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Opinioni su COVID-19 e vaccinazione

20 maggio 2022 aggiornato da: Kimberly Fisher, University of Massachusetts, Worcester

Se lo costruiamo, verranno? Uno studio pilota per sviluppare e testare messaggi per massimizzare l'assorbimento del vaccino contro il coronavirus quando disponibile

L'obiettivo di questo studio è sviluppare messaggi basati sull'evidenza che mitighino efficacemente le preoccupazioni delle persone a rischio di non essere vaccinate contro COVID-19, con l'obiettivo finale di massimizzare l'assorbimento del vaccino nelle popolazioni vulnerabili. Gli investigatori raccoglieranno dati sulla malattia COVID-19 e sulla conoscenza, le convinzioni e l'intenzione di essere vaccinati sui vaccini da un panel online esistente. I risultati di questa raccolta di dati saranno utilizzati per sviluppare messaggi efficaci e strategie di comunicazione. Gli investigatori testeranno versioni alternative di messaggi intesi a ridurre l'esitazione del vaccino e promuovere l'assorbimento del vaccino tra gli individui titubanti. Questo progetto alla fine si tradurrà in una serie di messaggi testati e derivati ​​​​da prove sulla vaccinazione per COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ha rapidamente scatenato una pandemia globale. Al momento della stesura di questo documento, ci sono circa 65 milioni di casi documentati di infezione in tutto il mondo e oltre 1,5 milioni di decessi. Negli Stati Uniti (USA), la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) ha sconvolto l'economia, ha travolto il sistema sanitario, ha portato a diffuse cancellazioni scolastiche e ha causato oltre 274.000 morti da marzo 2020. Un vaccino contro COVID-19 è ampiamente visto come la chiave per controllare la pandemia e consentire un ritorno alla vita "normale". Lo sviluppo del vaccino sta procedendo a un ritmo senza precedenti con 10 vaccini attualmente in sperimentazione di fase 3. Gli esperti hanno previsto che un vaccino sicuro ed efficace potrebbe essere disponibile entro la metà del 2021. Allo stesso tempo, un numero crescente di prove indica che una percentuale significativa di adulti negli Stati Uniti potrebbe non accettare la vaccinazione contro il COVID-19. Ancora più allarmante, l'esitazione del vaccino COVID-19 (rifiuto o riluttanza ad accettare un vaccino) sembra aumentare man mano che il processo di approvazione del vaccino diventa sempre più politicizzato. Proprio come gli sforzi per sviluppare la produzione di vaccini e la capacità di consegna sono stati intrapresi prima di avere un vaccino di provata efficacia, sono necessari sforzi paralleli per identificare messaggi e strategie di comunicazione efficaci per superare l'esitazione del vaccino COVID-19.

