- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04706403
Opinioni su COVID-19 e vaccinazione
Se lo costruiamo, verranno? Uno studio pilota per sviluppare e testare messaggi per massimizzare l'assorbimento del vaccino contro il coronavirus quando disponibile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ha rapidamente scatenato una pandemia globale. Al momento della stesura di questo documento, ci sono circa 65 milioni di casi documentati di infezione in tutto il mondo e oltre 1,5 milioni di decessi. Negli Stati Uniti (USA), la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) ha sconvolto l'economia, ha travolto il sistema sanitario, ha portato a diffuse cancellazioni scolastiche e ha causato oltre 274.000 morti da marzo 2020. Un vaccino contro COVID-19 è ampiamente visto come la chiave per controllare la pandemia e consentire un ritorno alla vita "normale". Lo sviluppo del vaccino sta procedendo a un ritmo senza precedenti con 10 vaccini attualmente in sperimentazione di fase 3. Gli esperti hanno previsto che un vaccino sicuro ed efficace potrebbe essere disponibile entro la metà del 2021. Allo stesso tempo, un numero crescente di prove indica che una percentuale significativa di adulti negli Stati Uniti potrebbe non accettare la vaccinazione contro il COVID-19. Ancora più allarmante, l'esitazione del vaccino COVID-19 (rifiuto o riluttanza ad accettare un vaccino) sembra aumentare man mano che il processo di approvazione del vaccino diventa sempre più politicizzato. Proprio come gli sforzi per sviluppare la produzione di vaccini e la capacità di consegna sono stati intrapresi prima di avere un vaccino di provata efficacia, sono necessari sforzi paralleli per identificare messaggi e strategie di comunicazione efficaci per superare l'esitazione del vaccino COVID-19.
Il team di studio ha recentemente esaminato un campione rappresentativo a livello nazionale di circa 1.000 adulti negli Stati Uniti e ha scoperto che solo il 57% intendeva essere vaccinato quando sarà disponibile un vaccino contro il coronavirus. Questa percentuale era ancora più bassa tra le persone che si identificavano come nere o ispaniche (rispettivamente 39% e 43%), quelle con un'istruzione superiore o inferiore (46%) e quelle nelle fasce di reddito più basse (49% di coloro che dichiaravano una famiglia reddito familiare di $ 30.000 o inferiore, rispetto al 72% di coloro che dichiarano un reddito familiare di $ 100.000 o superiore). Gli investigatori hanno chiesto a coloro che hanno indicato che non avrebbero o potrebbero non essere vaccinati per le loro ragioni e hanno scoperto che alcune persone potrebbero essere disposte a essere vaccinate se fornite informazioni specifiche sul vaccino come effetti collaterali ed efficacia. Altri hanno espresso scetticismo generalizzato, paura e sfiducia nei confronti dei vaccini, con alcuni addirittura riferendosi a teorie del complotto anti-vaccino. Questi risultati sono coerenti con un ampio corpus di ricerche che documentano che le persone spesso non si comportano in modo razionale ed evidenziano l'urgente necessità di sviluppare e testare in modo proattivo interventi per massimizzare i tassi di vaccinazione quando sarà disponibile un vaccino contro il coronavirus. Per rispondere a questa esigenza, nel presente studio, i ricercatori mirano a creare e testare messaggi mirati per rispondere alle preoccupazioni dei sottogruppi di persone a rischio di non essere vaccinati, con l'obiettivo finale di massimizzare l'assorbimento del vaccino quando un vaccino per COVID-19 diventa disponibile. Gli investigatori realizzeranno ciò lavorando con un gruppo di volontari online esistente, che consentirà una raccolta di dati efficiente e mirata. I risultati del sondaggio forniranno una descrizione sfumata e attuale di come gli adulti vulnerabili percepiscono il coronavirus e i vaccini disponibili, che saranno utilizzati come base per lo sviluppo di messaggi e strategie di comunicazione. I partecipanti saranno randomizzati per ricevere una delle cinque diverse versioni di un messaggio da un operatore sanitario riguardante la vaccinazione. La formulazione e il contenuto specifici di questi messaggi varieranno sistematicamente per rispondere alle preoccupazioni di coloro che sono a rischio di non essere vaccinati. Questo progetto alla fine si tradurrà in una serie di messaggi testati e derivati da prove sulla vaccinazione per COVID-19. Gli investigatori renderanno disponibili questi messaggi, insieme alle prove di come questi influenzino la comprensione della vaccinazione e del rischio di malattia da parte dei membri delle popolazioni vulnerabili, nonché l'intenzione di essere vaccinati. I messaggi saranno liberamente disponibili per l'uso da parte di organizzazioni e fornitori che cercano di migliorare la comunicazione su un vaccino contro il coronavirus.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
- Meyers Health Care Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (di età pari o superiore a 18 anni) che sono membri di un panel online (Prolifico). I membri di questo panel si sono uniti al panel appositamente per ricevere inviti a partecipare a sondaggi di ricerca e attività simili.
