Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jednoczesnego podawania lidokainy i deksmedetomidyny na jakość regeneracji

8 marca 2022 zaktualizowane przez: Anqing Municipal Hospital

Wpływ lidokainy, deksmedetomidyny i ich kombinacji na jakość powrotu do zdrowia po całkowitej histerektomii laparoskopowej

WSTĘP: Niektóre badania wykazały, że lidokaina lub deksmedetomidyna podawana dożylnie (IV) może poprawić jakość powrotu do zdrowia po operacjach laparoskopowych. Badacze zbadali, czy jednoczesne podawanie lidokainy i deksmedetomidyny może poprawić jakość powrotu do zdrowia po całkowitej histerektomii laparoskopowej.

Metody: Sto czterdzieści cztery kobiety po planowym laparoskopowym całkowitym wycięciu macicy podzielono losowo na cztery grupy: pacjentki z grupy L otrzymały bolus lidokainy (2%; 1,5 mg/kg mc. w ciągu 10 min przed indukcją znieczulenia) oraz następnie wlew lidokainy z szybkością 1,5 mg/kg/h aż do zamknięcia odmy otrzewnowej. Pacjenci z grupy D otrzymywali deksmedetomidynę w bolusie (0,5 µg/kg przez 10 min przed indukcją znieczulenia), a następnie deksmedetomidynę w dawce 0,4 µg/kg/h do zamknięcia odmy otrzewnowej. Pacjenci z grupy LD otrzymywali bolus lidokainy (2%; 1,5 mg/kg) i deksmedetomidyny (0,5 µg/kg) przez 10 min przed indukcją znieczulenia, a następnie lidokainę i deksmedetomidynę w dawce 1,5 mg/kg mc. kg/h i 0,4 µg/kg/h aż do zamknięcia odmy otrzewnowej. Chorzy z grupy C otrzymywali taką samą objętość soli fizjologicznej na 10 min przed indukcją znieczulenia, a następnie w ciągłej infuzji soli fizjologicznej (0,9%) aż do zamknięcia odmy otrzewnowej. Pierwszorzędowym wynikiem była jakość powrotu do zdrowia (QoR-40) na 1 dzień przed operacją, 1 dzień po operacji i 2 dni po operacji. Drugorzędowe wyniki obejmowały okołooperacyjne spożycie remifentanylu, pooperacyjne wyniki VAS, częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów, pooperacyjne doraźne leki przeciwbólowe i przeciwwymiotne, czas rekonwalescencji, czas ekstubacji oraz skalę sedacji Ramsaya po 5 min, 10 min, 30 min, 60 min po ekstubacja.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Chiny, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizycznyⅠi Ⅱ
  • Zaplanowany do planowej całkowitej histerektomii laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na miejscowe środki znieczulające
  • BMI>30
  • Ciężka choroba układu oddechowego
  • Niewydolność nerek lub wątroby
  • Historia przedoperacyjnych leków opioidowych i psychiatrycznych
  • bradykardia przedoperacyjna
  • przedoperacyjny blok przedsionkowo-komorowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wpływ jednoczesnego podawania lidokainy i deksmedetomidyny na jakość regeneracji
Pacjenci otrzymywali bolus lidokainy (2%; 1,5 mg/kg) i deksmedetomidyny (0,5 µg/kg) przez 10 min przed indukcją znieczulenia, a następnie lidokainę i deksmedetomidynę podawano we wlewie z szybkością 1,5 mg/kg/h i odpowiednio 0,4 µg/kg/h aż do zamknięcia odmy otrzewnowej.
Pacjenci otrzymywali deksmedetomidynę w bolusie (0,5 µg/kg przez 10 min przed indukcją znieczulenia), a następnie deksmedetomidynę w dawce 0,4 µg/kg/h aż do zamknięcia odmy otrzewnowej.
Pacjentom podano wlew lidokainy w bolusie (2%; 1,5 mg/kg w ciągu 10 min przed indukcją znieczulenia), a następnie wlew lidokainy z szybkością 1,5 mg/kg/h do zamknięcia odmy otrzewnowej.
Pacjenci otrzymywali taką samą objętość soli fizjologicznej na 10 min przed indukcją znieczulenia, a następnie w ciągłej infuzji soli fizjologicznej (0,9%) aż do zamknięcia odmy otrzewnowej.
Eksperymentalny: Wpływ wlewu deksmedetomidyny na jakość regeneracji
Pacjenci otrzymywali bolus lidokainy (2%; 1,5 mg/kg) i deksmedetomidyny (0,5 µg/kg) przez 10 min przed indukcją znieczulenia, a następnie lidokainę i deksmedetomidynę podawano we wlewie z szybkością 1,5 mg/kg/h i odpowiednio 0,4 µg/kg/h aż do zamknięcia odmy otrzewnowej.
