Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние совместного введения лидокаина и дексмедетомидина на качество выздоровления

8 марта 2022 г. обновлено: Anqing Municipal Hospital

Влияние лидокаина, дексмедетомидина и их комбинации на качество восстановления после лапароскопической тотальной гистерэктомии

ПРЕДПОСЫЛКИ: Некоторые исследования показали, что внутривенное (в/в) введение лидокаина или дексмедетомидина может улучшить качество восстановления после лапароскопической хирургии. Исследователи исследовали, может ли совместное введение лидокаина и дексмедетомидина улучшить качество восстановления после лапароскопической тотальной гистерэктомии.

МЕТОДЫ: 144 женщины с плановой лапароскопической тотальной гистерэктомией были случайным образом разделены на четыре группы: пациентки в группе L получали болюсную инфузию лидокаина (2%; 1,5 мг/кг за 10 минут до индукции анестезии) и затем вводили лидокаин со скоростью 1,5 мг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума. Пациентам группы Д проводили болюсную инфузию дексмедетомидина (0,5 мкг/кг за 10 мин до индукции анестезии), а затем дексмедетомидин вводили со скоростью 0,4 мкг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума. Пациентам группы ЛД вводили болюсно лидокаин (2%; 1,5 мг/кг) и дексмедетомидин (0,5 мкг/кг) за 10 мин до индукции анестезии, а затем вводили лидокаин и дексмедетомидин со скоростью 1,5 мг/кг. кг/ч и 0,4 мкг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума соответственно. Пациенты группы С получали тот же объем физиологического раствора за 10 мин до индукции анестезии, а затем непрерывно вводили физиологический раствор (0,9%) в равном объеме до закрытия пневмоперитонеума. Первичным результатом было качество восстановления (QoR-40) за 1 день до операции, 1 день после операции и 2 дня после операции. Вторичные исходы включали периоперационное потребление ремифентанила, послеоперационные баллы по ВАШ, частоту послеоперационной тошноты и рвоты, послеоперационные анальгетики и противорвотные средства, время восстановления, время экстубации и седативный эффект по шкале Рамсея через 5 мин, 10 мин, 30 мин, 60 мин после операции. экстубация.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Китай, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) Ⅰ и Ⅱ
  • Планируется плановая лапароскопическая тотальная гистерэктомия.

Критерий исключения:

  • Аллергия на местные анестетики в анамнезе
  • ИМТ>30
  • Тяжелое респираторное заболевание
  • Почечная или печеночная недостаточность
  • История предоперационного приема опиоидов и психиатрического лечения.
  • предоперационная брадикардия
  • предоперационная атриовентрикулярная блокада

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Влияние совместного введения лидокаина и дексмедетомидина на качество выздоровления
Пациенты получали болюсную инфузию лидокаина (2%; 1,5 мг/кг) и дексмедетомидина (0,5 мкг/кг) за 10 мин до индукции анестезии, а затем вводили лидокаин и дексмедетомидин со скоростью 1,5 мг/кг/ч. и 0,4 мкг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума соответственно.
Пациенты получали болюсную инфузию дексмедетомидина (0,5 мкг/кг за 10 мин до индукции анестезии), а затем дексмедетомидин вводили со скоростью 0,4 мкг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума.
Пациенты получали болюсную инфузию лидокаина (2%; 1,5 мг/кг за 10 мин до индукции анестезии), а затем лидокаин вводили со скоростью 1,5 мг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума.
Пациенты получали тот же объем физиологического раствора за 10 мин до индукции анестезии, а затем физиологический раствор (0,9%) непрерывно вводили в равном объеме до закрытия пневмоперитонеума.
Экспериментальный: Влияние инфузии дексмедетомидина на качество восстановления
Пациенты получали болюсную инфузию лидокаина (2%; 1,5 мг/кг) и дексмедетомидина (0,5 мкг/кг) за 10 мин до индукции анестезии, а затем вводили лидокаин и дексмедетомидин со скоростью 1,5 мг/кг/ч. и 0,4 мкг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума соответственно.
Пациенты получали болюсную инфузию дексмедетомидина (0,5 мкг/кг за 10 мин до индукции анестезии), а затем дексмедетомидин вводили со скоростью 0,4 мкг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума.
Пациенты получали болюсную инфузию лидокаина (2%; 1,5 мг/кг за 10 мин до индукции анестезии), а затем лидокаин вводили со скоростью 1,5 мг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума.
Пациенты получали тот же объем физиологического раствора за 10 мин до индукции анестезии, а затем физиологический раствор (0,9%) непрерывно вводили в равном объеме до закрытия пневмоперитонеума.
Экспериментальный: Влияние инфузии лидокаина на качество выздоровления
Пациенты получали болюсную инфузию лидокаина (2%; 1,5 мг/кг) и дексмедетомидина (0,5 мкг/кг) за 10 мин до индукции анестезии, а затем вводили лидокаин и дексмедетомидин со скоростью 1,5 мг/кг/ч. и 0,4 мкг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума соответственно.
Пациенты получали болюсную инфузию дексмедетомидина (0,5 мкг/кг за 10 мин до индукции анестезии), а затем дексмедетомидин вводили со скоростью 0,4 мкг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума.
Пациенты получали болюсную инфузию лидокаина (2%; 1,5 мг/кг за 10 мин до индукции анестезии), а затем лидокаин вводили со скоростью 1,5 мг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума.
Пациенты получали тот же объем физиологического раствора за 10 мин до индукции анестезии, а затем физиологический раствор (0,9%) непрерывно вводили в равном объеме до закрытия пневмоперитонеума.
Экспериментальный: Влияние инфузии солевого раствора на качество выздоровления
Пациенты получали болюсную инфузию лидокаина (2%; 1,5 мг/кг) и дексмедетомидина (0,5 мкг/кг) за 10 мин до индукции анестезии, а затем вводили лидокаин и дексмедетомидин со скоростью 1,5 мг/кг/ч. и 0,4 мкг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума соответственно.
Пациенты получали болюсную инфузию дексмедетомидина (0,5 мкг/кг за 10 мин до индукции анестезии), а затем дексмедетомидин вводили со скоростью 0,4 мкг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума.
Пациенты получали болюсную инфузию лидокаина (2%; 1,5 мг/кг за 10 мин до индукции анестезии), а затем лидокаин вводили со скоростью 1,5 мг/кг/ч до закрытия пневмоперитонеума.
Пациенты получали тот же объем физиологического раствора за 10 мин до индукции анестезии, а затем физиологический раствор (0,9%) непрерывно вводили в равном объеме до закрытия пневмоперитонеума.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки качества восстановления (QoR-40)
Временное ограничение: 1 день после операции
Нашим основным результатом были показатели качества восстановления (QoR-40) через 1 день после операции.
1 день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационная общая доза ремифентанила
Временное ограничение: Интраоперационный
Вторичным исходом была общая доза ремифентанила в периоперационном периоде.
Интраоперационный
Время восстановления
Временное ограничение: Сразу после операции
Вторичным показателем результата было время восстановления
Сразу после операции
Время экстубации
Временное ограничение: Сразу после операции
Вторичным показателем результата было время экстубации.
Сразу после операции
Баллы по визуальной аналоговой шкале боли
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Вторичной конечной мерой были баллы по визуальной аналоговой шкале боли.
Первые 24 часа после операции
PONV баллы
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Вторичной конечной мерой были баллы PONV.
Первые 24 часа после операции
Потребление суфентанила
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Вторичным показателем результата было потребление суфентанила.
Первые 24 часа после операции
Продолжительность пребывания в отделении после наркоза
Временное ограничение: Сразу после операции
Вторичной конечной мерой была продолжительность пребывания в отделении после анестезии.
Сразу после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Одновременное применение лидокаина и дексмедетомидина

Подписаться