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Effetto della co-somministrazione di lidocaina e dexmedetomidina sulla qualità del recupero

8 marzo 2022 aggiornato da: Anqing Municipal Hospital

Effetti della lidocaina, della dexmedetomidina e della loro combinazione sulla qualità del recupero sottoposto a isterectomia totale laparoscopica

SFONDO: Alcuni studi hanno rivelato che la lidocaina endovenosa (IV) o dexmedetomidina potrebbe migliorare la qualità del recupero sottoposti a chirurgia laparoscopica. I ricercatori hanno studiato se la co-somministrazione di lidocaina e dexmedetomidina potesse migliorare meglio la qualità del recupero dopo l'isterectomia totale laparoscopica.

METODI: Centoquarantaquattro donne con isterectomia totale laparoscopica elettiva sono state divise casualmente in quattro gruppi: i pazienti nel gruppo L hanno ricevuto un'infusione in bolo di lidocaina (2%; 1,5 mg/kg oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia) e quindi la lidocaina è stata infusa a una velocità di 1,5 mg/kg/h fino alla chiusura del pneumoperitoneo. I pazienti del gruppo D hanno ricevuto un'infusione in bolo di dexmedetomidina (0,5 µg/kg oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia), quindi la dexmedetomidina è stata infusa a una velocità di 0,4 µg/kg/h fino alla chiusura del pneumoperitoneo. I pazienti del gruppo LD hanno ricevuto un'infusione in bolo di lidocaina (2%; 1,5 mg/kg) e dexmedetomidina (0,5 µg/kg) oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, quindi sono state infuse lidocaina e dexmedetomidina a una velocità di 1,5 mg/ kg/h e 0,4 µg/kg/h fino alla chiusura rispettivamente del pneumoperitoneo. I pazienti del gruppo C hanno ricevuto lo stesso volume di soluzione fisiologica normale 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, quindi la soluzione fisiologica normale (0,9%) è stata infusa continuamente in un volume uguale fino alla chiusura del pneumoperitoneo. L'esito primario era la qualità del recupero (QoR-40) a 1 giorno prima dell'intervento, 1 giorno dopo l'intervento e 2 giorni dopo l'intervento. Gli esiti secondari includevano il consumo perioperatorio di remifentanil, i punteggi VAS postoperatori, l'incidenza di nausea e vomito postoperatori, analgesici e antiemetici di salvataggio postoperatori, tempo di recupero, tempo di estubazione e scala di sedazione di Ramsay a 5 min, 10 min, 30 min, 60 min dopo estubazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Cina, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)Ⅰ e Ⅱ
  • In programma per isterectomia totale laparoscopica elettiva

