- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04706403
Opinions sur le COVID-19 et la vaccination
Si nous le construisons, viendront-ils ? Une étude pilote pour développer et tester des messages afin de maximiser l'utilisation du vaccin contre le coronavirus lorsqu'il est disponible
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) a rapidement déclenché une pandémie mondiale. Au moment d'écrire ces lignes, il y a environ 65 millions de cas d'infection documentés dans le monde et plus de 1,5 million de décès. Aux États-Unis (États-Unis), la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a perturbé l'économie, submergé le système de santé, entraîné des annulations d'écoles généralisées et causé plus de 274 000 décès depuis mars 2020. Un vaccin contre le COVID-19 est largement considéré comme la clé pour contrôler la pandémie et permettre un retour à une vie « normale ». Le développement de vaccins progresse à un rythme sans précédent avec 10 vaccins actuellement en phase 3 d'essais. Les experts ont prévu qu'un vaccin sûr et efficace pourrait être disponible d'ici la mi-2021. Dans le même temps, un nombre croissant de preuves indiquent qu'une proportion importante d'adultes aux États-Unis pourraient ne pas accepter la vaccination contre le COVID-19. Encore plus alarmant, l'hésitation face au vaccin COVID-19 (refus ou réticence à accepter un vaccin) semble augmenter à mesure que le processus d'approbation des vaccins devient de plus en plus politisé. Tout comme des efforts pour développer la capacité de production et de livraison de vaccins ont été entrepris avant de disposer d'un vaccin efficace éprouvé, des efforts parallèles sont nécessaires pour identifier des messages et des stratégies de communication efficaces pour surmonter la réticence à la vaccination contre la COVID-19.
L'équipe d'étude a récemment interrogé un échantillon national représentatif d'environ 1 000 adultes aux États-Unis et a constaté que seulement 57 % avaient l'intention d'être vaccinés lorsqu'un vaccin contre le coronavirus deviendrait disponible. Ce pourcentage était encore plus faible chez les personnes qui s'identifiaient comme noires ou hispaniques (39 % et 43 % respectivement), celles qui avaient un diplôme d'études secondaires ou moins (46 %) et celles appartenant aux groupes de revenu les plus faibles (49 % de celles déclarant un ménage revenu de 30 000 $ ou moins, comparativement à 72 % de ceux déclarant un revenu du ménage de 100 000 $ ou plus). Les enquêteurs ont demandé à ceux qui ont indiqué qu'ils ne se feraient pas ou ne pourraient pas se faire vacciner pour leurs raisons et ont constaté que certaines personnes pourraient être disposées à se faire vacciner si elles fournissaient des informations spécifiques sur le vaccin telles que les effets secondaires et l'efficacité. D'autres ont exprimé un scepticisme généralisé, une peur et une méfiance à l'égard des vaccins, certains faisant même référence aux théories du complot anti-vaccin. Ces résultats sont cohérents avec un vaste corpus de recherches documentant que les gens ne se comportent souvent pas de manière rationnelle et soulignent le besoin urgent de développer et de tester de manière proactive des interventions pour maximiser les taux de vaccination lorsqu'un vaccin contre le coronavirus devient disponible. Pour répondre à ce besoin, dans la présente étude, les chercheurs visent à créer et à tester des messages ciblés pour répondre aux préoccupations des sous-groupes de personnes à risque de ne pas être vaccinées, dans le but ultime de maximiser l'adoption du vaccin lorsqu'un vaccin contre le COVID-19 devient disponible. Les enquêteurs y parviendront en travaillant avec un panel de volontaires en ligne existant, ce qui permettra une collecte de données efficace et ciblée. Les résultats de l'enquête fourniront une description nuancée et actuelle de la façon dont les adultes vulnérables perçoivent le coronavirus et les vaccins disponibles, qui serviront de base à l'élaboration de messages et de stratégies de communication. Les participants seront randomisés pour recevoir l'une des cinq versions différentes d'un message d'un fournisseur de soins de santé concernant la vaccination. La formulation et le contenu spécifiques de ces messages varieront systématiquement afin de répondre aux préoccupations des personnes à risque de ne pas être vaccinées. Ce projet aboutira finalement à un ensemble de messages testés et fondés sur des preuves concernant la vaccination contre la COVID-19. Les enquêteurs rendront ces messages disponibles, ainsi que des preuves de la manière dont ils influencent la compréhension des membres des populations vulnérables de la vaccination et du risque de maladie, ainsi que l'intention de se faire vacciner. Les messages seront librement disponibles pour être utilisés par les organisations et les fournisseurs cherchant à améliorer la communication sur un vaccin contre le coronavirus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- Meyers Health Care Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (18 ans et plus) membre d'un panel en ligne (Prolific). Les membres de ce panel ont rejoint le panel spécifiquement pour recevoir des invitations à participer à des enquêtes de recherche et à des activités similaires.
