére.
Kizárási kritériumok:
• Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1. üzenet
A résztvevőket véletlenszerűen besorolták, hogy megkapják az orvostól a COVID-19 oltással kapcsolatos üzenet 5 különböző változatának 1. verzióját.
Minden üzenet tartalmazott egy nyilatkozatot, hogy a vakcina nagyon biztonságos és nagyon hatékony.
Az 1. üzenetben ezt a kijelentést egy részvételi jellegű ajánlás követte ("Mit gondolsz?")
|
Azokat a résztvevőket, akik habozásukat fejezték ki a COVID-19 elleni oltással kapcsolatban, véletlenszerűen besorolták, hogy megkapják az orvostól kapott üzenetek öt különböző változatának egyikét.
Az egyes csoportok résztvevői által kapott üzenetek kissé és szisztematikusan változtak.
Ezen üzenetek konkrét tartalmát és megfogalmazását azért fejlesztették ki, hogy kezeljék és enyhítsék a védőoltás hiánya miatti aggodalmakat.
|
|
KÍSÉRLETI: 2. üzenet
A résztvevőket véletlenszerűen besorolták, hogy megkapják az orvostól kapott, oltással kapcsolatos üzenet 5 különböző változatának 2. verzióját.
Minden üzenet tartalmazott egy nyilatkozatot, hogy a vakcina nagyon biztonságos és nagyon hatékony.
A 2. üzenetben ezt a kijelentést a COVID-19 vakcina és az influenza elleni védőoltás összehasonlítása követte, és egy kifejezett ajánlás („Javaslom, szerezze be”).
|
Azokat a résztvevőket, akik habozásukat fejezték ki a COVID-19 elleni oltással kapcsolatban, véletlenszerűen besorolták, hogy megkapják az orvostól kapott üzenetek öt különböző változatának egyikét.
Az egyes csoportok résztvevői által kapott üzenetek kissé és szisztematikusan változtak.
Ezen üzenetek konkrét tartalmát és megfogalmazását azért fejlesztették ki, hogy kezeljék és enyhítsék a védőoltás hiánya miatti aggodalmakat.
|
|
KÍSÉRLETI: 3. üzenet
A résztvevőket véletlenszerűen besorolták, hogy megkapják a 3. verziót az orvostól az oltással kapcsolatos üzenet 5 különböző változatából.
Minden üzenet tartalmazott egy nyilatkozatot, hogy a vakcina nagyon biztonságos és nagyon hatékony.
A 3. üzenetben ezt a kijelentést egy kijelentés követte, miszerint emberek milliói kapták már meg a COVID-19 oltást, és egy kifejezett ajánlás („Javaslom, szerezze be”).
|
Azokat a résztvevőket, akik habozásukat fejezték ki a COVID-19 elleni oltással kapcsolatban, véletlenszerűen besorolták, hogy megkapják az orvostól kapott üzenetek öt különböző változatának egyikét.
Az egyes csoportok résztvevői által kapott üzenetek kissé és szisztematikusan változtak.
Ezen üzenetek konkrét tartalmát és megfogalmazását azért fejlesztették ki, hogy kezeljék és enyhítsék a védőoltás hiánya miatti aggodalmakat.
|
|
KÍSÉRLETI: 4. üzenet
A résztvevőket véletlenszerűen besorolták, hogy megkapják a 4. verziót az orvostól az oltással kapcsolatos üzenet 5 különböző változatából.
Minden üzenet tartalmazott egy nyilatkozatot, hogy a vakcina nagyon biztonságos és nagyon hatékony.
A 4. üzenetben ezt a kijelentést az aggodalmak elismerése követte, és annak megnyugtatása, hogy az orvos személyesen áttekintette a biztonsági adatokat, valamint egy kifejezett ajánlás („Javaslom, hogy szerezze be”).
|
Azokat a résztvevőket, akik habozásukat fejezték ki a COVID-19 elleni oltással kapcsolatban, véletlenszerűen besorolták, hogy megkapják az orvostól kapott üzenetek öt különböző változatának egyikét.
Az egyes csoportok résztvevői által kapott üzenetek kissé és szisztematikusan változtak.