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergia agli anestetici locali
  • IMC>30
  • Grave malattia respiratoria
  • Insufficienza renale o epatica
  • Storia di farmaci oppioidi preoperatori e psichiatrici
  • bradicardia preoperatoria
  • blocco atrioventricolare preoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Effetto della co-somministrazione di lidocaina e dexmedetomidina sulla qualità del recupero
I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo di lidocaina (2%; 1,5 mg/kg) e dexmedetomidina (0,5 µg/kg) oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, quindi sono state infuse lidocaina e dexmedetomidina a una velocità di 1,5 mg/kg/h e 0,4 µg/kg/h fino alla chiusura del pneumoperitoneo, rispettivamente.
I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo di dexmedetomidina (0,5 µg/kg in 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia), quindi la dexmedetomidina è stata infusa a una velocità di 0,4 µg/kg/h fino alla chiusura del pneumoperitoneo.
I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo di lidocaina (2%; 1,5 mg/kg in 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia), quindi la lidocaina è stata infusa a una velocità di 1,5 mg/kg/h fino alla chiusura del pneumoperitoneo.
I pazienti hanno ricevuto lo stesso volume di soluzione fisiologica normale 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, quindi la soluzione fisiologica normale (0,9%) è stata infusa continuamente in un volume uguale fino alla chiusura del pneumoperitoneo.
Sperimentale: Effetto dell'infusione di dexmedetomidina sulla qualità del recupero
I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo di lidocaina (2%; 1,5 mg/kg) e dexmedetomidina (0,5 µg/kg) oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, quindi sono state infuse lidocaina e dexmedetomidina a una velocità di 1,5 mg/kg/h e 0,4 µg/kg/h fino alla chiusura del pneumoperitoneo, rispettivamente.
I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo di dexmedetomidina (0,5 µg/kg in 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia), quindi la dexmedetomidina è stata infusa a una velocità di 0,4 µg/kg/h fino alla chiusura del pneumoperitoneo.
I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo di lidocaina (2%; 1,5 mg/kg in 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia), quindi la lidocaina è stata infusa a una velocità di 1,5 mg/kg/h fino alla chiusura del pneumoperitoneo.
I pazienti hanno ricevuto lo stesso volume di soluzione fisiologica normale 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, quindi la soluzione fisiologica normale (0,9%) è stata infusa continuamente in un volume uguale fino alla chiusura del pneumoperitoneo.
Sperimentale: Effetto dell'infusione di lidocaina sulla qualità del recupero
I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo di lidocaina (2%; 1,5 mg/kg) e dexmedetomidina (0,5 µg/kg) oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, quindi sono state infuse lidocaina e dexmedetomidina a una velocità di 1,5 mg/kg/h e 0,4 µg/kg/h fino alla chiusura del pneumoperitoneo, rispettivamente.
I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo di dexmedetomidina (0,5 µg/kg in 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia), quindi la dexmedetomidina è stata infusa a una velocità di 0,4 µg/kg/h fino alla chiusura del pneumoperitoneo.
I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo di lidocaina (2%; 1,5 mg/kg in 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia), quindi la lidocaina è stata infusa a una velocità di 1,5 mg/kg/h fino alla chiusura del pneumoperitoneo.
I pazienti hanno ricevuto lo stesso volume di soluzione fisiologica normale 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, quindi la soluzione fisiologica normale (0,9%) è stata infusa continuamente in un volume uguale fino alla chiusura del pneumoperitoneo.
Sperimentale: Effetto dell'infusione salina sulla qualità del recupero
I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo di lidocaina (2%; 1,5 mg/kg) e dexmedetomidina (0,5 µg/kg) oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, quindi sono state infuse lidocaina e dexmedetomidina a una velocità di 1,5 mg/kg/h e 0,4 µg/kg/h fino alla chiusura del pneumoperitoneo, rispettivamente.
I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo di dexmedetomidina (0,5 µg/kg in 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia), quindi la dexmedetomidina è stata infusa a una velocità di 0,4 µg/kg/h fino alla chiusura del pneumoperitoneo.
I pazienti hanno ricevuto un'infusione in bolo di lidocaina (2%; 1,5 mg/kg in 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia), quindi la lidocaina è stata infusa a una velocità di 1,5 mg/kg/h fino alla chiusura del pneumoperitoneo.
I pazienti hanno ricevuto lo stesso volume di soluzione fisiologica normale 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, quindi la soluzione fisiologica normale (0,9%) è stata infusa continuamente in un volume uguale fino alla chiusura del pneumoperitoneo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dei punteggi di recupero (QoR-40)
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'operazione
Il nostro risultato primario era la qualità dei punteggi di recupero (QoR-40) 1 giorno dopo l'operazione
1 giorno dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose totale intraoperatoria di remifentanil
Lasso di tempo: Intraoperatorio
La misura dell'esito secondario era la dose totale di remifentanil durante il periodo perioperatorio
Intraoperatorio
I tempi di recupero
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La misura dell'esito secondario era il tempo di recupero
Subito dopo l'intervento
Tempo di estubazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La misura dell'esito secondario era il tempo di estubazione
Subito dopo l'intervento
Punteggi della scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: Le prime 24 ore dopo l'operazione
La misura dell'esito secondario era il punteggio della scala analogica visiva del dolore
Le prime 24 ore dopo l'operazione
Punteggi PONV
Lasso di tempo: Le prime 24 ore dopo l'operazione
La misura dell'esito secondario era il punteggio PONV
Le prime 24 ore dopo l'operazione
Il consumo di sufentanil
Lasso di tempo: Le prime 24 ore dopo l'operazione
La misura dell'esito secondario era il consumo di sufentanil
Le prime 24 ore dopo l'operazione
La durata della degenza post-anestesia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La misura dell'esito secondario era la durata della degenza nell'unità post-anestesia
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Co-somministrazione Lidocaina e Dexmedetomidina

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