- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04706767
Efeito da coadministração de lidocaína e dexmedetomidina na qualidade da recuperação
Efeitos da lidocaína, dexmedetomidina e suas combinações na qualidade da recuperação de histerectomia total laparoscópica
JUSTIFICATIVA: Alguns estudos revelaram que a lidocaína intravenosa (IV) ou dexmedetomidina pode melhorar a qualidade da recuperação submetida à cirurgia laparoscópica. Os investigadores investigaram se a coadministração de lidocaína e dexmedetomidina poderia melhorar a qualidade da recuperação após histerectomia total laparoscópica.
MÉTODOS: Cento e quarenta e quatro mulheres com histerectomia total laparoscópica eletiva foram divididas aleatoriamente em quatro grupos: as pacientes do grupo L receberam uma infusão em bolus de lidocaína (2%; 1,5 mg/kg durante 10 minutos antes da indução da anestesia) e então lidocaína foi infundida a uma taxa de 1,5 mg/kg/h até fechar o pneumoperitônio. Os pacientes do grupo D receberam uma infusão em bolus de dexmedetomidina (0,5 µg/kg por 10 minutos antes da indução da anestesia) e, em seguida, dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 µg/kg/h até fechar o pneumoperitônio. Os pacientes do grupo DL receberam uma infusão em bolus de lidocaína (2%; 1,5 mg/kg) e dexmedetomidina (0,5 µg/kg) durante 10 minutos antes da indução da anestesia e, em seguida, lidocaína e dexmedetomidina foram infundidos a uma taxa de 1,5 mg/kg kg/h e 0,4 µg/kg/h até fechar o pneumoperitônio, respectivamente. Os pacientes do grupo C receberam o mesmo volume de solução salina normal 10 min antes da indução da anestesia, e então solução salina normal (0,9%) foi infundida continuamente em igual volume até fechar o pneumoperitônio. O desfecho primário foi a qualidade da recuperação (QoR-40) 1 dia antes da cirurgia, 1 dia após a cirurgia e 2 dias após a cirurgia. Os desfechos secundários incluíram consumo perioperatório de remifentanil, escores VAS pós-operatórios, incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios, analgésicos e antieméticos de resgate pós-operatório, tempo de recuperação, tempo de extubação e escala de sedação de Ramsay em 5 min, 10 min, 30 min, 60 min após extubação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, China, 246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)Ⅰe Ⅱ
- Agendado para histerectomia total laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- História de alergia a anestésicos locais
- IMC>30
- Doença respiratória grave
- Insuficiência renal ou hepática
- História de medicação opioide pré-operatória e tratamento psiquiátrico
- bradicardia pré-operatória
- bloqueio atrioventricular pré-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Efeito da coadministração de lidocaína e dexmedetomidina na qualidade da recuperação
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Os pacientes receberam uma infusão em bolus de lidocaína (2%; 1,5 mg/kg) e dexmedetomidina (0,5 µg/kg) durante 10 minutos antes da indução da anestesia e, em seguida, lidocaína e dexmedetomidina foram infundidos a uma taxa de 1,5 mg/kg/h e 0,4 µg/kg/h até o fechamento do pneumoperitônio, respectivamente.
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de dexmedetomidina (0,5 µg/kg durante 10 minutos antes da indução da anestesia) e, em seguida, a dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 µg/kg/h até o fechamento do pneumoperitônio.
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de lidocaína (2%; 1,5 mg/kg por 10 minutos antes da indução da anestesia) e, em seguida, lidocaína foi infundida a uma taxa de 1,5 mg/kg/h até o fechamento do pneumoperitônio.
Os pacientes receberam o mesmo volume de solução salina normal 10 minutos antes da indução da anestesia, e então solução salina normal (0,9%) foi continuamente infundida em igual volume até o fechamento do pneumoperitônio.
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Experimental: Efeito da infusão de Dexmedetomidina na Qualidade da Recuperação
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Os pacientes receberam uma infusão em bolus de lidocaína (2%; 1,5 mg/kg) e dexmedetomidina (0,5 µg/kg) durante 10 minutos antes da indução da anestesia e, em seguida, lidocaína e dexmedetomidina foram infundidos a uma taxa de 1,5 mg/kg/h e 0,4 µg/kg/h até o fechamento do pneumoperitônio, respectivamente.
