リドカインとデクスメデトミジンの同時投与が回復の質に及ぼす影響
リドカイン、デクスメデトミジン、およびそれらの組み合わせが、腹腔鏡下子宮全摘出術を受ける回復の質に及ぼす影響
背景: いくつかの研究は、静脈内 (IV) リドカインまたはデクスメデトミジンが腹腔鏡手術を受ける回復の質を改善する可能性があることを明らかにしました。 研究者らは、リドカインとデクスメデトミジンの同時投与が、腹腔鏡下子宮全摘出術後の回復の質を改善できるかどうかを調査しました。
方法: 待機的腹腔鏡下子宮全摘出術を受けた 144 人の女性を無作為に 4 つのグループに分けた。その後、リドカインを 1.5 mg/kg/h の速度で気腹が閉じるまで注入しました。 グループ D の患者は、デクスメデトミジンのボーラス注入 (麻酔導入の 10 分前に 0.5 μg/kg) を受け、その後、気腹が閉じるまでデクスメデトミジンを 0.4 μg/kg/h の速度で注入しました。 グループ LD の患者は、麻酔導入の 10 分前にリドカイン (2%; 1.5 mg/kg) とデクスメデトミジン (0.5 μg/kg) のボーラス注入を受け、その後、リドカインとデクスメデトミジンは 1.5 mg/kg の割合で注入されました。気腹を閉じるまで、それぞれkg/hおよび0.4 μg/kg/h。 グループ C の患者は、麻酔導入の 10 分前に同量の生理食塩水を投与され、その後気腹を閉じるまで等量の生理食塩水 (0.9%) が連続的に注入されました。 主要評価項目は、手術の 1 日前、手術の 1 日後、および手術の 2 日後の回復の質 (QoR-40) でした。 副次評価項目には、周術期のレミフェンタニル消費量、術後の VAS スコア、術後の吐き気と嘔吐の発生率、術後のレスキュー鎮痛薬と制吐薬、回復時間、抜管時間、5 分後、10 分後、30 分後、60 分後のラムゼー鎮静スケールが含まれていました。抜管。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Anhui
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Anqing、Anhui、中国、246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会(ASA)の身体状態ⅠおよびⅡ
- 選択的腹腔鏡下子宮全摘出術の予定
除外基準:
- -局所麻酔薬に対するアレルギーの病歴
- BMI>30
- 重度の呼吸器疾患
- 腎不全または肝不全
- 術前のオピオイド投薬および精神科の病歴
- 術前徐脈
- 術前房室ブロック
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リドカインとデクスメデトミジンの同時投与が回復の質に及ぼす影響
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患者は、麻酔導入前の 10 分間にわたってリドカイン (2%; 1.5 mg/kg) とデクスメデトミジン (0.5 μg/kg) のボーラス注入を受け、その後、リドカインとデクスメデトミジンは 1.5 mg/kg/h の速度で注入されました。それぞれ、気腹の近くまで、0.4 μg/kg/h。
患者は、デクスメデトミジンのボーラス注入(麻酔導入前の 10 分にわたって 0.5 μg/kg)を受け、その後、デクスメデトミジンは、気腹が閉じるまで 0.4 μg/kg/h の速度で注入されました。
患者はリドカインのボーラス注入 (2%; 麻酔導入の 10 分前に 1.5 mg/kg) を受け、その後リドカインは気腹が閉じるまで 1.5 mg/kg/h の速度で注入されました。
患者は、麻酔導入の 10 分前に同量の生理食塩水を受け取り、その後、気腹が閉じるまで等量の生理食塩水 (0.9%) を連続的に注入しました。
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実験的:回復の質に対するデクスメデトミジン注入の効果
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患者は、麻酔導入前の 10 分間にわたってリドカイン (2%; 1.5 mg/kg) とデクスメデトミジン (0.5 μg/kg) のボーラス注入を受け、その後、リドカインとデクスメデトミジンは 1.5 mg/kg/h の速度で注入されました。それぞれ、気腹の近くまで、0.4 μg/kg/h。
患者は、デクスメデトミジンのボーラス注入(麻酔導入前の 10 分にわたって 0.5 μg/kg)を受け、その後、デクスメデトミジンは、気腹が閉じるまで 0.4 μg/kg/h の速度で注入されました。
患者はリドカインのボーラス注入 (2%; 麻酔導入の 10 分前に 1.5 mg/kg) を受け、その後リドカインは気腹が閉じるまで 1.5 mg/kg/h の速度で注入されました。
患者は、麻酔導入の 10 分前に同量の生理食塩水を受け取り、その後、気腹が閉じるまで等量の生理食塩水 (0.9%) を連続的に注入しました。
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実験的:回復の質に対するリドカイン注入の効果
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患者は、麻酔導入前の 10 分間にわたってリドカイン (2%; 1.5 mg/kg) とデクスメデトミジン (0.5 μg/kg) のボーラス注入を受け、その後、リドカインとデクスメデトミジンは 1.5 mg/kg/h の速度で注入されました。それぞれ、気腹の近くまで、0.4 μg/kg/h。
患者は、デクスメデトミジンのボーラス注入(麻酔導入前の 10 分にわたって 0.5 μg/kg)を受け、その後、デクスメデトミジンは、気腹が閉じるまで 0.4 μg/kg/h の速度で注入されました。
患者はリドカインのボーラス注入 (2%; 麻酔導入の 10 分前に 1.5 mg/kg) を受け、その後リドカインは気腹が閉じるまで 1.5 mg/kg/h の速度で注入されました。
患者は、麻酔導入の 10 分前に同量の生理食塩水を受け取り、その後、気腹が閉じるまで等量の生理食塩水 (0.9%) を連続的に注入しました。