Ezen üzenetek konkrét tartalmát és megfogalmazását azért fejlesztették ki, hogy kezeljék és enyhítsék a védőoltás hiánya miatti aggodalmakat.
|
|
KÍSÉRLETI: 5. üzenet
A résztvevőket véletlenszerűen besorolták, hogy megkapják az orvostól kapott, oltással kapcsolatos üzenet 5 különböző változatának 5. számú verzióját.
Minden üzenet tartalmazott egy nyilatkozatot, hogy a vakcina nagyon biztonságos és nagyon hatékony.
Az 5. üzenetben ezt a kijelentést a mások védelmének hangsúlyozása követte egy kifejezett ajánlás („Javaslom, hogy szerezze meg”).
|
Azokat a résztvevőket, akik habozásukat fejezték ki a COVID-19 elleni oltással kapcsolatban, véletlenszerűen besorolták, hogy megkapják az orvostól kapott üzenetek öt különböző változatának egyikét.
Az egyes csoportok résztvevői által kapott üzenetek kissé és szisztematikusan változtak.
Ezen üzenetek konkrét tartalmát és megfogalmazását azért fejlesztették ki, hogy kezeljék és enyhítsék a védőoltás hiánya miatti aggodalmakat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik kevésbé haboztak a COVID-19 oltással kapcsolatban, miután orvosi üzenetet kaptak
Időkeret: A felmérés kitöltésével átlagosan 12 perc
|
Valamennyi résztvevőt megkérdeztünk arról, hogy szándékozik-e beoltani a COVID-19 ellen, mielőtt az öt orvosi üzenet valamelyikének kitett volna (Válaszlehetőségek: Igen, Nem, Nem biztos).
Miután a résztvevőket véletlenszerűen besorolták, hogy megkapják az öt orvosi üzenet egyikét, a COVID-19 vakcina iránti tétovázás csökkenését a következő kérdéssel értékelték: „Beoltják Önt ezen a látogatáson”.
A válaszlehetőségek között szerepelt igen, nem, nem biztos.
Azoknál a résztvevőknél, akiknek a kezdeti vakcinázási szándéka „nem volt biztos”, az „igen” válasz az újraértékelés során kevésbé habozott.
A „nem biztos” vagy „igen” választ kevésbé tétovázónak határozták meg azon résztvevők esetében, akiknek kezdeti oltási szándéka „nem” volt.
|
A felmérés kitöltésével átlagosan 12 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fisher KA, Bloomstone SJ, Walder J, Crawford S, Fouayzi H, Mazor KM. Attitudes Toward a Potential SARS-CoV-2 Vaccine : A Survey of U.S. Adults. Ann Intern Med. 2020 Dec 15;173(12):964-973. doi: 10.7326/M20-3569. Epub 2020 Sep 4.
- Brewer NT, Chapman GB, Rothman AJ, Leask J, Kempe A. Increasing Vaccination: Putting Psychological Science Into Action. Psychol Sci Public Interest. 2017 Dec;18(3):149-207. doi: 10.1177/1529100618760521.
- Godinho CA, Yardley L, Marcu A, Mowbray F, Beard E, Michie S. Increasing the intent to receive a pandemic influenza vaccination: Testing the impact of theory-based messages. Prev Med. 2016 Aug;89:104-111. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.05.025. Epub 2016 May 25.
- Mowbray F, Marcu A, Godinho CA, Michie S, Yardley L. Communicating to increase public uptake of pandemic flu vaccination in the UK: Which messages work? Vaccine. 2016 Jun 14;34(28):3268-74. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.05.006. Epub 2016 May 8.
- Nowak GJ, Sheedy K, Bursey K, Smith TM, Basket M. Promoting influenza vaccination: insights from a qualitative meta-analysis of 14 years of influenza-related communications research by U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vaccine. 2015 Jun 4;33(24):2741-56. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.064. Epub 2015 Apr 28.
- Redelings MD, Piron J, Smith LV, Chan A, Heinzerling J, Sanchez KM, Bedair D, Ponce M, Kuo T. Knowledge, attitudes, and beliefs about seasonal influenza and H1N1 vaccinations in a low-income, public health clinic population. Vaccine. 2012 Jan 5;30(2):454-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.10.050. Epub 2011 Oct 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H00022244
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .