Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinin ja deksmedetomidiinin yhteiskäytön vaikutus toipumisen laatuun

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Anqing Municipal Hospital

Lidokaiinin, deksmedetomidiinin ja niiden yhdistelmän vaikutukset toipumisen laatuun laparoskooppisen kokonaishysterektomian aikana

TAUSTA: Jotkut tutkimukset ovat paljastaneet, että suonensisäinen (IV) lidokaiini tai deksmedetomidiini voivat parantaa toipumisen laatua laparoskooppisen leikkauksen aikana. Tutkijat selvittivät, voisiko lidokaiinin ja deksmedetomidiinin yhteiskäyttö parantaa paremmin toipumisen laatua laparoskooppisen täydellisen kohdunpoiston jälkeen.

MENETELMÄT: Sataneljäkymmentäneljä naista, joilla oli elektiivinen laparoskooppinen täydellinen kohdunpoisto, jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään: Ryhmän L potilaat saivat lidokaiinin bolusinfuusion (2 %; 1,5 mg/kg 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota) ja sitten lidokaiinia infusoitiin nopeudella 1,5 mg/kg/h, kunnes pneumoperitoneum suljettiin. Ryhmän D potilaat saivat deksmedetomidiinin bolusinfuusion (0,5 µg/kg 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota), minkä jälkeen deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h pneumoperitoneumin sulkemiseen asti. Ryhmän LD potilaat saivat lidokaiinin (2 %; 1,5 mg/kg) ja deksmedetomidiinin (0,5 µg/kg) bolusinfuusion 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen lidokaiinia ja deksmedetomidiinia annettiin nopeudella 1,5 mg/kg. kg/h ja 0,4 µg/kg/h pneumoperitoneumin sulkemiseen asti. Ryhmän C potilaat saivat saman tilavuuden normaalia suolaliuosta 10 minuuttia ennen anestesian induktiota, ja sitten normaalia suolaliuosta (0,9 %) infusoitiin jatkuvasti yhtä suuressa tilavuudessa, kunnes pneumoperitoneum suljettiin. Ensisijainen tulos oli toipumisen laatu (QoR-40) 1 päivä ennen leikkausta, 1 päivä leikkauksen jälkeen ja 2 päivää leikkauksen jälkeen. Toissijaisia ​​tuloksia olivat perioperatiivinen remifentaniilin kulutus, leikkauksen jälkeiset VAS-pisteet, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys, leikkauksen jälkeiset pelastuskipulääkkeet ja antiemeetit, toipumisaika, ekstubaatioaika ja Ramsay-sedaatioasteikko 5 minuutin, 10 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin kuluttua. ekstubaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Kiina, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaⅠja Ⅱ
  • Suunniteltu elektiiviseen laparoskooppiseen kohdunpoistoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat allergiat paikallispuudutteille
  • BMI > 30
  • Vaikea hengitysteiden sairaus
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Preoperatiivisten opioidien lääkitys ja psykiatrinen historia
  • preoperatiivinen bradykardia
  • preoperatiivinen atrioventrikulaarinen salpaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidokaiinin ja deksmedetomidiinin yhteiskäytön vaikutus toipumisen laatuun
Lääke: Lidokaiinin ja deksmedetomidiinin yhteiskäyttö
Potilaat saivat bolusinfuusion lidokaiinia (2 %; 1,5 mg/kg) ja deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg) 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen lidokaiinia ja deksmedetomidiinia annettiin nopeudella 1,5 mg/kg/h ja 0,4 µg/kg/h pneumoperitoneumin sulkeutumiseen asti.
Lääke: Deksmedetomidiini-infuusio
Potilaat saivat deksmedetomidiinibolusinfuusion (0,5 µg/kg 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota), ja sitten deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h pneumoperitoneumin sulkeutumiseen asti.
Lääke: Lidokaiini-infuusio
Potilaat saivat lidokaiinin bolusinfuusion (2 %; 1,5 mg/kg 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota), ja sitten lidokaiinia infusoitiin nopeudella 1,5 mg/kg/h pneumoperitoneumin sulkeutumiseen asti.
Lääke: Suolaliuos infuusio
Potilaat saivat saman määrän normaalia suolaliuosta 10 minuuttia ennen anestesian induktiota, ja sitten normaalia suolaliuosta (0,9 %) infusoitiin jatkuvasti yhtä suuressa tilavuudessa pneumoperitoneumin sulkeutumiseen asti.
Kokeellinen: Deksmedetomidiini-infuusion vaikutus toipumisen laatuun
Lääke: Lidokaiinin ja deksmedetomidiinin yhteiskäyttö
Potilaat saivat bolusinfuusion lidokaiinia (2 %; 1,5 mg/kg) ja deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg) 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen lidokaiinia ja deksmedetomidiinia annettiin nopeudella 1,5 mg/kg/h ja 0,4 µg/kg/h pneumoperitoneumin sulkeutumiseen asti.
Lääke: Deksmedetomidiini-infuusio
Potilaat saivat deksmedetomidiinibolusinfuusion (0,5 µg/kg 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota), ja sitten deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h pneumoperitoneumin sulkeutumiseen asti.
