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Efecto de la administración conjunta de lidocaína y dexmedetomidina sobre la calidad de la recuperación

8 de marzo de 2022 actualizado por: Anqing Municipal Hospital

Efectos de la lidocaína, la dexmedetomidina y su combinación en la calidad de la recuperación de la histerectomía total laparoscópica

ANTECEDENTES: Algunos estudios han revelado que la lidocaína intravenosa (IV) o la dexmedetomidina podrían mejorar la calidad de la recuperación después de la cirugía laparoscópica. Los investigadores investigaron si la administración conjunta de lidocaína y dexmedetomidina podría mejorar la calidad de la recuperación después de la histerectomía total laparoscópica.

MÉTODOS: Ciento cuarenta y cuatro mujeres con histerectomía total laparoscópica electiva se dividieron aleatoriamente en cuatro grupos: las pacientes del grupo L recibieron una infusión en bolo de lidocaína (2%; 1,5 mg/kg durante 10 minutos antes de la inducción de la anestesia), y luego se infundió lidocaína a razón de 1,5 mg/kg/h hasta cerrar el neumoperitoneo. Los pacientes del grupo D recibieron una infusión en bolo de dexmedetomidina (0,5 μg/kg durante 10 min antes de la inducción de la anestesia), y luego se infundió dexmedetomidina a razón de 0,4 μg/kg/h hasta cerrar el neumoperitoneo. Los pacientes del grupo LD recibieron una infusión en bolo de lidocaína (2 %; 1,5 mg/kg) y dexmedetomidina (0,5 µg/kg) durante 10 min antes de la inducción de la anestesia, y luego se infundieron lidocaína y dexmedetomidina a una velocidad de 1,5 mg/kg. kg/h y 0,4 µg/kg/h hasta cerrar el neumoperitoneo, respectivamente. Los pacientes del grupo C recibieron el mismo volumen de solución salina normal 10 min antes de la inducción de la anestesia, y luego se infundió solución salina normal (0,9%) en forma continua en un volumen igual hasta cerrar el neumoperitoneo. El resultado primario fue la calidad de la recuperación (QoR-40) 1 día antes de la cirugía, 1 día después de la cirugía y 2 días después de la cirugía. Los resultados secundarios incluyeron el consumo de remifentanilo perioperatorio, las puntuaciones VAS posoperatorias, la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios, analgésicos y antieméticos de rescate posoperatorios, tiempo de recuperación, tiempo de extubación y escala de sedación de Ramsay a los 5 min, 10 min, 30 min, 60 min después extubación

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Porcelana, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) estado físico Ⅰ y Ⅱ
  • Programada para histerectomía total laparoscópica electiva

