Efecto de la coadministración de lidocaína y dexmedetomidina sobre la calidad de la recuperación

Efectos de la lidocaína, la dexmedetomidina y su combinación en la calidad de recuperación sometida a una histerectomía total laparoscópica

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Patrocinador principal: Anqing Municipal Hospital

Fuente Anqing Municipal Hospital
Resumen breve

ANTECEDENTES: Algunos estudios han revelado que la lidocaína o dexmedetomidina intravenosa (IV) podría mejorar la calidad de la recuperación sometida a cirugía laparoscópica. Los investigadores investigó si la coadministración de lidocaína y dexmedetomidina podría mejorar mejor la la calidad de la recuperación después de la histerectomía total laparoscópica. MÉTODOS: Ciento cuarenta y cuatro mujeres con histerectomía total laparoscópica electiva fueron divididos aleatoriamente en cuatro grupos: los pacientes del grupo L recibieron una infusión en bolo de lidocaína (2%; 1,5 mg / kg durante 10 min antes de la inducción de la anestesia), y luego la lidocaína se infundido a razón de 1,5 mg / kg / h hasta cerrar el neumoperitoneo. Pacientes del grupo D recibió una infusión en bolo de dexmedetomidina (0,5 µg / kg durante 10 minutos antes de la inducción de anestesia), y luego se infundió dexmedetomidina a una velocidad de 0,4 μg / kg / h hasta cerrar el neumoperitoneo. Los pacientes del grupo LD recibieron una infusión en bolo de lidocaína (2%; 1,5 mg / kg) y dexmedetomidina (0,5 µg / kg) durante 10 min antes de la inducción de la anestesia, y luego lidocaína y dexmedetomidina se infundieron a una velocidad de 1,5 mg / kg / hy 0,4 mg / kg / h hasta cerrar el neumoperitoneo, respectivamente. Los pacientes del grupo C recibieron el mismo volumen de solución salina normal 10 min antes de la inducción de la anestesia, y luego solución salina normal (0,9%) infundido continuamente en un volumen igual hasta cerrar el neumoperitoneo. El resultado primario fue la calidad de la recuperación (QoR-40) 1 día antes de la cirugía, 1 día después de la cirugía y 2 días después de la cirugía. Los resultados secundarios incluyeron el consumo perioperatorio de remifentanilo, puntuaciones EVA posoperatorias, la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios, posoperatorios analgésicos y antieméticos de rescate, tiempo de recuperación, tiempo de extubación y escala de sedación de Ramsay a los 5 min, 10 min, 30 min, 60 min después de la extubación.

Estado general Reclutamiento
Fecha de inicio 1 de febrero de 2021
Fecha de Terminación 31 de agosto de 2021
Fecha de finalización primaria 1 de agosto de 2021
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Puntajes de calidad de recuperación (QoR-40) 1 día antes de la operación
Puntajes de calidad de recuperación (QoR-40) 1 día después de la operación
Puntajes de calidad de recuperación (QoR-40) 2 días después de la operación
Inscripción 36
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Droga

Nombre de intervención: Coadministración de lidocaína y dexmedetomidina

Descripción: Los pacientes recibieron una infusión en bolo de lidocaína (2%; 1,5 mg / kg) y dexmedetomidina (0,5 µg / kg) durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia y luego se infundieron lidocaína y dexmedetomidina a una velocidad de 1,5 mg / kg / h y 0,4 µg / kg / h hasta el cierre del neumoperitoneo, respectivamente.

Tipo de intervención: Droga

Nombre de intervención: Infusión de dexmedetomidina

Descripción: Los pacientes recibieron una infusión en bolo de dexmedetomidina (0,5 µg / kg durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia) y luego se infundió dexmedetomidina a una velocidad de 0,4 µg / kg / h hasta el cierre del neumoperitoneo.

Tipo de intervención: Droga

Nombre de intervención: Infusión de lidocaína

Descripción: Los pacientes recibieron una infusión en bolo de lidocaína (2%; 1,5 mg / kg durante 10 min antes de la inducción de la anestesia) y luego se infundió lidocaína a una velocidad de 1,5 mg / kg / h hasta el cierre del neumoperitoneo.

Tipo de intervención: Droga

Nombre de intervención: Infusión salina

Descripción: Los pacientes recibieron el mismo volumen de solución salina normal 10 min antes de la inducción de la anestesia, y luego se infundió continuamente solución salina normal (0,9%) en un volumen igual hasta el cierre del neumoperitoneo.

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión: - Estado físico Ⅰ y Ⅱ de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) - Programado para histerectomía total laparoscópica electiva Criterio de exclusión: - Historia de alergia a los anestésicos locales. - IMC> 30 - Enfermedad respiratoria grave - Insuficiencia renal o hepática - Historia de medicación preoperatoria con opioides y psiquiátricos - bradicardia preoperatoria - bloqueo auriculoventricular preoperatorio

Género: Hembra

Edad mínima: N / A

Edad máxima: N / A

Voluntarios Saludables: Acepta voluntarios saludables

Contacto general

Apellido: Xu Si Qi, Doctor

Teléfono: 13865192106

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones: Estado: Contacto: Department of Anqing Hospital Anesthesiology Xu Si Qi
Ubicacion Paises

China

Fecha de verificación

Enero de 2021

Fiesta responsable

Tipo: Patrocinador

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Número de brazos 4
Grupo de brazo

Etiqueta: Efecto de la coadministración de lidocaína y dexmedetomidina sobre la calidad de la recuperación

Tipo: Experimental

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Tipo: Experimental

Etiqueta: Efecto de la infusión de lidocaína sobre la calidad de la recuperación

Tipo: Experimental

Etiqueta: Efecto de la infusión salina sobre la calidad de la recuperación

Tipo: Experimental

Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Cuádruple (participante, proveedor de atención, investigador, evaluador de resultados)

Fuente: ClinicalTrials.gov