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実験的:生理食塩水注入が回復の質に及ぼす影響
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患者は、麻酔導入前の 10 分間にわたってリドカイン (2%; 1.5 mg/kg) とデクスメデトミジン (0.5 μg/kg) のボーラス注入を受け、その後、リドカインとデクスメデトミジンは 1.5 mg/kg/h の速度で注入されました。それぞれ、気腹の近くまで、0.4 μg/kg/h。
患者は、デクスメデトミジンのボーラス注入(麻酔導入前の 10 分にわたって 0.5 μg/kg)を受け、その後、デクスメデトミジンは、気腹が閉じるまで 0.4 μg/kg/h の速度で注入されました。
患者はリドカインのボーラス注入 (2%; 麻酔導入の 10 分前に 1.5 mg/kg) を受け、その後リドカインは気腹が閉じるまで 1.5 mg/kg/h の速度で注入されました。
患者は、麻酔導入の 10 分前に同量の生理食塩水を受け取り、その後、気腹が閉じるまで等量の生理食塩水 (0.9%) を連続的に注入しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復スコアの質 (QoR-40)
時間枠:術後1日
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私たちの主要な結果は、術後1日目の回復スコアの質(QoR-40)でした
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術後1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中レミフェンタニル総投与量
時間枠:術中
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副次評価項目は、周術期のレミフェンタニル総投与量でした
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術中
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回復時間
時間枠:手術直後
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副次評価項目は回復時間でした
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手術直後
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抜管時間
時間枠:手術直後
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副次評価項目は抜管時間でした
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手術直後
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痛みの視覚的アナログ スケール スコア
時間枠:操作後最初の 24 時間
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副次評価項目は、痛みの視覚的アナログ スケール スコアでした
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操作後最初の 24 時間
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PONV スコア
時間枠:操作後最初の 24 時間
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副次評価項目は PONV スコアでした
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操作後最初の 24 時間
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スフェンタニルの消費
時間枠:操作後最初の 24 時間
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副次評価項目は、スフェンタニルの消費でした
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操作後最初の 24 時間
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麻酔後のユニット滞在期間
時間枠:手術直後
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副次評価項目は、麻酔後の入院期間の長さでした
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手術直後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- xuzhang
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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リドカインとデクスメデトミジンの併用の臨床試験
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Children's Hospital of MichiganMerck Sharp & Dohme LLC; Boston Children's Hospital; William Beaumont Hospitals完了
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GlaxoSmithKline完了麻疹 | 風疹 | おたふくかぜ | はしか・おたふく風邪・風疹ワクチンアメリカ, プエルトリコ
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Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Ruijin Hospital募集