Il team di studio ha recentemente esaminato un campione rappresentativo a livello nazionale di circa 1.000 adulti negli Stati Uniti e ha scoperto che solo il 57% intendeva essere vaccinato quando sarà disponibile un vaccino contro il coronavirus. Questa percentuale era ancora più bassa tra le persone che si identificavano come nere o ispaniche (rispettivamente 39% e 43%), quelle con un'istruzione superiore o inferiore (46%) e quelle nelle fasce di reddito più basse (49% di coloro che dichiaravano una famiglia reddito familiare di $ 30.000 o inferiore, rispetto al 72% di coloro che dichiarano un reddito familiare di $ 100.000 o superiore). Gli investigatori hanno chiesto a coloro che hanno indicato che non avrebbero o potrebbero non essere vaccinati per le loro ragioni e hanno scoperto che alcune persone potrebbero essere disposte a essere vaccinate se fornite informazioni specifiche sul vaccino come effetti collaterali ed efficacia. Altri hanno espresso scetticismo generalizzato, paura e sfiducia nei confronti dei vaccini, con alcuni addirittura riferendosi a teorie del complotto anti-vaccino. Questi risultati sono coerenti con un ampio corpus di ricerche che documentano che le persone spesso non si comportano in modo razionale ed evidenziano l'urgente necessità di sviluppare e testare in modo proattivo interventi per massimizzare i tassi di vaccinazione quando sarà disponibile un vaccino contro il coronavirus. Per rispondere a questa esigenza, nel presente studio, i ricercatori mirano a creare e testare messaggi mirati per rispondere alle preoccupazioni dei sottogruppi di persone a rischio di non essere vaccinati, con l'obiettivo finale di massimizzare l'assorbimento del vaccino quando un vaccino per COVID-19 diventa disponibile. Gli investigatori realizzeranno ciò lavorando con un gruppo di volontari online esistente, che consentirà una raccolta di dati efficiente e mirata. I risultati del sondaggio forniranno una descrizione sfumata e attuale di come gli adulti vulnerabili percepiscono il coronavirus e i vaccini disponibili, che saranno utilizzati come base per lo sviluppo di messaggi e strategie di comunicazione. I partecipanti saranno randomizzati per ricevere una delle cinque diverse versioni di un messaggio da un operatore sanitario riguardante la vaccinazione. La formulazione e il contenuto specifici di questi messaggi varieranno sistematicamente per rispondere alle preoccupazioni di coloro che sono a rischio di non essere vaccinati. Questo progetto alla fine si tradurrà in una serie di messaggi testati e derivati ​​​​da prove sulla vaccinazione per COVID-19. Gli investigatori renderanno disponibili questi messaggi, insieme alle prove di come questi influenzino la comprensione della vaccinazione e del rischio di malattia da parte dei membri delle popolazioni vulnerabili, nonché l'intenzione di essere vaccinati. I messaggi saranno liberamente disponibili per l'uso da parte di organizzazioni e fornitori che cercano di migliorare la comunicazione su un vaccino contro il coronavirus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

756

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
        • Meyers Health Care Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (di età pari o superiore a 18 anni) che sono membri di un panel online (Prolifico). I membri di questo panel si sono uniti al panel appositamente per ricevere inviti a partecipare a sondaggi di ricerca e attività simili.
  • In grado di completare un sondaggio online in inglese.

Criteri di esclusione:

• Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Messaggio 1
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere la versione n. 1 di 5 diverse versioni di un messaggio da un medico riguardante la vaccinazione COVID-19. Tutti i messaggi includevano una dichiarazione secondo cui il vaccino è molto sicuro ed efficace. Nel Messaggio 1, questa affermazione è stata seguita da una raccomandazione in stile partecipativo ("Cosa ne pensi?")
I partecipanti che hanno espresso esitazione a farsi vaccinare contro COVID-19 sono stati randomizzati per ricevere una delle cinque diverse versioni di messaggi da un medico. I messaggi ricevuti dai partecipanti di ciascun gruppo variavano leggermente e sistematicamente. Il contenuto e la formulazione specifici di questi messaggi sono stati sviluppati per affrontare e mitigare le preoccupazioni di coloro che sono a rischio di non essere vaccinati.
SPERIMENTALE: Messaggio 2
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere la versione n. 2 di 5 diverse versioni di un messaggio da un medico riguardante la vaccinazione. Tutti i messaggi includevano una dichiarazione secondo cui il vaccino è molto sicuro ed efficace. Nel messaggio 2, questa affermazione è stata seguita da un confronto tra il vaccino COVID-19 e il vaccino antinfluenzale e una raccomandazione esplicita ("Ti consiglio di prenderlo").
I partecipanti che hanno espresso esitazione a farsi vaccinare contro COVID-19 sono stati randomizzati per ricevere una delle cinque diverse versioni di messaggi da un medico. I messaggi ricevuti dai partecipanti di ciascun gruppo variavano leggermente e sistematicamente. Il contenuto e la formulazione specifici di questi messaggi sono stati sviluppati per affrontare e mitigare le preoccupazioni di coloro che sono a rischio di non essere vaccinati.
SPERIMENTALE: Messaggio 3
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere la versione n. 3 di 5 diverse versioni di un messaggio da un medico riguardante la vaccinazione. Tutti i messaggi includevano una dichiarazione secondo cui il vaccino è molto sicuro ed efficace. Nel messaggio 3, questa dichiarazione è stata seguita da una dichiarazione secondo cui milioni di persone hanno già ricevuto il vaccino COVID-19 e da una raccomandazione esplicita ("Ti consiglio di prenderlo").
I partecipanti che hanno espresso esitazione a farsi vaccinare contro COVID-19 sono stati randomizzati per ricevere una delle cinque diverse versioni di messaggi da un medico. I messaggi ricevuti dai partecipanti di ciascun gruppo variavano leggermente e sistematicamente. Il contenuto e la formulazione specifici di questi messaggi sono stati sviluppati per affrontare e mitigare le preoccupazioni di coloro che sono a rischio di non essere vaccinati.
SPERIMENTALE: Messaggio 4
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere la versione n. 4 di 5 diverse versioni di un messaggio da un medico riguardante la vaccinazione. Tutti i messaggi includevano una dichiarazione secondo cui il vaccino è molto sicuro ed efficace. Nel messaggio 4, questa dichiarazione è stata seguita da un riconoscimento delle preoccupazioni e dalla rassicurazione che il medico ha esaminato personalmente i dati sulla sicurezza e da una raccomandazione esplicita ("Ti consiglio di prenderlo").
I partecipanti che hanno espresso esitazione a farsi vaccinare contro COVID-19 sono stati randomizzati per ricevere una delle cinque diverse versioni di messaggi da un medico. I messaggi ricevuti dai partecipanti di ciascun gruppo variavano leggermente e sistematicamente. Il contenuto e la formulazione specifici di questi messaggi sono stati sviluppati per affrontare e mitigare le preoccupazioni di coloro che sono a rischio di non essere vaccinati.
SPERIMENTALE: Messaggio 5
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere la versione n. 5 di 5 diverse versioni di un messaggio da un medico riguardante la vaccinazione. Tutti i messaggi includevano una dichiarazione secondo cui il vaccino è molto sicuro ed efficace. Nel messaggio 5, questa affermazione è stata seguita da un'enfasi sulla protezione degli altri con una raccomandazione esplicita ("Ti consiglio di prenderla").
I partecipanti che hanno espresso esitazione a farsi vaccinare contro COVID-19 sono stati randomizzati per ricevere una delle cinque diverse versioni di messaggi da un medico. I messaggi ricevuti dai partecipanti di ciascun gruppo variavano leggermente e sistematicamente. Il contenuto e la formulazione specifici di questi messaggi sono stati sviluppati per affrontare e mitigare le preoccupazioni di coloro che sono a rischio di non essere vaccinati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che sono diventati meno titubanti riguardo al vaccino COVID-19 dopo aver ricevuto un messaggio medico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del sondaggio, una media di 12 minuti
A tutti i partecipanti è stato chiesto della loro intenzione di essere vaccinati contro COVID-19 prima dell'esposizione a uno dei cinque messaggi medici (Opzioni di risposta: Sì, No, Non sono sicuro). Dopo che i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere uno dei cinque messaggi del medico, la riduzione dell'esitazione del vaccino COVID-19 è stata valutata con la domanda: "Ti faresti vaccinare a questa visita". Le opzioni di risposta includevano sì, no, non sono sicuro. Per i partecipanti il ​​cui intento iniziale di vaccinazione era "non sicuro", una risposta di "sì" alla rivalutazione è stata definita meno esitante. La risposta di "non sicuro" o "sì" è stata definita come meno titubante per i partecipanti il ​​cui intento iniziale di vaccinazione era "no".
Attraverso il completamento del sondaggio, una media di 12 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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