Lääke: Lidokaiini-infuusio
Potilaat saivat lidokaiinin bolusinfuusion (2 %; 1,5 mg/kg 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota), ja sitten lidokaiinia infusoitiin nopeudella 1,5 mg/kg/h pneumoperitoneumin sulkeutumiseen asti.
Lääke: Suolaliuos infuusio
Potilaat saivat saman määrän normaalia suolaliuosta 10 minuuttia ennen anestesian induktiota, ja sitten normaalia suolaliuosta (0,9 %) infusoitiin jatkuvasti yhtä suuressa tilavuudessa pneumoperitoneumin sulkeutumiseen asti.
Kokeellinen: Lidokaiini-infuusion vaikutus toipumisen laatuun
Lääke: Lidokaiinin ja deksmedetomidiinin yhteiskäyttö
Potilaat saivat bolusinfuusion lidokaiinia (2 %; 1,5 mg/kg) ja deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg) 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen lidokaiinia ja deksmedetomidiinia annettiin nopeudella 1,5 mg/kg/h ja 0,4 µg/kg/h pneumoperitoneumin sulkeutumiseen asti.
Lääke: Deksmedetomidiini-infuusio
Potilaat saivat deksmedetomidiinibolusinfuusion (0,5 µg/kg 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota), ja sitten deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h pneumoperitoneumin sulkeutumiseen asti.
Lääke: Lidokaiini-infuusio
Potilaat saivat lidokaiinin bolusinfuusion (2 %; 1,5 mg/kg 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota), ja sitten lidokaiinia infusoitiin nopeudella 1,5 mg/kg/h pneumoperitoneumin sulkeutumiseen asti.
Lääke: Suolaliuos infuusio
Potilaat saivat saman määrän normaalia suolaliuosta 10 minuuttia ennen anestesian induktiota, ja sitten normaalia suolaliuosta (0,9 %) infusoitiin jatkuvasti yhtä suuressa tilavuudessa pneumoperitoneumin sulkeutumiseen asti.
Kokeellinen: Suolaliuosinfuusion vaikutus palautumisen laatuun
Lääke: Lidokaiinin ja deksmedetomidiinin yhteiskäyttö
Potilaat saivat bolusinfuusion lidokaiinia (2 %; 1,5 mg/kg) ja deksmedetomidiinia (0,5 µg/kg) 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota, minkä jälkeen lidokaiinia ja deksmedetomidiinia annettiin nopeudella 1,5 mg/kg/h ja 0,4 µg/kg/h pneumoperitoneumin sulkeutumiseen asti.
Lääke: Deksmedetomidiini-infuusio
Potilaat saivat deksmedetomidiinibolusinfuusion (0,5 µg/kg 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota), ja sitten deksmedetomidiinia infusoitiin nopeudella 0,4 µg/kg/h pneumoperitoneumin sulkeutumiseen asti.
Lääke: Lidokaiini-infuusio
Potilaat saivat lidokaiinin bolusinfuusion (2 %; 1,5 mg/kg 10 minuutin aikana ennen anestesian induktiota), ja sitten lidokaiinia infusoitiin nopeudella 1,5 mg/kg/h pneumoperitoneumin sulkeutumiseen asti.
Lääke: Suolaliuos infuusio
Potilaat saivat saman määrän normaalia suolaliuosta 10 minuuttia ennen anestesian induktiota, ja sitten normaalia suolaliuosta (0,9 %) infusoitiin jatkuvasti yhtä suuressa tilavuudessa pneumoperitoneumin sulkeutumiseen asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautumispisteiden laatu (QoR-40)
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Ensisijainen tuloksemme oli toipumispisteiden laatu (QoR-40) 1 päivä leikkauksen jälkeen
1 päivä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksensisäinen remifentaniilin kokonaisannos
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Toissijainen tulosmittaus oli remifentaniilin kokonaisannos perioperatiivisen ajanjakson aikana
Intraoperatiivinen
Palautumisaika
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
Toissijainen tulosmittaus oli toipumisaika
Heti leikkauksen jälkeen
Ekstubaatioaika
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
Toissijainen tulosmittaus oli ekstubaatioaika
Heti leikkauksen jälkeen
Kivun visuaalisen analogisen asteikon pisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Toissijainen tulosmittaus oli kivun visuaalisen analogisen asteikon pisteet
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
PONV tulokset
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Toissijainen tulosmittaus oli PONV-pisteet
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sufentaniilin kulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Toissijainen tulosmittaus oli sufentaniilin kulutus
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Anestesian jälkeisen yksikön oleskelun pituus
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
Toissijainen tulosmittaus oli anestesian jälkeisen yksikön oleskelun pituus
Heti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anqing Municipal Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • xuzhang

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lidokaiinin ja deksmedetomidiinin yhteiskäyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa