Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv současného podávání lidokainu a dexmedetomidinu na kvalitu zotavení

8. března 2022 aktualizováno: Anqing Municipal Hospital

Účinky lidokainu, dexmedetomidinu a jejich kombinace na kvalitu zotavení po laparoskopické totální hysterektomii

SOUVISLOSTI: Některé studie odhalily, že intravenózní (IV) lidokain nebo dexmedetomidin mohou zlepšit kvalitu zotavení po laparoskopické operaci. Výzkumníci zkoumali, zda by současné podávání lidokainu a dexmedetomidinu mohlo lépe zlepšit kvalitu zotavení po laparoskopické totální hysterektomii.

METODY: 144 žen s elektivní laparoskopickou totální hysterektomií bylo náhodně rozděleno do čtyř skupin: Pacientky ve skupině L dostaly bolusovou infuzi lidokainu (2 %; 1,5 mg/kg po dobu 10 minut před úvodem do anestezie) a pak byl lidokain podáván infuzí rychlostí 1,5 mg/kg/h až do uzavření pneumoperitonea. Pacienti ve skupině D dostávali bolusovou infuzi dexmedetomidinu (0,5 µg/kg během 10 minut před indukcí anestezie) a poté byl dexmedetomidin podáván infuzí rychlostí 0,4 μg/kg/h, dokud se neuzavřelo pneumoperitoneum. Pacienti ve skupině LD dostávali bolusovou infuzi lidokainu (2 %; 1,5 mg/kg) a dexmedetomidinu (0,5 µg/kg) po dobu 10 minut před navozením anestezie a poté byl lidokain a dexmedetomidin infundován rychlostí 1,5 mg/kg kg/h a 0,4 µg/kg/h až do uzavření pneumoperitonea. Pacienti ve skupině C dostávali stejný objem normálního fyziologického roztoku 10 minut před indukcí anestezie a poté byl kontinuálně infundován fyziologický roztok (0,9 %) ve stejném objemu až do uzavření pneumoperitonea. Primárním výsledkem byla kvalita zotavení (QoR-40) 1 den před operací, 1 den po operaci a 2 dny po operaci. Sekundární výsledky zahrnovaly perioperační spotřebu remifentanilu, pooperační skóre VAS, výskyt pooperační nevolnosti a zvracení, pooperační záchranná analgetika a antiemetika, dobu zotavení, dobu extubace a Ramsayho sedativní škálu v 5 minutách, 10 minutách, 30 minutách, 60 minutách po extubace.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Čína, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA)Ⅰ a Ⅱ
  • Plánováno pro elektivní laparoskopickou totální hysterektomii

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na lokální anestetika v anamnéze
  • BMI > 30
  • Těžké respirační onemocnění
  • Renální nebo jaterní nedostatečnost
  • Předoperační léčba opioidy a psychiatrická anamnéza
  • předoperační bradykardie
  • předoperační atrioventrikulární blokáda