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de dexmedetomidina (0,5 µg/kg durante 10 minutos antes da indução da anestesia) e, em seguida, a dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 µg/kg/h até o fechamento do pneumoperitônio.
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de lidocaína (2%; 1,5 mg/kg por 10 minutos antes da indução da anestesia) e, em seguida, lidocaína foi infundida a uma taxa de 1,5 mg/kg/h até o fechamento do pneumoperitônio.
Os pacientes receberam o mesmo volume de solução salina normal 10 minutos antes da indução da anestesia, e então solução salina normal (0,9%) foi continuamente infundida em igual volume até o fechamento do pneumoperitônio.
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Experimental: Efeito da infusão de lidocaína na qualidade da recuperação
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Os pacientes receberam uma infusão em bolus de lidocaína (2%; 1,5 mg/kg) e dexmedetomidina (0,5 µg/kg) durante 10 minutos antes da indução da anestesia e, em seguida, lidocaína e dexmedetomidina foram infundidos a uma taxa de 1,5 mg/kg/h e 0,4 µg/kg/h até o fechamento do pneumoperitônio, respectivamente.
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de dexmedetomidina (0,5 µg/kg durante 10 minutos antes da indução da anestesia) e, em seguida, a dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 µg/kg/h até o fechamento do pneumoperitônio.
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de lidocaína (2%; 1,5 mg/kg por 10 minutos antes da indução da anestesia) e, em seguida, lidocaína foi infundida a uma taxa de 1,5 mg/kg/h até o fechamento do pneumoperitônio.
Os pacientes receberam o mesmo volume de solução salina normal 10 minutos antes da indução da anestesia, e então solução salina normal (0,9%) foi continuamente infundida em igual volume até o fechamento do pneumoperitônio.
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Experimental: Efeito da infusão salina na qualidade da recuperação
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Os pacientes receberam uma infusão em bolus de lidocaína (2%; 1,5 mg/kg) e dexmedetomidina (0,5 µg/kg) durante 10 minutos antes da indução da anestesia e, em seguida, lidocaína e dexmedetomidina foram infundidos a uma taxa de 1,5 mg/kg/h e 0,4 µg/kg/h até o fechamento do pneumoperitônio, respectivamente.
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de dexmedetomidina (0,5 µg/kg durante 10 minutos antes da indução da anestesia) e, em seguida, a dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 µg/kg/h até o fechamento do pneumoperitônio.
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de lidocaína (2%; 1,5 mg/kg por 10 minutos antes da indução da anestesia) e, em seguida, lidocaína foi infundida a uma taxa de 1,5 mg/kg/h até o fechamento do pneumoperitônio.
Os pacientes receberam o mesmo volume de solução salina normal 10 minutos antes da indução da anestesia, e então solução salina normal (0,9%) foi continuamente infundida em igual volume até o fechamento do pneumoperitônio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de qualidade de recuperação (QoR-40)
Prazo: 1 dia após a operação
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Nosso desfecho primário foi a qualidade dos escores de recuperação (QoR-40) 1 dia após a operação
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1 dia após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dose total de remifentanil intraoperatório
Prazo: Intraoperatório
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A medida de desfecho secundário foi a dose total de remifentanil durante o período perioperatório
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Intraoperatório
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Tempo de recuperação
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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A medida de resultado secundário foi o tempo de recuperação
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Imediatamente após a cirurgia
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Tempo de extubação
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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A medida de desfecho secundário foi o tempo de extubação
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Imediatamente após a cirurgia
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Pontuações da escala visual analógica de dor
Prazo: As primeiras 24 horas após a operação
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A medida de desfecho secundário foi a pontuação da escala visual analógica de dor
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As primeiras 24 horas após a operação
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Pontuações NVPO
Prazo: As primeiras 24 horas após a operação
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A medida de resultado secundário foi pontuações NVPO
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As primeiras 24 horas após a operação
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O consumo de sufentanil
Prazo: As primeiras 24 horas após a operação
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A medida de desfecho secundário foi o consumo de sufentanil
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As primeiras 24 horas após a operação
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O tempo de permanência na unidade de cuidados pós-anestésicos
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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A medida de desfecho secundário foi o tempo de permanência na unidade de cuidados pós-anestésicos
|
Imediatamente após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Dexmedetomidina
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- xuzhang
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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