- In grado di completare un sondaggio online in inglese.
Criteri di esclusione:
• Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Messaggio 1
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere la versione n. 1 di 5 diverse versioni di un messaggio da un medico riguardante la vaccinazione COVID-19.
Tutti i messaggi includevano una dichiarazione secondo cui il vaccino è molto sicuro ed efficace.
Nel Messaggio 1, questa affermazione è stata seguita da una raccomandazione in stile partecipativo ("Cosa ne pensi?")
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I partecipanti che hanno espresso esitazione a farsi vaccinare contro COVID-19 sono stati randomizzati per ricevere una delle cinque diverse versioni di messaggi da un medico.
I messaggi ricevuti dai partecipanti di ciascun gruppo variavano leggermente e sistematicamente.
Il contenuto e la formulazione specifici di questi messaggi sono stati sviluppati per affrontare e mitigare le preoccupazioni di coloro che sono a rischio di non essere vaccinati.
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SPERIMENTALE: Messaggio 2
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere la versione n. 2 di 5 diverse versioni di un messaggio da un medico riguardante la vaccinazione.
Tutti i messaggi includevano una dichiarazione secondo cui il vaccino è molto sicuro ed efficace.
Nel messaggio 2, questa affermazione è stata seguita da un confronto tra il vaccino COVID-19 e il vaccino antinfluenzale e una raccomandazione esplicita ("Ti consiglio di prenderlo").
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I partecipanti che hanno espresso esitazione a farsi vaccinare contro COVID-19 sono stati randomizzati per ricevere una delle cinque diverse versioni di messaggi da un medico.
I messaggi ricevuti dai partecipanti di ciascun gruppo variavano leggermente e sistematicamente.
Il contenuto e la formulazione specifici di questi messaggi sono stati sviluppati per affrontare e mitigare le preoccupazioni di coloro che sono a rischio di non essere vaccinati.
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SPERIMENTALE: Messaggio 3
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere la versione n. 3 di 5 diverse versioni di un messaggio da un medico riguardante la vaccinazione.
Tutti i messaggi includevano una dichiarazione secondo cui il vaccino è molto sicuro ed efficace.
Nel messaggio 3, questa dichiarazione è stata seguita da una dichiarazione secondo cui milioni di persone hanno già ricevuto il vaccino COVID-19 e da una raccomandazione esplicita ("Ti consiglio di prenderlo").
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I partecipanti che hanno espresso esitazione a farsi vaccinare contro COVID-19 sono stati randomizzati per ricevere una delle cinque diverse versioni di messaggi da un medico.
I messaggi ricevuti dai partecipanti di ciascun gruppo variavano leggermente e sistematicamente.
Il contenuto e la formulazione specifici di questi messaggi sono stati sviluppati per affrontare e mitigare le preoccupazioni di coloro che sono a rischio di non essere vaccinati.
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SPERIMENTALE: Messaggio 4
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere la versione n. 4 di 5 diverse versioni di un messaggio da un medico riguardante la vaccinazione.
Tutti i messaggi includevano una dichiarazione secondo cui il vaccino è molto sicuro ed efficace.
Nel messaggio 4, questa dichiarazione è stata seguita da un riconoscimento delle preoccupazioni e dalla rassicurazione che il medico ha esaminato personalmente i dati sulla sicurezza e da una raccomandazione esplicita ("Ti consiglio di prenderlo").
