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Efeito da coadministração de lidocaína e dexmedetomidina na qualidade da recuperação

8 de março de 2022 atualizado por: Anqing Municipal Hospital

Efeitos da lidocaína, dexmedetomidina e suas combinações na qualidade da recuperação de histerectomia total laparoscópica

JUSTIFICATIVA: Alguns estudos revelaram que a lidocaína intravenosa (IV) ou dexmedetomidina pode melhorar a qualidade da recuperação submetida à cirurgia laparoscópica. Os investigadores investigaram se a coadministração de lidocaína e dexmedetomidina poderia melhorar a qualidade da recuperação após histerectomia total laparoscópica.

MÉTODOS: Cento e quarenta e quatro mulheres com histerectomia total laparoscópica eletiva foram divididas aleatoriamente em quatro grupos: as pacientes do grupo L receberam uma infusão em bolus de lidocaína (2%; 1,5 mg/kg durante 10 minutos antes da indução da anestesia) e então lidocaína foi infundida a uma taxa de 1,5 mg/kg/h até fechar o pneumoperitônio. Os pacientes do grupo D receberam uma infusão em bolus de dexmedetomidina (0,5 µg/kg por 10 minutos antes da indução da anestesia) e, em seguida, dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 µg/kg/h até fechar o pneumoperitônio. Os pacientes do grupo DL receberam uma infusão em bolus de lidocaína (2%; 1,5 mg/kg) e dexmedetomidina (0,5 µg/kg) durante 10 minutos antes da indução da anestesia e, em seguida, lidocaína e dexmedetomidina foram infundidos a uma taxa de 1,5 mg/kg kg/h e 0,4 µg/kg/h até fechar o pneumoperitônio, respectivamente. Os pacientes do grupo C receberam o mesmo volume de solução salina normal 10 min antes da indução da anestesia, e então solução salina normal (0,9%) foi infundida continuamente em igual volume até fechar o pneumoperitônio. O desfecho primário foi a qualidade da recuperação (QoR-40) 1 dia antes da cirurgia, 1 dia após a cirurgia e 2 dias após a cirurgia. Os desfechos secundários incluíram consumo perioperatório de remifentanil, escores VAS pós-operatórios, incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios, analgésicos e antieméticos de resgate pós-operatório, tempo de recuperação, tempo de extubação e escala de sedação de Ramsay em 5 min, 10 min, 30 min, 60 min após extubação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, China, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)Ⅰe Ⅱ
  • Agendado para histerectomia total laparoscópica eletiva

Critério de exclusão:

