Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av samtidig administrering av lidokain och dexmedetomidin på återhämtningskvaliteten

8 mars 2022 uppdaterad av: Anqing Municipal Hospital

Effekter av lidokain, dexmedetomidin och deras kombination på kvaliteten på tillfrisknandet som genomgår laparoskopisk total hysterektomi

BAKGRUND: Vissa studier har visat att intravenöst (IV) lidokain eller dexmedetomidin kan förbättra kvaliteten på återhämtningen vid laparoskopisk kirurgi. Utredarna undersökte om samtidig administrering av lidokain och dexmedetomidin bättre kunde förbättra kvaliteten på återhämtningen efter laparoskopisk total hysterektomi.

METODER: Hundrafyrtiofyra kvinnor med elektiv laparoskopisk total hysterektomi delades slumpmässigt in i fyra grupper: Patienterna i grupp L fick en bolusinfusion av lidokain (2 %; 1,5 mg/kg under 10 minuter före induktion av anestesi), och sedan infunderades lidokain med en hastighet av 1,5 mg/kg/h tills pneumoperitoneum stängdes. Patienter i grupp D fick en bolusinfusion av dexmedetomidin (0,5 µg/kg under 10 minuter före induktion av anestesi), och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 μg/kg/h tills pneumoperitoneum stängdes. Patienter i grupp LD fick en bolusinfusion av lidokain (2 %; 1,5 mg/kg) och dexmedetomidin (0,5 µg/kg) under 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades lidokain och dexmedetomidin med en hastighet av 1,5 mg/ kg/h och 0,4 µg/kg/h tills pneumoperitoneum stängs. Patienter i grupp C fick samma volym av normal koksaltlösning 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades normal koksaltlösning (0,9%) kontinuerligt i en lika stor volym tills pneumoperitoneum stängdes. Det primära resultatet var kvaliteten på återhämtningen (QoR-40) 1 dag före sugning, 1 dag efter sugning och 2 dagar efter sugning. De sekundära resultaten inkluderade perioperativ remifentanilkonsumtion, postoperativa VAS-poäng, incidensen av postoperativt illamående och kräkningar, postoperativa räddningsanalgetika och antiemetika, återhämtningstid, extubationstid och Ramsays sederingsskala vid 5 min, 10 min, 30 min, 60 min efter extubation.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kina, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusⅠoch Ⅱ
  • Schemalagd för elektiv laparoskopisk total hysterektomi

Exklusions kriterier:

