Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af samtidig administration af lidocain og dexmedetomidin på kvaliteten af ​​restitution

8. marts 2022 opdateret af: Anqing Municipal Hospital

Virkninger af lidokain, dexmedetomidin og deres kombination på kvaliteten af ​​restitution under laparoskopisk total hysterektomi

BAGGRUND: Nogle undersøgelser har afsløret, at intravenøs (IV) lidocain eller dexmedetomidin kan forbedre kvaliteten af ​​helbredelse under laparoskopisk kirurgi. Efterforskerne undersøgte, om samtidig administration af lidocain og dexmedetomidin bedre kunne forbedre kvaliteten af ​​helbredelse efter laparoskopisk total hysterektomi.

METODER: Et hundrede og fireogfyrre kvinder med elektiv laparoskopisk total hysterektomi blev tilfældigt opdelt i fire grupper: Patienter i gruppe L modtog en bolusinfusion af lidokain (2 %; 1,5 mg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi), og derefter blev lidocain infunderet med en hastighed på 1,5 mg/kg/time indtil lukning af pneumoperitoneum. Patienter i gruppe D modtog en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi), og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 μg/kg/time indtil lukning af pneumoperitoneum. Patienter i gruppe LD modtog en bolusinfusion af lidocain (2 %; 1,5 mg/kg) og dexmedetomidin (0,5 µg/kg) over 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev lidocain og dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 1,5 mg/ kg/h og 0,4 µg/kg/h indtil lukning af pneumoperitoneum hhv. Patienter i gruppe C modtog det samme volumen af ​​normalt saltvand 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev normal saltvand (0,9%) kontinuerligt infunderet i et lige så stort volumen, indtil pneumoperitoneum var lukket. Det primære resultat var kvaliteten af ​​restitution (QoR-40) 1 dag før sugery, 1 dag efter sugery og 2 dage efter sugery. De sekundære resultater inkluderede perioperativt remifentanilforbrug, postoperativ VAS-score, forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning, postoperative rednings-analgetika og antiemetika, restitutionstid, ekstubationstid og Ramsay-sedationsskala ved 5 minutter, 10 minutter, 30 minutter, 60 minutter efter ekstubation.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kina, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusⅠog Ⅱ
  • Planlagt til elektiv laparoskopisk total hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi over for lokalbedøvelse
  • BMI >30
  • Alvorlig luftvejssygdom
  • Nyre- eller leverinsufficiens
  • Historie om præoperativ opioider medicin og psykiatrisk
  • præoperativ bradykardi
  • præoperativ atrioventrikulær blokering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Effekt af samtidig administration af lidocain og dexmedetomidin på kvaliteten af ​​restitution
Patienterne fik en bolusinfusion af lidocain (2 %; 1,5 mg/kg) og dexmedetomidin (0,5 µg/kg) i løbet af 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev lidocain og dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 1,5 mg/kg/time og 0,4 µg/kg/time indtil lukningen af ​​pneumoperitoneum hhv.
Patienterne fik en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi), og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 μg/kg/time indtil lukning af pneumoperitoneum.
Patienterne modtog en bolusinfusion af lidocain (2 %; 1,5 mg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi), og derefter blev lidocain infunderet med en hastighed på 1,5 mg/kg/time indtil lukning af pneumoperitoneum.
Patienterne modtog det samme volumen af ​​normalt saltvand 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev normalt saltvand (0,9%) kontinuerligt infunderet i et lige så stort volumen indtil lukning af pneumoperitoneum.
Eksperimentel: Effekt af Dexmedetomidin-infusion på kvaliteten af ​​restitution
Patienterne fik en bolusinfusion af lidocain (2 %; 1,5 mg/kg) og dexmedetomidin (0,5 µg/kg) i løbet af 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev lidocain og dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 1,5 mg/kg/time og 0,4 µg/kg/time indtil lukningen af ​​pneumoperitoneum hhv.
Patienterne fik en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi), og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 μg/kg/time indtil lukning af pneumoperitoneum.
Patienterne modtog en bolusinfusion af lidocain (2 %; 1,5 mg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi), og derefter blev lidocain infunderet med en hastighed på 1,5 mg/kg/time indtil lukning af pneumoperitoneum.
Patienterne modtog det samme volumen af ​​normalt saltvand 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev normalt saltvand (0,9%) kontinuerligt infunderet i et lige så stort volumen indtil lukning af pneumoperitoneum.
Eksperimentel: Virkning af lidokain-infusion på kvaliteten af ​​restitution
Patienterne fik en bolusinfusion af lidocain (2 %; 1,5 mg/kg) og dexmedetomidin (0,5 µg/kg) i løbet af 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev lidocain og dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 1,5 mg/kg/time og 0,4 µg/kg/time indtil lukningen af ​​pneumoperitoneum hhv.
Patienterne fik en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi), og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 μg/kg/time indtil lukning af pneumoperitoneum.
Patienterne modtog en bolusinfusion af lidocain (2 %; 1,5 mg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi), og derefter blev lidocain infunderet med en hastighed på 1,5 mg/kg/time indtil lukning af pneumoperitoneum.
Patienterne modtog det samme volumen af ​​normalt saltvand 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev normalt saltvand (0,9%) kontinuerligt infunderet i et lige så stort volumen indtil lukning af pneumoperitoneum.
Eksperimentel: Effekt af saltvandsinfusion på restitutionskvalitet
Patienterne fik en bolusinfusion af lidocain (2 %; 1,5 mg/kg) og dexmedetomidin (0,5 µg/kg) i løbet af 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev lidocain og dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 1,5 mg/kg/time og 0,4 µg/kg/time indtil lukningen af ​​pneumoperitoneum hhv.
Patienterne fik en bolusinfusion af dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi), og derefter blev dexmedetomidin infunderet med en hastighed på 0,4 μg/kg/time indtil lukning af pneumoperitoneum.
Patienterne modtog en bolusinfusion af lidocain (2 %; 1,5 mg/kg over 10 minutter før induktion af anæstesi), og derefter blev lidocain infunderet med en hastighed på 1,5 mg/kg/time indtil lukning af pneumoperitoneum.
Patienterne modtog det samme volumen af ​​normalt saltvand 10 minutter før induktion af anæstesi, og derefter blev normalt saltvand (0,9%) kontinuerligt infunderet i et lige så stort volumen indtil lukning af pneumoperitoneum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af gendannelsesresultater (QoR-40)
Tidsramme: 1 dag efter operationen
Vores primære resultat var Quality of recovery scores (QoR-40) 1 dag efter operationen
1 dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ remifentanil totaldosis
Tidsramme: Intraoperativt
Sekundært resultatmål var remifentanil totaldosis i den perioperative periode
Intraoperativt
Restitutionstid
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Sekundært resultatmål var restitutionstid
Umiddelbart efter operationen
Ekstubationstid
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Sekundært resultatmål var ekstubationstid
Umiddelbart efter operationen
Smertevisuel analog skala-score
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen
Sekundært resultatmål var smertevisuel analog skala-score
De første 24 timer efter operationen
PONV scorer
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen
Sekundært resultatmål var PONV-score
De første 24 timer efter operationen
Indtagelse af sufentanil
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen
Sekundært resultatmål var forbrug af sufentanil
De første 24 timer efter operationen
Længden af ​​ophold efter anæstesiafdelingen
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Sekundært resultatmål var længden af ​​opholdet efter anæstesiafdelingen
Umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Kliniske forsøg med Samtidig administration af lidokain og dexmedetomidin

3
Abonner