- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04706767
Влияние совместного введения лидокаина и дексмедетомидина на качество выздоровления
Влияние лидокаина, дексмедетомидина и их комбинации на качество восстановления после лапароскопической тотальной гистерэктомии
ПРЕДПОСЫЛКИ: Некоторые исследования показали, что внутривенное (в/в) введение лидокаина или дексмедетомидина может улучшить качество восстановления после лапароскопической хирургии. Исследователи исследовали, может ли совместное введение лидокаина и дексмедетомидина улучшить качество восстановления после лапароскопической тотальной гистерэктомии.
МЕТОДЫ: 144 женщины с плановой лапароскопической тотальной гистерэктомией были случайным образом разделены на четыре группы: пациентки в группе L получали болюсную инфузию лидокаина (2%; 1,5 мг/кг за 10 минут до индукции анестезии) и затем вводили лидокаин со скоростью 1,5 мг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума. Пациентам группы Д проводили болюсную инфузию дексмедетомидина (0,5 мкг/кг за 10 мин до индукции анестезии), а затем дексмедетомидин вводили со скоростью 0,4 мкг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума. Пациентам группы ЛД вводили болюсно лидокаин (2%; 1,5 мг/кг) и дексмедетомидин (0,5 мкг/кг) за 10 мин до индукции анестезии, а затем вводили лидокаин и дексмедетомидин со скоростью 1,5 мг/кг. кг/ч и 0,4 мкг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума соответственно. Пациенты группы С получали тот же объем физиологического раствора за 10 мин до индукции анестезии, а затем непрерывно вводили физиологический раствор (0,9%) в равном объеме до закрытия пневмоперитонеума. Первичным результатом было качество восстановления (QoR-40) за 1 день до операции, 1 день после операции и 2 дня после операции. Вторичные исходы включали периоперационное потребление ремифентанила, послеоперационные баллы по ВАШ, частоту послеоперационной тошноты и рвоты, послеоперационные анальгетики и противорвотные средства, время восстановления, время экстубации и седативный эффект по шкале Рамсея через 5 мин, 10 мин, 30 мин, 60 мин после операции. экстубация.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Китай, 246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) Ⅰ и Ⅱ
- Планируется плановая лапароскопическая тотальная гистерэктомия.
Критерий исключения:
- Аллергия на местные анестетики в анамнезе
- ИМТ>30
- Тяжелое респираторное заболевание
- Почечная или печеночная недостаточность
- История предоперационного приема опиоидов и психиатрического лечения.
- предоперационная брадикардия
- предоперационная атриовентрикулярная блокада
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Влияние совместного введения лидокаина и дексмедетомидина на качество выздоровления
|
Пациенты получали болюсную инфузию лидокаина (2%; 1,5 мг/кг) и дексмедетомидина (0,5 мкг/кг) за 10 мин до индукции анестезии, а затем вводили лидокаин и дексмедетомидин со скоростью 1,5 мг/кг/ч. и 0,4 мкг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума соответственно.
Пациенты получали болюсную инфузию дексмедетомидина (0,5 мкг/кг за 10 мин до индукции анестезии), а затем дексмедетомидин вводили со скоростью 0,4 мкг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума.
Пациенты получали болюсную инфузию лидокаина (2%; 1,5 мг/кг за 10 мин до индукции анестезии), а затем лидокаин вводили со скоростью 1,5 мг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума.
Пациенты получали тот же объем физиологического раствора за 10 мин до индукции анестезии, а затем физиологический раствор (0,9%) непрерывно вводили в равном объеме до закрытия пневмоперитонеума.
|
Экспериментальный: Влияние инфузии дексмедетомидина на качество восстановления
|
Пациенты получали болюсную инфузию лидокаина (2%; 1,5 мг/кг) и дексмедетомидина (0,5 мкг/кг) за 10 мин до индукции анестезии, а затем вводили лидокаин и дексмедетомидин со скоростью 1,5 мг/кг/ч. и 0,4 мкг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума соответственно.