Pacjenci otrzymywali deksmedetomidynę w bolusie (0,5 µg/kg przez 10 min przed indukcją znieczulenia), a następnie deksmedetomidynę w dawce 0,4 µg/kg/h aż do zamknięcia odmy otrzewnowej.
Pacjentom podano wlew lidokainy w bolusie (2%; 1,5 mg/kg w ciągu 10 min przed indukcją znieczulenia), a następnie wlew lidokainy z szybkością 1,5 mg/kg/h do zamknięcia odmy otrzewnowej.
Pacjenci otrzymywali taką samą objętość soli fizjologicznej na 10 min przed indukcją znieczulenia, a następnie w ciągłej infuzji soli fizjologicznej (0,9%) aż do zamknięcia odmy otrzewnowej.
Eksperymentalny: Wpływ wlewu lidokainy na jakość regeneracji
Pacjenci otrzymywali bolus lidokainy (2%; 1,5 mg/kg) i deksmedetomidyny (0,5 µg/kg) przez 10 min przed indukcją znieczulenia, a następnie lidokainę i deksmedetomidynę podawano we wlewie z szybkością 1,5 mg/kg/h i odpowiednio 0,4 µg/kg/h aż do zamknięcia odmy otrzewnowej.
Pacjenci otrzymywali deksmedetomidynę w bolusie (0,5 µg/kg przez 10 min przed indukcją znieczulenia), a następnie deksmedetomidynę w dawce 0,4 µg/kg/h aż do zamknięcia odmy otrzewnowej.
Pacjentom podano wlew lidokainy w bolusie (2%; 1,5 mg/kg w ciągu 10 min przed indukcją znieczulenia), a następnie wlew lidokainy z szybkością 1,5 mg/kg/h do zamknięcia odmy otrzewnowej.
Pacjenci otrzymywali taką samą objętość soli fizjologicznej na 10 min przed indukcją znieczulenia, a następnie w ciągłej infuzji soli fizjologicznej (0,9%) aż do zamknięcia odmy otrzewnowej.
Eksperymentalny: Wpływ infuzji soli fizjologicznej na jakość regeneracji
Pacjenci otrzymywali bolus lidokainy (2%; 1,5 mg/kg) i deksmedetomidyny (0,5 µg/kg) przez 10 min przed indukcją znieczulenia, a następnie lidokainę i deksmedetomidynę podawano we wlewie z szybkością 1,5 mg/kg/h i odpowiednio 0,4 µg/kg/h aż do zamknięcia odmy otrzewnowej.
Pacjenci otrzymywali deksmedetomidynę w bolusie (0,5 µg/kg przez 10 min przed indukcją znieczulenia), a następnie deksmedetomidynę w dawce 0,4 µg/kg/h aż do zamknięcia odmy otrzewnowej.
Pacjentom podano wlew lidokainy w bolusie (2%; 1,5 mg/kg w ciągu 10 min przed indukcją znieczulenia), a następnie wlew lidokainy z szybkością 1,5 mg/kg/h do zamknięcia odmy otrzewnowej.
Pacjenci otrzymywali taką samą objętość soli fizjologicznej na 10 min przed indukcją znieczulenia, a następnie w ciągłej infuzji soli fizjologicznej (0,9%) aż do zamknięcia odmy otrzewnowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości wyników zdrowienia (QoR-40)
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
Naszym głównym wynikiem była ocena jakości powrotu do zdrowia (QoR-40) 1 dzień po operacji
1 dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjna dawka całkowita remifentanylu
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Drugorzędową miarą wyniku była całkowita dawka remifentanylu w okresie okołooperacyjnym
Śródoperacyjny
Czas regeneracji
Ramy czasowe: Zaraz po zabiegu
Drugorzędną miarą wyniku był czas powrotu do zdrowia
Zaraz po zabiegu
Czas ekstubacji
Ramy czasowe: Zaraz po zabiegu
Drugorzędową miarą wyniku był czas ekstubacji
Zaraz po zabiegu
Wyniki wizualnej skali analogowej bólu
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Drugorzędową miarą wyniku były wyniki wizualnej analogowej skali bólu
Pierwsze 24 godziny po operacji
Wyniki PONV
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Drugorzędową miarą wyniku były wyniki PONV
Pierwsze 24 godziny po operacji
Spożycie sufentanylu
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Drugorzędową miarą wyniku było spożycie sufentanylu
Pierwsze 24 godziny po operacji
Długość pobytu na oddziale po znieczuleniu
Ramy czasowe: Zaraz po zabiegu
Drugorzędową miarą wyniku była długość pobytu na oddziale opieki po znieczuleniu
Zaraz po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jednoczesne podawanie lidokainy i deksmedetomidyny

3
Subskrybuj