  • História de alergia a anestésicos locais
  • IMC>30
  • Doença respiratória grave
  • Insuficiência renal ou hepática
  • História de medicação opioide pré-operatória e tratamento psiquiátrico
  • bradicardia pré-operatória
  • bloqueio atrioventricular pré-operatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Efeito da coadministração de lidocaína e dexmedetomidina na qualidade da recuperação
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de lidocaína (2%; 1,5 mg/kg) e dexmedetomidina (0,5 µg/kg) durante 10 minutos antes da indução da anestesia e, em seguida, lidocaína e dexmedetomidina foram infundidos a uma taxa de 1,5 mg/kg/h e 0,4 µg/kg/h até o fechamento do pneumoperitônio, respectivamente.
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de dexmedetomidina (0,5 µg/kg durante 10 minutos antes da indução da anestesia) e, em seguida, a dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 µg/kg/h até o fechamento do pneumoperitônio.
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de lidocaína (2%; 1,5 mg/kg por 10 minutos antes da indução da anestesia) e, em seguida, lidocaína foi infundida a uma taxa de 1,5 mg/kg/h até o fechamento do pneumoperitônio.
Os pacientes receberam o mesmo volume de solução salina normal 10 minutos antes da indução da anestesia, e então solução salina normal (0,9%) foi continuamente infundida em igual volume até o fechamento do pneumoperitônio.
Experimental: Efeito da infusão de Dexmedetomidina na Qualidade da Recuperação
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de lidocaína (2%; 1,5 mg/kg) e dexmedetomidina (0,5 µg/kg) durante 10 minutos antes da indução da anestesia e, em seguida, lidocaína e dexmedetomidina foram infundidos a uma taxa de 1,5 mg/kg/h e 0,4 µg/kg/h até o fechamento do pneumoperitônio, respectivamente.
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de dexmedetomidina (0,5 µg/kg durante 10 minutos antes da indução da anestesia) e, em seguida, a dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 µg/kg/h até o fechamento do pneumoperitônio.
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de lidocaína (2%; 1,5 mg/kg por 10 minutos antes da indução da anestesia) e, em seguida, lidocaína foi infundida a uma taxa de 1,5 mg/kg/h até o fechamento do pneumoperitônio.
Os pacientes receberam o mesmo volume de solução salina normal 10 minutos antes da indução da anestesia, e então solução salina normal (0,9%) foi continuamente infundida em igual volume até o fechamento do pneumoperitônio.
Experimental: Efeito da infusão de lidocaína na qualidade da recuperação
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de lidocaína (2%; 1,5 mg/kg) e dexmedetomidina (0,5 µg/kg) durante 10 minutos antes da indução da anestesia e, em seguida, lidocaína e dexmedetomidina foram infundidos a uma taxa de 1,5 mg/kg/h e 0,4 µg/kg/h até o fechamento do pneumoperitônio, respectivamente.
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de dexmedetomidina (0,5 µg/kg durante 10 minutos antes da indução da anestesia) e, em seguida, a dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 µg/kg/h até o fechamento do pneumoperitônio.
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de lidocaína (2%; 1,5 mg/kg por 10 minutos antes da indução da anestesia) e, em seguida, lidocaína foi infundida a uma taxa de 1,5 mg/kg/h até o fechamento do pneumoperitônio.
Os pacientes receberam o mesmo volume de solução salina normal 10 minutos antes da indução da anestesia, e então solução salina normal (0,9%) foi continuamente infundida em igual volume até o fechamento do pneumoperitônio.
Experimental: Efeito da infusão salina na qualidade da recuperação
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de lidocaína (2%; 1,5 mg/kg) e dexmedetomidina (0,5 µg/kg) durante 10 minutos antes da indução da anestesia e, em seguida, lidocaína e dexmedetomidina foram infundidos a uma taxa de 1,5 mg/kg/h e 0,4 µg/kg/h até o fechamento do pneumoperitônio, respectivamente.
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de dexmedetomidina (0,5 µg/kg durante 10 minutos antes da indução da anestesia) e, em seguida, a dexmedetomidina foi infundida a uma taxa de 0,4 µg/kg/h até o fechamento do pneumoperitônio.
Os pacientes receberam uma infusão em bolus de lidocaína (2%; 1,5 mg/kg por 10 minutos antes da indução da anestesia) e, em seguida, lidocaína foi infundida a uma taxa de 1,5 mg/kg/h até o fechamento do pneumoperitônio.
Os pacientes receberam o mesmo volume de solução salina normal 10 minutos antes da indução da anestesia, e então solução salina normal (0,9%) foi continuamente infundida em igual volume até o fechamento do pneumoperitônio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de qualidade de recuperação (QoR-40)
Prazo: 1 dia após a operação
Nosso desfecho primário foi a qualidade dos escores de recuperação (QoR-40) 1 dia após a operação
1 dia após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose total de remifentanil intraoperatório
Prazo: Intraoperatório
A medida de desfecho secundário foi a dose total de remifentanil durante o período perioperatório
Intraoperatório
Tempo de recuperação
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
A medida de resultado secundário foi o tempo de recuperação
Imediatamente após a cirurgia
Tempo de extubação
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
A medida de desfecho secundário foi o tempo de extubação
Imediatamente após a cirurgia
Pontuações da escala visual analógica de dor
Prazo: As primeiras 24 horas após a operação
A medida de desfecho secundário foi a pontuação da escala visual analógica de dor
As primeiras 24 horas após a operação
Pontuações NVPO
Prazo: As primeiras 24 horas após a operação
A medida de resultado secundário foi pontuações NVPO
As primeiras 24 horas após a operação
O consumo de sufentanil
Prazo: As primeiras 24 horas após a operação
A medida de desfecho secundário foi o consumo de sufentanil
As primeiras 24 horas após a operação
O tempo de permanência na unidade de cuidados pós-anestésicos
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
A medida de desfecho secundário foi o tempo de permanência na unidade de cuidados pós-anestésicos
Imediatamente após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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