- Capable de répondre à un sondage en ligne en anglais.
Critère d'exclusion:
• Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Message 1
Les participants ont été randomisés pour recevoir la version #1 de 5 versions différentes d'un message d'un médecin concernant la vaccination contre le COVID-19.
Tous les messages comprenaient une déclaration selon laquelle le vaccin est très sûr et très efficace.
Dans le message 1, cette déclaration était suivie d'une recommandation de style participatif ("Qu'en pensez-vous ?")
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Les participants qui ont exprimé des hésitations à se faire vacciner contre le COVID-19 ont été randomisés pour recevoir l'une des cinq versions différentes des messages d'un médecin.
Les messages que les participants de chaque groupe ont reçus variaient légèrement et systématiquement.
Le contenu et la formulation spécifiques de ces messages ont été élaborés pour répondre et atténuer les préoccupations des personnes à risque de ne pas être vaccinées.
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EXPÉRIMENTAL: Message 2
Les participants ont été randomisés pour recevoir la version #2 de 5 versions différentes d'un message d'un médecin concernant la vaccination.
Tous les messages comprenaient une déclaration selon laquelle le vaccin est très sûr et très efficace.
Dans le message 2, cette déclaration était suivie d'une comparaison du vaccin COVID-19 avec le vaccin antigrippal et d'une recommandation explicite ("Je vous recommande de l'obtenir").
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Les participants qui ont exprimé des hésitations à se faire vacciner contre le COVID-19 ont été randomisés pour recevoir l'une des cinq versions différentes des messages d'un médecin.
Les messages que les participants de chaque groupe ont reçus variaient légèrement et systématiquement.
Le contenu et la formulation spécifiques de ces messages ont été élaborés pour répondre et atténuer les préoccupations des personnes à risque de ne pas être vaccinées.
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EXPÉRIMENTAL: Message 3
Les participants ont été randomisés pour recevoir la version #3 de 5 versions différentes d'un message d'un médecin concernant la vaccination.
Tous les messages comprenaient une déclaration selon laquelle le vaccin est très sûr et très efficace.
Dans le message 3, cette déclaration a été suivie d'une déclaration selon laquelle des millions de personnes ont déjà reçu le vaccin COVID-19 et d'une recommandation explicite ("Je vous recommande de l'obtenir").
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Les participants qui ont exprimé des hésitations à se faire vacciner contre le COVID-19 ont été randomisés pour recevoir l'une des cinq versions différentes des messages d'un médecin.
Les messages que les participants de chaque groupe ont reçus variaient légèrement et systématiquement.
Le contenu et la formulation spécifiques de ces messages ont été élaborés pour répondre et atténuer les préoccupations des personnes à risque de ne pas être vaccinées.
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EXPÉRIMENTAL: Message 4
Les participants ont été randomisés pour recevoir la version #4 de 5 versions différentes d'un message d'un médecin concernant la vaccination.
Tous les messages comprenaient une déclaration selon laquelle le vaccin est très sûr et très efficace.
Dans le message 4, cette déclaration a été suivie d'une reconnaissance des préoccupations et de l'assurance que le médecin a personnellement examiné les données de sécurité et d'une recommandation explicite ("Je vous recommande de l'obtenir").
