Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av samtidig administrering av lidokain og dexmedetomidin på kvaliteten på utvinning

8. mars 2022 oppdatert av: Anqing Municipal Hospital

Effekter av lidokain, deksmedetomidin og deres kombinasjon på restitusjonskvaliteten som gjennomgår laparoskopisk total hysterektomi

BAKGRUNN: Noen studier har avslørt at intravenøst ​​(IV) lidokain eller dexmedetomidin kan forbedre kvaliteten på utvinningen etter laparoskopisk kirurgi. Etterforskerne undersøkte om samtidig administrering av lidokain og dexmedetomidin bedre kunne forbedre kvaliteten på utvinningen etter laparoskopisk total hysterektomi.

METODER: Ett hundre og førtifire kvinner med elektiv laparoskopisk total hysterektomi ble tilfeldig delt inn i fire grupper: Pasienter i gruppe L fikk en bolusinfusjon av lidokain (2 %; 1,5 mg/kg over 10 minutter før induksjon av anestesi), og deretter ble lidokain infundert med en hastighet på 1,5 mg/kg/time inntil pneumoperitoneum var lukket. Pasienter i gruppe D fikk en bolusinfusjon av dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induksjon av anestesi), og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 μg/kg/time inntil pneumoperitoneum ble lukket. Pasienter i gruppe LD fikk en bolusinfusjon av lidokain (2 %; 1,5 mg/kg) og deksmedetomidin (0,5 µg/kg) i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble lidokain og deksmedetomidin infundert med en hastighet på 1,5 mg/ kg/t og 0,4 µg/kg/t til lukking av pneumoperitoneum, henholdsvis. Pasienter i gruppe C fikk samme volum av normal saltvann 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble normal saltvann (0,9 %) kontinuerlig infundert i et likt volum inntil pneumoperitoneum var lukket. Primært utfall var kvaliteten på utvinningen (QoR-40) 1 dag før sugery, 1 dag etter sugery og 2 dager etter sugery. De sekundære resultatene inkluderte perioperativt remifentanilforbruk, postoperative VAS-skårer, forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast, postoperative rednings-analgetika og antiemetika, restitusjonstid, ekstubasjonstid og Ramsay-sedasjonsskala ved 5 minutter, 10 minutter, 30 minutter, 60 minutter etter ekstubering.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kina, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusⅠog Ⅱ
  • Planlagt for elektiv laparoskopisk total hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med allergi mot lokalbedøvelse
  • BMI>30
  • Alvorlig luftveissykdom
  • Nyre- eller leverinsuffisiens
  • Historie om preoperativ opioider medisinering og psykiatrisk
  • preoperativ bradykardi
  • preoperativ atrioventrikulær blokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Effekt av samtidig administrering av lidokain og dexmedetomidin på kvaliteten på utvinning
Pasientene fikk en bolusinfusjon av lidokain (2 %; 1,5 mg/kg) og deksmedetomidin (0,5 µg/kg) i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble lidokain og deksmedetomidin infundert med en hastighet på 1,5 mg/kg/time og 0,4 µg/kg/time til pneumoperitoneum lukkes.
Pasientene fikk en bolusinfusjon av dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induksjon av anestesi), og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 μg/kg/time til pneumoperitoneum lukket.
Pasientene fikk en bolusinfusjon av lidokain (2 %; 1,5 mg/kg over 10 minutter før induksjon av anestesi), og deretter ble lidokain infundert med en hastighet på 1,5 mg/kg/time inntil pneumoperitoneum var lukket.
Pasientene fikk samme volum av normal saltvann 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble normal saltvann (0,9 %) kontinuerlig infundert i et likt volum inntil pneumoperitoneum lukket.
Eksperimentell: Effekt av infusjon av Dexmedetomidin på kvaliteten på utvinning
Pasientene fikk en bolusinfusjon av lidokain (2 %; 1,5 mg/kg) og deksmedetomidin (0,5 µg/kg) i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble lidokain og deksmedetomidin infundert med en hastighet på 1,5 mg/kg/time og 0,4 µg/kg/time til pneumoperitoneum lukkes.
Pasientene fikk en bolusinfusjon av dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induksjon av anestesi), og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 μg/kg/time til pneumoperitoneum lukket.
Pasientene fikk en bolusinfusjon av lidokain (2 %; 1,5 mg/kg over 10 minutter før induksjon av anestesi), og deretter ble lidokain infundert med en hastighet på 1,5 mg/kg/time inntil pneumoperitoneum var lukket.
Pasientene fikk samme volum av normal saltvann 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble normal saltvann (0,9 %) kontinuerlig infundert i et likt volum inntil pneumoperitoneum lukket.
Eksperimentell: Effekt av lidokain-infusjon på kvalitet på utvinning
Pasientene fikk en bolusinfusjon av lidokain (2 %; 1,5 mg/kg) og deksmedetomidin (0,5 µg/kg) i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble lidokain og deksmedetomidin infundert med en hastighet på 1,5 mg/kg/time og 0,4 µg/kg/time til pneumoperitoneum lukkes.
Pasientene fikk en bolusinfusjon av dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induksjon av anestesi), og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 μg/kg/time til pneumoperitoneum lukket.
Pasientene fikk en bolusinfusjon av lidokain (2 %; 1,5 mg/kg over 10 minutter før induksjon av anestesi), og deretter ble lidokain infundert med en hastighet på 1,5 mg/kg/time inntil pneumoperitoneum var lukket.
Pasientene fikk samme volum av normal saltvann 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble normal saltvann (0,9 %) kontinuerlig infundert i et likt volum inntil pneumoperitoneum lukket.
Eksperimentell: Effekt av saltvannsinfusjon på utvinningskvaliteten
Pasientene fikk en bolusinfusjon av lidokain (2 %; 1,5 mg/kg) og deksmedetomidin (0,5 µg/kg) i løpet av 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble lidokain og deksmedetomidin infundert med en hastighet på 1,5 mg/kg/time og 0,4 µg/kg/time til pneumoperitoneum lukkes.
Pasientene fikk en bolusinfusjon av dexmedetomidin (0,5 µg/kg over 10 minutter før induksjon av anestesi), og deretter ble dexmedetomidin infundert med en hastighet på 0,4 μg/kg/time til pneumoperitoneum lukket.
Pasientene fikk en bolusinfusjon av lidokain (2 %; 1,5 mg/kg over 10 minutter før induksjon av anestesi), og deretter ble lidokain infundert med en hastighet på 1,5 mg/kg/time inntil pneumoperitoneum var lukket.
Pasientene fikk samme volum av normal saltvann 10 minutter før induksjon av anestesi, og deretter ble normal saltvann (0,9 %) kontinuerlig infundert i et likt volum inntil pneumoperitoneum lukket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på gjenopprettingspoeng (QoR-40)
Tidsramme: 1 dag etter operasjon
Vårt primære resultat var Quality of recovery score (QoR-40) 1 dag etter operasjonen
1 dag etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ remifentanil totaldose
Tidsramme: Intraoperativt
Sekundært utfallsmål var totaldose av remifentanil i den perioperative perioden
Intraoperativt
Restitusjonstid
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Sekundært utfallsmål var restitusjonstid
Umiddelbart etter operasjonen
Ekstuberingstid
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Sekundært utfallsmål var ekstuberingstid
Umiddelbart etter operasjonen
Smerte visuell analog skala score
Tidsramme: De første 24 timene etter operasjonen
Sekundært utfallsmål var smerte visuell analog skala score
De første 24 timene etter operasjonen
PONV scorer
Tidsramme: De første 24 timene etter operasjonen
Sekundært resultatmål var PONV-score
De første 24 timene etter operasjonen
Inntak av sufentanil
Tidsramme: De første 24 timene etter operasjonen
Sekundært utfallsmål var inntak av sufentanil
De første 24 timene etter operasjonen
Lengden på oppholdet etter anestesiavdelingen
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Sekundært utfallsmål var lengden på oppholdet etter anestesienheten
Umiddelbart etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Kliniske studier på Samtidig administrering av lidokain og dexmedetomidin

3
Abonnere