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I partecipanti che hanno espresso esitazione a farsi vaccinare contro COVID-19 sono stati randomizzati per ricevere una delle cinque diverse versioni di messaggi da un medico.
I messaggi ricevuti dai partecipanti di ciascun gruppo variavano leggermente e sistematicamente.
Il contenuto e la formulazione specifici di questi messaggi sono stati sviluppati per affrontare e mitigare le preoccupazioni di coloro che sono a rischio di non essere vaccinati.
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SPERIMENTALE: Messaggio 5
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere la versione n. 5 di 5 diverse versioni di un messaggio da un medico riguardante la vaccinazione.
Tutti i messaggi includevano una dichiarazione secondo cui il vaccino è molto sicuro ed efficace.
Nel messaggio 5, questa affermazione è stata seguita da un'enfasi sulla protezione degli altri con una raccomandazione esplicita ("Ti consiglio di prenderla").
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I partecipanti che hanno espresso esitazione a farsi vaccinare contro COVID-19 sono stati randomizzati per ricevere una delle cinque diverse versioni di messaggi da un medico.
I messaggi ricevuti dai partecipanti di ciascun gruppo variavano leggermente e sistematicamente.
Il contenuto e la formulazione specifici di questi messaggi sono stati sviluppati per affrontare e mitigare le preoccupazioni di coloro che sono a rischio di non essere vaccinati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che sono diventati meno titubanti riguardo al vaccino COVID-19 dopo aver ricevuto un messaggio medico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del sondaggio, una media di 12 minuti
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A tutti i partecipanti è stato chiesto della loro intenzione di essere vaccinati contro COVID-19 prima dell'esposizione a uno dei cinque messaggi medici (Opzioni di risposta: Sì, No, Non sono sicuro).
Dopo che i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere uno dei cinque messaggi del medico, la riduzione dell'esitazione del vaccino COVID-19 è stata valutata con la domanda: "Ti faresti vaccinare a questa visita".
Le opzioni di risposta includevano sì, no, non sono sicuro.
Per i partecipanti il cui intento iniziale di vaccinazione era "non sicuro", una risposta di "sì" alla rivalutazione è stata definita meno esitante.
La risposta di "non sicuro" o "sì" è stata definita come meno titubante per i partecipanti il cui intento iniziale di vaccinazione era "no".
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Attraverso il completamento del sondaggio, una media di 12 minuti
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fisher KA, Bloomstone SJ, Walder J, Crawford S, Fouayzi H, Mazor KM. Attitudes Toward a Potential SARS-CoV-2 Vaccine : A Survey of U.S. Adults. Ann Intern Med. 2020 Dec 15;173(12):964-973. doi: 10.7326/M20-3569. Epub 2020 Sep 4.
- Brewer NT, Chapman GB, Rothman AJ, Leask J, Kempe A. Increasing Vaccination: Putting Psychological Science Into Action. Psychol Sci Public Interest. 2017 Dec;18(3):149-207. doi: 10.1177/1529100618760521.
- Godinho CA, Yardley L, Marcu A, Mowbray F, Beard E, Michie S. Increasing the intent to receive a pandemic influenza vaccination: Testing the impact of theory-based messages. Prev Med. 2016 Aug;89:104-111. doi: 10.1016/j.ypmed.2016.05.025. Epub 2016 May 25.
- Mowbray F, Marcu A, Godinho CA, Michie S, Yardley L. Communicating to increase public uptake of pandemic flu vaccination in the UK: Which messages work? Vaccine. 2016 Jun 14;34(28):3268-74. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.05.006. Epub 2016 May 8.
- Nowak GJ, Sheedy K, Bursey K, Smith TM, Basket M. Promoting influenza vaccination: insights from a qualitative meta-analysis of 14 years of influenza-related communications research by U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vaccine. 2015 Jun 4;33(24):2741-56. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.064. Epub 2015 Apr 28.
- Redelings MD, Piron J, Smith LV, Chan A, Heinzerling J, Sanchez KM, Bedair D, Ponce M, Kuo T. Knowledge, attitudes, and beliefs about seasonal influenza and H1N1 vaccinations in a low-income, public health clinic population. Vaccine. 2012 Jan 5;30(2):454-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.10.050. Epub 2011 Oct 30.
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Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- H00022244
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