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Les participants qui ont exprimé des hésitations à se faire vacciner contre le COVID-19 ont été randomisés pour recevoir l'une des cinq versions différentes des messages d'un médecin.
Les messages que les participants de chaque groupe ont reçus variaient légèrement et systématiquement.
Le contenu et la formulation spécifiques de ces messages ont été élaborés pour répondre et atténuer les préoccupations des personnes à risque de ne pas être vaccinées.
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EXPÉRIMENTAL: Message 5
Les participants ont été randomisés pour recevoir la version #5 de 5 versions différentes d'un message d'un médecin concernant la vaccination.
Tous les messages comprenaient une déclaration selon laquelle le vaccin est très sûr et très efficace.
Dans le message 5, cette déclaration a été suivie d'un accent sur la protection des autres une recommandation explicite ("Je vous recommande de l'obtenir").
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Les participants qui ont exprimé des hésitations à se faire vacciner contre le COVID-19 ont été randomisés pour recevoir l'une des cinq versions différentes des messages d'un médecin.
Les messages que les participants de chaque groupe ont reçus variaient légèrement et systématiquement.
Le contenu et la formulation spécifiques de ces messages ont été élaborés pour répondre et atténuer les préoccupations des personnes à risque de ne pas être vaccinées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui sont devenus moins hésitants à propos du vaccin COVID-19 après avoir reçu un message du médecin
Délai: Jusqu'à la fin de l'enquête, une moyenne de 12 minutes
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Tous les participants ont été interrogés sur leur intention de se faire vacciner contre la COVID-19 avant d'être exposés à l'un des cinq messages du médecin (options de réponse : oui, non, pas sûr).
Après que les participants aient été assignés au hasard pour recevoir l'un des cinq messages du médecin, la réduction de l'hésitation face au vaccin contre la COVID-19 a été évaluée avec la question : "Seriez-vous vacciné lors de cette visite ?".
Les options de réponse comprenaient oui, non, pas sûr.
Pour les participants dont l'intention de vaccination initiale était "incertaine", une réponse "oui" lors de la réévaluation a été définie comme moins hésitante.
Les réponses "pas sûr" ou "oui" ont été définies comme moins hésitantes pour les participants dont l'intention initiale de vaccination était "non".
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Jusqu'à la fin de l'enquête, une moyenne de 12 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fisher KA, Bloomstone SJ, Walder J, Crawford S, Fouayzi H, Mazor KM. Attitudes Toward a Potential SARS-CoV-2 Vaccine : A Survey of U.S. Adults. Ann Intern Med. 2020 Dec 15;173(12):964-973. doi: 10.7326/M20-3569. Epub 2020 Sep 4.
- Brewer NT, Chapman GB, Rothman AJ, Leask J, Kempe A. Increasing Vaccination: Putting Psychological Science Into Action. Psychol Sci Public Interest. 2017 Dec;18(3):149-207. doi: 10.1177/1529100618760521.
- Godinho CA, Yardley L, Marcu A, Mowbray F, Beard E, Michie S. Increasing the intent to receive a pandemic influenza vaccination: Testing the impact of theory-based messages. Prev Med. 2016 Aug;89:104-111. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.05.025. Epub 2016 May 25.
- Mowbray F, Marcu A, Godinho CA, Michie S, Yardley L. Communicating to increase public uptake of pandemic flu vaccination in the UK: Which messages work? Vaccine. 2016 Jun 14;34(28):3268-74. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.05.006. Epub 2016 May 8.
- Nowak GJ, Sheedy K, Bursey K, Smith TM, Basket M. Promoting influenza vaccination: insights from a qualitative meta-analysis of 14 years of influenza-related communications research by U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vaccine. 2015 Jun 4;33(24):2741-56. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.064. Epub 2015 Apr 28.
- Redelings MD, Piron J, Smith LV, Chan A, Heinzerling J, Sanchez KM, Bedair D, Ponce M, Kuo T. Knowledge, attitudes, and beliefs about seasonal influenza and H1N1 vaccinations in a low-income, public health clinic population. Vaccine. 2012 Jan 5;30(2):454-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.10.050. Epub 2011 Oct 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H00022244
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