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de alergia a los anestésicos locales.
  • IMC>30
  • Enfermedad respiratoria grave
  • Insuficiencia renal o hepática
  • Antecedentes de medicación opioide preoperatoria y psiquiátrica.
  • bradicardia preoperatoria
  • bloqueo auriculoventricular preoperatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Efecto de la administración conjunta de lidocaína y dexmedetomidina sobre la calidad de la recuperación
Droga: Administración conjunta de lidocaína y dexmedetomidina
Los pacientes recibieron una infusión en bolo de lidocaína (2 %; 1,5 mg/kg) y dexmedetomidina (0,5 µg/kg) durante 10 min antes de la inducción de la anestesia, y luego se infundieron lidocaína y dexmedetomidina a una velocidad de 1,5 mg/kg/h y 0,4 µg/kg/h hasta el cierre del neumoperitoneo, respectivamente.
Droga: Infusión de dexmedetomidina
Los pacientes recibieron una infusión en bolo de dexmedetomidina (0,5 μg/kg durante 10 min antes de la inducción de la anestesia), y luego se infundió dexmedetomidina a una velocidad de 0,4 μg/kg/h hasta el cierre del neumoperitoneo.
Droga: Infusión de lidocaína
Los pacientes recibieron una infusión en bolo de lidocaína (2%; 1,5 mg/kg durante 10 min antes de la inducción de la anestesia), y luego se infundió lidocaína a una velocidad de 1,5 mg/kg/h hasta el cierre del neumoperitoneo.
Droga: Infusión salina
Los pacientes recibieron el mismo volumen de solución salina normal 10 min antes de la inducción de la anestesia, y luego se infundió continuamente solución salina normal (0,9%) en un volumen igual hasta el cierre del neumoperitoneo.
Experimental: Efecto de la infusión de dexmedetomidina en la calidad de la recuperación
Droga: Administración conjunta de lidocaína y dexmedetomidina
Los pacientes recibieron una infusión en bolo de lidocaína (2 %; 1,5 mg/kg) y dexmedetomidina (0,5 µg/kg) durante 10 min antes de la inducción de la anestesia, y luego se infundieron lidocaína y dexmedetomidina a una velocidad de 1,5 mg/kg/h y 0,4 µg/kg/h hasta el cierre del neumoperitoneo, respectivamente.
Droga: Infusión de dexmedetomidina
Los pacientes recibieron una infusión en bolo de dexmedetomidina (0,5 μg/kg durante 10 min antes de la inducción de la anestesia), y luego se infundió dexmedetomidina a una velocidad de 0,4 μg/kg/h hasta el cierre del neumoperitoneo.
Droga: Infusión de lidocaína
Los pacientes recibieron una infusión en bolo de lidocaína (2%; 1,5 mg/kg durante 10 min antes de la inducción de la anestesia), y luego se infundió lidocaína a una velocidad de 1,5 mg/kg/h hasta el cierre del neumoperitoneo.
Droga: Infusión salina
Los pacientes recibieron el mismo volumen de solución salina normal 10 min antes de la inducción de la anestesia, y luego se infundió continuamente solución salina normal (0,9%) en un volumen igual hasta el cierre del neumoperitoneo.
Experimental: Efecto de la infusión de lidocaína en la calidad de la recuperación
Droga: Administración conjunta de lidocaína y dexmedetomidina
Los pacientes recibieron una infusión en bolo de lidocaína (2 %; 1,5 mg/kg) y dexmedetomidina (0,5 µg/kg) durante 10 min antes de la inducción de la anestesia, y luego se infundieron lidocaína y dexmedetomidina a una velocidad de 1,5 mg/kg/h y 0,4 µg/kg/h hasta el cierre del neumoperitoneo, respectivamente.
Droga: Infusión de dexmedetomidina
Los pacientes recibieron una infusión en bolo de dexmedetomidina (0,5 μg/kg durante 10 min antes de la inducción de la anestesia), y luego se infundió dexmedetomidina a una velocidad de 0,4 μg/kg/h hasta el cierre del neumoperitoneo.
Droga: Infusión de lidocaína
Los pacientes recibieron una infusión en bolo de lidocaína (2%; 1,5 mg/kg durante 10 min antes de la inducción de la anestesia), y luego se infundió lidocaína a una velocidad de 1,5 mg/kg/h hasta el cierre del neumoperitoneo.
Droga: Infusión salina
Los pacientes recibieron el mismo volumen de solución salina normal 10 min antes de la inducción de la anestesia, y luego se infundió continuamente solución salina normal (0,9%) en un volumen igual hasta el cierre del neumoperitoneo.
Experimental: Efecto de la infusión de solución salina en la calidad de la recuperación
Droga: Administración conjunta de lidocaína y dexmedetomidina
Los pacientes recibieron una infusión en bolo de lidocaína (2 %; 1,5 mg/kg) y dexmedetomidina (0,5 µg/kg) durante 10 min antes de la inducción de la anestesia, y luego se infundieron lidocaína y dexmedetomidina a una velocidad de 1,5 mg/kg/h y 0,4 µg/kg/h hasta el cierre del neumoperitoneo, respectivamente.
Droga: Infusión de dexmedetomidina
Los pacientes recibieron una infusión en bolo de dexmedetomidina (0,5 μg/kg durante 10 min antes de la inducción de la anestesia), y luego se infundió dexmedetomidina a una velocidad de 0,4 μg/kg/h hasta el cierre del neumoperitoneo.
Droga: Infusión de lidocaína
Los pacientes recibieron una infusión en bolo de lidocaína (2%; 1,5 mg/kg durante 10 min antes de la inducción de la anestesia), y luego se infundió lidocaína a una velocidad de 1,5 mg/kg/h hasta el cierre del neumoperitoneo.
Droga: Infusión salina
Los pacientes recibieron el mismo volumen de solución salina normal 10 min antes de la inducción de la anestesia, y luego se infundió continuamente solución salina normal (0,9%) en un volumen igual hasta el cierre del neumoperitoneo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntajes de calidad de recuperación (QoR-40)
Periodo de tiempo: 1 día después de la operación
El resultado primario fue la calidad de las puntuaciones de recuperación (QoR-40) 1 día después de la operación
1 día después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis total de remifentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
La medida de resultado secundaria fue la dosis total de remifentanilo durante el período perioperatorio
Intraoperatorio
Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
La medida de resultado secundaria fue el tiempo de recuperación
Inmediatamente después de la cirugía
Tiempo de extubación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
La medida de resultado secundaria fue el tiempo de extubación
Inmediatamente después de la cirugía
Puntuaciones de la escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas después de la operación
La medida de resultado secundaria fueron las puntuaciones de la escala analógica visual del dolor
Las primeras 24 horas después de la operación
Puntuaciones NVPO
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas después de la operación
La medida de resultado secundaria fueron las puntuaciones de NVPO
Las primeras 24 horas después de la operación
El consumo de sufentanilo
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas después de la operación
La medida de resultado secundaria fue el consumo de sufentanilo
Las primeras 24 horas después de la operación
La duración de la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
La medida de resultado secundaria fue la duración de la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos
Inmediatamente después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Anqing Municipal Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

25 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • xuzhang

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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