Пациенты получали болюсную инфузию дексмедетомидина (0,5 мкг/кг за 10 мин до индукции анестезии), а затем дексмедетомидин вводили со скоростью 0,4 мкг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума.
Пациенты получали болюсную инфузию лидокаина (2%; 1,5 мг/кг за 10 мин до индукции анестезии), а затем лидокаин вводили со скоростью 1,5 мг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума.
Пациенты получали тот же объем физиологического раствора за 10 мин до индукции анестезии, а затем физиологический раствор (0,9%) непрерывно вводили в равном объеме до закрытия пневмоперитонеума.
|
Экспериментальный: Влияние инфузии лидокаина на качество выздоровления
|
Пациенты получали болюсную инфузию лидокаина (2%; 1,5 мг/кг) и дексмедетомидина (0,5 мкг/кг) за 10 мин до индукции анестезии, а затем вводили лидокаин и дексмедетомидин со скоростью 1,5 мг/кг/ч. и 0,4 мкг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума соответственно.
Пациенты получали болюсную инфузию дексмедетомидина (0,5 мкг/кг за 10 мин до индукции анестезии), а затем дексмедетомидин вводили со скоростью 0,4 мкг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума.
Пациенты получали болюсную инфузию лидокаина (2%; 1,5 мг/кг за 10 мин до индукции анестезии), а затем лидокаин вводили со скоростью 1,5 мг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума.
Пациенты получали тот же объем физиологического раствора за 10 мин до индукции анестезии, а затем физиологический раствор (0,9%) непрерывно вводили в равном объеме до закрытия пневмоперитонеума.
|
Экспериментальный: Влияние инфузии солевого раствора на качество выздоровления
|
Пациенты получали болюсную инфузию лидокаина (2%; 1,5 мг/кг) и дексмедетомидина (0,5 мкг/кг) за 10 мин до индукции анестезии, а затем вводили лидокаин и дексмедетомидин со скоростью 1,5 мг/кг/ч. и 0,4 мкг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума соответственно.
Пациенты получали болюсную инфузию дексмедетомидина (0,5 мкг/кг за 10 мин до индукции анестезии), а затем дексмедетомидин вводили со скоростью 0,4 мкг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума.
Пациенты получали болюсную инфузию лидокаина (2%; 1,5 мг/кг за 10 мин до индукции анестезии), а затем лидокаин вводили со скоростью 1,5 мг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума.
Пациенты получали тот же объем физиологического раствора за 10 мин до индукции анестезии, а затем физиологический раствор (0,9%) непрерывно вводили в равном объеме до закрытия пневмоперитонеума.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценки качества восстановления (QoR-40)
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Нашим основным результатом были показатели качества восстановления (QoR-40) через 1 день после операции.
|
1 день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интраоперационная общая доза ремифентанила
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Вторичным исходом была общая доза ремифентанила в периоперационном периоде.
|
Интраоперационный
|
Время восстановления
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Вторичным показателем результата было время восстановления
|
Сразу после операции
|
Время экстубации
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Вторичным показателем результата было время экстубации.
|
Сразу после операции
|
Баллы по визуальной аналоговой шкале боли
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Вторичной конечной мерой были баллы по визуальной аналоговой шкале боли.
|
Первые 24 часа после операции
|
PONV баллы
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Вторичной конечной мерой были баллы PONV.
|
Первые 24 часа после операции
|
Потребление суфентанила
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Вторичным показателем результата было потребление суфентанила.
|
Первые 24 часа после операции
|
Продолжительность пребывания в отделении после наркоза
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Вторичной конечной мерой была продолжительность пребывания в отделении после анестезии.
|
Сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Дексмедетомидин
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- xuzhang
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Одновременное применение лидокаина и дексмедетомидина
-
Children's Hospital of MichiganMerck Sharp & Dohme LLC; Boston Children's Hospital; William Beaumont HospitalsЗавершенныйСиндром короткой кишкиСоединенные Штаты
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Ruijin HospitalРекрутингРак желчного пузыряКитай