  • Historik av allergi mot lokalanestetika
  • BMI >30
  • Allvarlig luftvägssjukdom
  • Njur- eller leverinsufficiens
  • Historik av preoperativ opioider medicinering och psykiatrisk
  • preoperativ bradykardi
  • preoperativ atrioventrikulär blockering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Effekt av samtidig administrering av lidokain och dexmedetomidin på återhämtningskvaliteten
Patienterna fick en bolusinfusion av lidokain (2 %; 1,5 mg/kg) och dexmedetomidin (0,5 µg/kg) under 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades lidokain och dexmedetomidin med en hastighet av 1,5 mg/kg/h och 0,4 µg/kg/h tills pneumoperitoneum stängs.
Patienterna fick en bolusinfusion av dexmedetomidin (0,5 µg/kg under 10 minuter före induktion av anestesi), och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 μg/kg/h tills pneumoperitoneum stängdes.
Patienterna fick en bolusinfusion av lidokain (2 %; 1,5 mg/kg under 10 minuter före induktion av anestesi), och sedan infunderades lidokain med en hastighet av 1,5 mg/kg/h tills pneumoperitoneum stängdes.
Patienterna fick samma volym av normal koksaltlösning 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades normal koksaltlösning (0,9%) kontinuerligt i en lika stor volym tills pneumoperitoneum stängdes.
Experimentell: Effekt av Dexmedetomidininfusion på återhämtningskvalitet
Patienterna fick en bolusinfusion av lidokain (2 %; 1,5 mg/kg) och dexmedetomidin (0,5 µg/kg) under 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades lidokain och dexmedetomidin med en hastighet av 1,5 mg/kg/h och 0,4 µg/kg/h tills pneumoperitoneum stängs.
Patienterna fick en bolusinfusion av dexmedetomidin (0,5 µg/kg under 10 minuter före induktion av anestesi), och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 μg/kg/h tills pneumoperitoneum stängdes.
Patienterna fick en bolusinfusion av lidokain (2 %; 1,5 mg/kg under 10 minuter före induktion av anestesi), och sedan infunderades lidokain med en hastighet av 1,5 mg/kg/h tills pneumoperitoneum stängdes.
Patienterna fick samma volym av normal koksaltlösning 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades normal koksaltlösning (0,9%) kontinuerligt i en lika stor volym tills pneumoperitoneum stängdes.
Experimentell: Effekt av infusion av lidokain på återhämtningskvalitet
Patienterna fick en bolusinfusion av lidokain (2 %; 1,5 mg/kg) och dexmedetomidin (0,5 µg/kg) under 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades lidokain och dexmedetomidin med en hastighet av 1,5 mg/kg/h och 0,4 µg/kg/h tills pneumoperitoneum stängs.
Patienterna fick en bolusinfusion av dexmedetomidin (0,5 µg/kg under 10 minuter före induktion av anestesi), och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 μg/kg/h tills pneumoperitoneum stängdes.
Patienterna fick en bolusinfusion av lidokain (2 %; 1,5 mg/kg under 10 minuter före induktion av anestesi), och sedan infunderades lidokain med en hastighet av 1,5 mg/kg/h tills pneumoperitoneum stängdes.
Patienterna fick samma volym av normal koksaltlösning 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades normal koksaltlösning (0,9%) kontinuerligt i en lika stor volym tills pneumoperitoneum stängdes.
Experimentell: Effekt av saltlösningsinfusion på återhämtningskvalitet
Patienterna fick en bolusinfusion av lidokain (2 %; 1,5 mg/kg) och dexmedetomidin (0,5 µg/kg) under 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades lidokain och dexmedetomidin med en hastighet av 1,5 mg/kg/h och 0,4 µg/kg/h tills pneumoperitoneum stängs.
Patienterna fick en bolusinfusion av dexmedetomidin (0,5 µg/kg under 10 minuter före induktion av anestesi), och sedan infunderades dexmedetomidin med en hastighet av 0,4 μg/kg/h tills pneumoperitoneum stängdes.
Patienterna fick en bolusinfusion av lidokain (2 %; 1,5 mg/kg under 10 minuter före induktion av anestesi), och sedan infunderades lidokain med en hastighet av 1,5 mg/kg/h tills pneumoperitoneum stängdes.
Patienterna fick samma volym av normal koksaltlösning 10 minuter före induktion av anestesi, och sedan infunderades normal koksaltlösning (0,9%) kontinuerligt i en lika stor volym tills pneumoperitoneum stängdes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitet på återställningspoäng (QoR-40)
Tidsram: 1 dag efter operationen
Vårt primära resultat var Quality of recovery-poäng (QoR-40) 1 dag efter operationen
1 dag efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totaldos för intraoperativ remifentanil
Tidsram: Intraoperativ
Sekundärt utfallsmått var totaldosen av remifentanil under den perioperativa perioden
Intraoperativ
Återhämtningstid
Tidsram: Direkt efter operationen
Sekundärt utfallsmått var återhämtningstid
Direkt efter operationen
Extubationstid
Tidsram: Direkt efter operationen
Sekundärt utfallsmått var extuberingstid
Direkt efter operationen
Smärta visuell analog skala poäng
Tidsram: De första 24 timmarna efter operationen
Sekundärt utfallsmått var poäng på den visuella analoga skalan för smärta
De första 24 timmarna efter operationen
PONV poäng
Tidsram: De första 24 timmarna efter operationen
Sekundärt resultatmått var PONV-poäng
De första 24 timmarna efter operationen
Konsumtionen av sufentanil
Tidsram: De första 24 timmarna efter operationen
Sekundärt utfallsmått var konsumtion av sufentanil
De första 24 timmarna efter operationen
Längden på vistelsen efter anestesiavdelningen
Tidsram: Direkt efter operationen
Sekundärt utfallsmått var längden på vistelsen efter anestesiavdelningen
Direkt efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2021

Första postat (Faktisk)

13 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera