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Effet de la co-administration de lidocaïne et de dexmédétomidine sur la qualité de la récupération

8 mars 2022 mis à jour par: Anqing Municipal Hospital

Effets de la lidocaïne, de la dexmédétomidine et de leur combinaison sur la qualité de la récupération après une hystérectomie totale laparoscopique

CONTEXTE: Certaines études ont révélé que la lidocaïne ou la dexmédétomidine par voie intraveineuse (IV) pourraient améliorer la qualité de la récupération après une chirurgie laparoscopique. Les chercheurs ont cherché à savoir si la co-administration de lidocaïne et de dexmédétomidine pouvait améliorer la qualité de la récupération après une hystérectomie totale laparoscopique.

MÉTHODES : Cent quarante-quatre femmes ayant subi une hystérectomie totale laparoscopique élective ont été réparties au hasard en quatre groupes : les patientes du groupe L ont reçu une perfusion de bolus de lidocaïne (2 % ; 1,5 mg/kg pendant 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie) et puis la lidocaïne a été perfusée à raison de 1,5 mg/kg/h jusqu'à la fermeture du pneumopéritoine. Les patients du groupe D ont reçu une perfusion bolus de dexmédétomidine (0,5 µg/kg pendant 10 min avant l'induction de l'anesthésie), puis la dexmédétomidine a été perfusée à un débit de 0,4 µg/kg/h jusqu'à la fermeture du pneumopéritoine. Les patients du groupe LD ont reçu une perfusion bolus de lidocaïne (2 % ; 1,5 mg/kg) et de dexmédétomidine (0,5 µg/kg) pendant 10 min avant l'induction de l'anesthésie, puis la lidocaïne et la dexmédétomidine ont été perfusées à raison de 1,5 mg/ kg/h et 0,4 µg/kg/h jusqu'à la fermeture du pneumopéritoine, respectivement. Les patients du groupe C ont reçu le même volume de solution saline normale 10 min avant l'induction de l'anesthésie, puis une solution saline normale (0,9 %) a été perfusée en continu dans un volume égal jusqu'à la fermeture du pneumopéritoine. Le critère de jugement principal était la qualité de la récupération (QoR-40) 1 jour avant la chirurgie, 1 jour après la chirurgie et 2 jours après la chirurgie. Les critères de jugement secondaires comprenaient la consommation périopératoire de rémifentanil, les scores EVA postopératoires, l'incidence des nausées et vomissements postopératoires, les analgésiques et antiémétiques de secours postopératoires, le temps de récupération, le temps d'extubation et l'échelle de sédation de Ramsay à 5 min, 10 min, 30 min, 60 min après extubation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Chine, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • État physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ et Ⅱ
  • Prévu pour une hystérectomie totale laparoscopique élective

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux
  • IMC>30
  • Maladie respiratoire grave
  • Insuffisance rénale ou hépatique
  • Antécédents de médication opioïdes préopératoire et psychiatrique
  • bradycardie préopératoire
  • bloc auriculo-ventriculaire préopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Effet de la co-administration de lidocaïne et de dexmédétomidine sur la qualité de la récupération
Médicament: Co-administration lidocaïne et dexmédétomidine
Les patients ont reçu une perfusion bolus de lidocaïne (2 % ; 1,5 mg/kg) et de dexmédétomidine (0,5 µg/kg) pendant 10 min avant l'induction de l'anesthésie, puis la lidocaïne et la dexmédétomidine ont été perfusées à un débit de 1,5 mg/kg/h. et 0,4 µg/kg/h jusqu'à la fermeture du pneumopéritoine, respectivement.
Médicament: Perfusion de dexmédétomidine
Les patients ont reçu une perfusion bolus de dexmédétomidine (0,5 µg/kg pendant 10 min avant l'induction de l'anesthésie), puis la dexmédétomidine a été perfusée à un débit de 0,4 µg/kg/h jusqu'à la fermeture du pneumopéritoine.
Médicament: Perfusion de lidocaïne
Les patients ont reçu une perfusion bolus de lidocaïne (2 % ; 1,5 mg/kg pendant 10 min avant l'induction de l'anesthésie), puis la lidocaïne a été perfusée à raison de 1,5 mg/kg/h jusqu'à la fermeture du pneumopéritoine.
Médicament: Perfusion saline
Les patients ont reçu le même volume de solution saline normale 10 min avant l'induction de l'anesthésie, puis une solution saline normale (0,9 %) a été perfusée en continu dans un volume égal jusqu'à la fermeture du pneumopéritoine.
Expérimental: Effet de la perfusion de dexmédétomidine sur la qualité de la récupération
Médicament: Co-administration lidocaïne et dexmédétomidine
Les patients ont reçu une perfusion bolus de lidocaïne (2 % ; 1,5 mg/kg) et de dexmédétomidine (0,5 µg/kg) pendant 10 min avant l'induction de l'anesthésie, puis la lidocaïne et la dexmédétomidine ont été perfusées à un débit de 1,5 mg/kg/h. et 0,4 µg/kg/h jusqu'à la fermeture du pneumopéritoine, respectivement.
Médicament: Perfusion de dexmédétomidine
Les patients ont reçu une perfusion bolus de dexmédétomidine (0,5 µg/kg pendant 10 min avant l'induction de l'anesthésie), puis la dexmédétomidine a été perfusée à un débit de 0,4 µg/kg/h jusqu'à la fermeture du pneumopéritoine.
Médicament: Perfusion de lidocaïne
Les patients ont reçu une perfusion bolus de lidocaïne (2 % ; 1,5 mg/kg pendant 10 min avant l'induction de l'anesthésie), puis la lidocaïne a été perfusée à raison de 1,5 mg/kg/h jusqu'à la fermeture du pneumopéritoine.
Médicament: Perfusion saline
Les patients ont reçu le même volume de solution saline normale 10 min avant l'induction de l'anesthésie, puis une solution saline normale (0,9 %) a été perfusée en continu dans un volume égal jusqu'à la fermeture du pneumopéritoine.
Expérimental: Effet de la perfusion de lidocaïne sur la qualité de la récupération
Médicament: Co-administration lidocaïne et dexmédétomidine
Les patients ont reçu une perfusion bolus de lidocaïne (2 % ; 1,5 mg/kg) et de dexmédétomidine (0,5 µg/kg) pendant 10 min avant l'induction de l'anesthésie, puis la lidocaïne et la dexmédétomidine ont été perfusées à un débit de 1,5 mg/kg/h. et 0,4 µg/kg/h jusqu'à la fermeture du pneumopéritoine, respectivement.
Médicament: Perfusion de dexmédétomidine
Les patients ont reçu une perfusion bolus de dexmédétomidine (0,5 µg/kg pendant 10 min avant l'induction de l'anesthésie), puis la dexmédétomidine a été perfusée à un débit de 0,4 µg/kg/h jusqu'à la fermeture du pneumopéritoine.
Médicament: Perfusion de lidocaïne
Les patients ont reçu une perfusion bolus de lidocaïne (2 % ; 1,5 mg/kg pendant 10 min avant l'induction de l'anesthésie), puis la lidocaïne a été perfusée à raison de 1,5 mg/kg/h jusqu'à la fermeture du pneumopéritoine.
Médicament: Perfusion saline
Les patients ont reçu le même volume de solution saline normale 10 min avant l'induction de l'anesthésie, puis une solution saline normale (0,9 %) a été perfusée en continu dans un volume égal jusqu'à la fermeture du pneumopéritoine.
Expérimental: Effet de la perfusion saline sur la qualité de la récupération
Médicament: Co-administration lidocaïne et dexmédétomidine
Les patients ont reçu une perfusion bolus de lidocaïne (2 % ; 1,5 mg/kg) et de dexmédétomidine (0,5 µg/kg) pendant 10 min avant l'induction de l'anesthésie, puis la lidocaïne et la dexmédétomidine ont été perfusées à un débit de 1,5 mg/kg/h. et 0,4 µg/kg/h jusqu'à la fermeture du pneumopéritoine, respectivement.
Médicament: Perfusion de dexmédétomidine
Les patients ont reçu une perfusion bolus de dexmédétomidine (0,5 µg/kg pendant 10 min avant l'induction de l'anesthésie), puis la dexmédétomidine a été perfusée à un débit de 0,4 µg/kg/h jusqu'à la fermeture du pneumopéritoine.
Médicament: Perfusion de lidocaïne
Les patients ont reçu une perfusion bolus de lidocaïne (2 % ; 1,5 mg/kg pendant 10 min avant l'induction de l'anesthésie), puis la lidocaïne a été perfusée à raison de 1,5 mg/kg/h jusqu'à la fermeture du pneumopéritoine.
Médicament: Perfusion saline
Les patients ont reçu le même volume de solution saline normale 10 min avant l'induction de l'anesthésie, puis une solution saline normale (0,9 %) a été perfusée en continu dans un volume égal jusqu'à la fermeture du pneumopéritoine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité des scores de récupération (QoR-40)
Délai: 1 jour après l'opération
Notre critère de jugement principal était les scores de qualité de récupération (QoR-40) 1 jour après l'opération
1 jour après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose totale peropératoire de rémifentanil
Délai: Peropératoire
Le critère de jugement secondaire était la dose totale de rémifentanil pendant la période périopératoire
Peropératoire
Le temps de récupération
Délai: Immédiatement après la chirurgie
Le critère de jugement secondaire était le temps de récupération
Immédiatement après la chirurgie
Temps d'extubation
Délai: Immédiatement après la chirurgie
Le critère de jugement secondaire était le temps d'extubation
Immédiatement après la chirurgie
Scores de l'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Les 24 premières heures après l'opération
Le critère de jugement secondaire était les scores de l'échelle visuelle analogique de la douleur
Les 24 premières heures après l'opération
Scores NVPO
Délai: Les 24 premières heures après l'opération
Le critère de jugement secondaire était les scores de NVPO
Les 24 premières heures après l'opération
La consommation de sufentanil
Délai: Les 24 premières heures après l'opération
Le critère de jugement secondaire était la consommation de sufentanil
Les 24 premières heures après l'opération
La durée du séjour en unité de soins post-anesthésie
Délai: Immédiatement après la chirurgie
Le critère de jugement secondaire était la durée du séjour en unité de soins post-anesthésie
Immédiatement après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anqing Municipal Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2021

Première publication (Réel)

13 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • xuzhang

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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