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vliv současného podávání lidokainu a dexmedetomidinu na kvalitu zotavení
Pacienti dostali bolusovou infuzi lidokainu (2 %; 1,5 mg/kg) a dexmedetomidinu (0,5 µg/kg) po dobu 10 minut před navozením anestezie a poté byly lidokain a dexmedetomidin infundovány rychlostí 1,5 mg/kg/h a 0,4 ug/kg/h do uzavření pneumoperitonea, v daném pořadí.
Pacienti dostali bolusovou infuzi dexmedetomidinu (0,5 µg/kg během 10 minut před navozením anestezie) a poté byl dexmedetomidin podáván infuzí rychlostí 0,4 μg/kg/h až do uzavření pneumoperitonea.
Pacienti dostávali bolusovou infuzi lidokainu (2%; 1,5 mg/kg během 10 minut před indukcí anestezie) a poté byl lidokain podáván infuzí rychlostí 1,5 mg/kg/h až do uzavření pneumoperitonea.
Pacienti dostali stejný objem normálního fyziologického roztoku 10 minut před indukcí anestezie a poté byl kontinuálně podáván normální fyziologický roztok (0,9 %) ve stejném objemu až do uzavření pneumoperitonea.
Experimentální: Vliv infuze dexmedetomidinu na kvalitu zotavení
Pacienti dostali bolusovou infuzi lidokainu (2 %; 1,5 mg/kg) a dexmedetomidinu (0,5 µg/kg) po dobu 10 minut před navozením anestezie a poté byly lidokain a dexmedetomidin infundovány rychlostí 1,5 mg/kg/h a 0,4 ug/kg/h do uzavření pneumoperitonea, v daném pořadí.
Pacienti dostali bolusovou infuzi dexmedetomidinu (0,5 µg/kg během 10 minut před navozením anestezie) a poté byl dexmedetomidin podáván infuzí rychlostí 0,4 μg/kg/h až do uzavření pneumoperitonea.
Pacienti dostávali bolusovou infuzi lidokainu (2%; 1,5 mg/kg během 10 minut před indukcí anestezie) a poté byl lidokain podáván infuzí rychlostí 1,5 mg/kg/h až do uzavření pneumoperitonea.
Pacienti dostali stejný objem normálního fyziologického roztoku 10 minut před indukcí anestezie a poté byl kontinuálně podáván normální fyziologický roztok (0,9 %) ve stejném objemu až do uzavření pneumoperitonea.
Experimentální: Vliv infuze lidokainu na kvalitu zotavení
Pacienti dostali bolusovou infuzi lidokainu (2 %; 1,5 mg/kg) a dexmedetomidinu (0,5 µg/kg) po dobu 10 minut před navozením anestezie a poté byly lidokain a dexmedetomidin infundovány rychlostí 1,5 mg/kg/h a 0,4 ug/kg/h do uzavření pneumoperitonea, v daném pořadí.
Pacienti dostali bolusovou infuzi dexmedetomidinu (0,5 µg/kg během 10 minut před navozením anestezie) a poté byl dexmedetomidin podáván infuzí rychlostí 0,4 μg/kg/h až do uzavření pneumoperitonea.
Pacienti dostávali bolusovou infuzi lidokainu (2%; 1,5 mg/kg během 10 minut před indukcí anestezie) a poté byl lidokain podáván infuzí rychlostí 1,5 mg/kg/h až do uzavření pneumoperitonea.
Pacienti dostali stejný objem normálního fyziologického roztoku 10 minut před indukcí anestezie a poté byl kontinuálně podáván normální fyziologický roztok (0,9 %) ve stejném objemu až do uzavření pneumoperitonea.
Experimentální: Vliv infuze fyziologického roztoku na kvalitu zotavení
Pacienti dostali bolusovou infuzi lidokainu (2 %; 1,5 mg/kg) a dexmedetomidinu (0,5 µg/kg) po dobu 10 minut před navozením anestezie a poté byly lidokain a dexmedetomidin infundovány rychlostí 1,5 mg/kg/h a 0,4 ug/kg/h do uzavření pneumoperitonea, v daném pořadí.
Pacienti dostali bolusovou infuzi dexmedetomidinu (0,5 µg/kg během 10 minut před navozením anestezie) a poté byl dexmedetomidin podáván infuzí rychlostí 0,4 μg/kg/h až do uzavření pneumoperitonea.
Pacienti dostávali bolusovou infuzi lidokainu (2%; 1,5 mg/kg během 10 minut před indukcí anestezie) a poté byl lidokain podáván infuzí rychlostí 1,5 mg/kg/h až do uzavření pneumoperitonea.
Pacienti dostali stejný objem normálního fyziologického roztoku 10 minut před indukcí anestezie a poté byl kontinuálně podáván normální fyziologický roztok (0,9 %) ve stejném objemu až do uzavření pneumoperitonea.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality zotavení (QoR-40)
Časové okno: 1 den po operaci
Naším primárním výsledkem bylo skóre kvality zotavení (QoR-40) 1 den po operaci
1 den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková dávka remifentanilu během operace
Časové okno: Intraoperační
Sekundárním výstupním měřítkem byla celková dávka remifentanilu během perioperačního období
Intraoperační
Doba rekonvalescence
Časové okno: Bezprostředně po operaci
Sekundárním výstupním opatřením byla doba zotavení
Bezprostředně po operaci
Doba extubace
Časové okno: Bezprostředně po operaci
Sekundárním výstupním opatřením byla doba extubace
Bezprostředně po operaci
Skóre vizuální analogové stupnice bolesti
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Sekundárním výstupním měřítkem bylo skóre bolesti na vizuální analogové škále
Prvních 24 hodin po operaci
PONV skóre
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Měřítkem sekundárního výsledku bylo skóre PONV
Prvních 24 hodin po operaci
Spotřeba sufentanilu
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Sekundárním výstupním opatřením byla spotřeba sufentanilu
Prvních 24 hodin po operaci
Délka pobytu na poanesteziologické jednotce
Časové okno: Bezprostředně po operaci
Sekundárním výstupním opatřením byla délka pobytu na poanesteziologické jednotce
Bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit