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利多卡因和右美托咪定联合给药对恢复质量的影响

2022年3月8日 更新者:Anqing Municipal Hospital

利多卡因、右美托咪定及其联合用药对腹腔镜全子宫切除术后恢复质量的影响

背景:一些研究表明,静脉注射 (IV) 利多卡因或右美托咪定可能会改善腹腔镜手术的恢复质量。 研究人员调查了联合使用利多卡因和右美托咪定是否可以更好地改善腹腔镜全子宫切除术后的恢复质量。

方法:144 名接受择期腹腔镜全子宫切除术的女性随机分为四组:L 组患者接受利多卡因推注(2%;1.5 mg/kg,麻醉诱导前 10 分钟),L 组患者然后以1.5mg/kg/h的速率输注利多卡因直至关闭气腹。 D组患者静脉推注右美托咪定(麻醉诱导前10 min内0.5 μg/kg),然后以0.4 μg/kg/h的速度输注右美托咪定直至关闭气腹。 LD组患者在麻醉诱导前10 min内推注利多卡因(2%;1.5 mg/kg)和右美托咪定(0.5 µg/kg),然后以1.5 mg/kg的速度输注利多卡因和右美托咪定。千克/小时和 0.4 微克/千克/小时,直到分别关闭气腹。 C组患者在麻醉诱导前10 min给予等体积生理盐水,然后等体积持续输注生理盐水(0.9%)至气腹关闭。 主要结果是手术前 1 天、手术后 1 天和手术后 2 天的恢复质量 (QoR-40)。 次要结局指标包括围手术期瑞芬太尼用量、术后VAS评分、术后恶心呕吐发生率、术后抢救镇痛药和止吐药、苏醒时间、拔管时间以及术后5 min、10 min、30 min、60 min的Ramsay镇静量表拔管。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Anhui
      • Anqing、Anhui、中国、246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况Ⅰ和Ⅱ
  • 计划择期腹腔镜全子宫切除术

排除标准:

  • 局部麻醉药过敏史
  • 体重指数>30
  • 严重的呼吸道疾病
  • 肾或肝功能不全
  • 术前阿片类药物和精神病史
  • 术前心动过缓
  • 术前房室传导阻滞

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:利多卡因和右美托咪定联合给药对恢复质量的影响
患者在麻醉诱导前 10 分钟内接受利多卡因(2%;1.5 mg/kg)和右美托咪定(0.5 µg/kg)的推注,然后以 1.5 mg/kg/h 的速度输注利多卡因和右美托咪定和 0.4 µg/kg/h,分别直到气腹关闭。
患者接受右美托咪定推注(在麻醉诱导前 10 分钟内注射 0.5 µg/kg),然后以 0.4 µg/kg/h 的速度输注右美托咪定直至气腹关闭。
患者接受利多卡因推注(2%;1.5 mg/kg,在麻醉诱导前 10 分钟内),然后以 1.5 mg/kg/h 的速度输注利多卡因,直至气腹关闭。
患者在麻醉诱导前10 min给予等体积生理盐水,然后等体积持续输注生理盐水(0.9%)直至气腹关闭。
实验性的:右美托咪定输注对恢复质量的影响
患者在麻醉诱导前 10 分钟内接受利多卡因(2%;1.5 mg/kg)和右美托咪定(0.5 µg/kg)的推注,然后以 1.5 mg/kg/h 的速度输注利多卡因和右美托咪定和 0.4 µg/kg/h,分别直到气腹关闭。
患者接受右美托咪定推注(在麻醉诱导前 10 分钟内注射 0.5 µg/kg),然后以 0.4 µg/kg/h 的速度输注右美托咪定直至气腹关闭。
患者接受利多卡因推注(2%;1.5 mg/kg,在麻醉诱导前 10 分钟内),然后以 1.5 mg/kg/h 的速度输注利多卡因,直至气腹关闭。
患者在麻醉诱导前10 min给予等体积生理盐水,然后等体积持续输注生理盐水(0.9%)直至气腹关闭。
实验性的:利多卡因输注对恢复质量的影响
患者在麻醉诱导前 10 分钟内接受利多卡因(2%;1.5 mg/kg)和右美托咪定(0.5 µg/kg)的推注,然后以 1.5 mg/kg/h 的速度输注利多卡因和右美托咪定和 0.4 µg/kg/h,分别直到气腹关闭。
患者接受右美托咪定推注(在麻醉诱导前 10 分钟内注射 0.5 µg/kg),然后以 0.4 µg/kg/h 的速度输注右美托咪定直至气腹关闭。
患者接受利多卡因推注(2%;1.5 mg/kg,在麻醉诱导前 10 分钟内),然后以 1.5 mg/kg/h 的速度输注利多卡因,直至气腹关闭。
患者在麻醉诱导前10 min给予等体积生理盐水,然后等体积持续输注生理盐水(0.9%)直至气腹关闭。
实验性的:输注生理盐水对恢复质量的影响
患者在麻醉诱导前 10 分钟内接受利多卡因(2%;1.5 mg/kg)和右美托咪定(0.5 µg/kg)的推注,然后以 1.5 mg/kg/h 的速度输注利多卡因和右美托咪定和 0.4 µg/kg/h,分别直到气腹关闭。
患者接受右美托咪定推注(在麻醉诱导前 10 分钟内注射 0.5 µg/kg),然后以 0.4 µg/kg/h 的速度输注右美托咪定直至气腹关闭。
患者接受利多卡因推注(2%;1.5 mg/kg,在麻醉诱导前 10 分钟内),然后以 1.5 mg/kg/h 的速度输注利多卡因,直至气腹关闭。
患者在麻醉诱导前10 min给予等体积生理盐水,然后等体积持续输注生理盐水(0.9%)直至气腹关闭。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恢复质量分数 (QoR-40)
大体时间:术后1天
我们的主要结果是术后 1 天的恢复质量评分 (QoR-40)
术后1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术中瑞芬太尼总剂量
大体时间:术中
次要结果指标是围手术期瑞芬太尼的总剂量
术中
恢复时间
大体时间:手术后立即
次要结果测量是恢复时间
手术后立即
拔管时间
大体时间:手术后立即
次要结果指标是拔管时间
手术后立即
疼痛视觉模拟量表评分
大体时间:手术后第一个24小时
次要结果测量是疼痛视觉模拟量表评分
手术后第一个24小时
PONV 评分
大体时间:手术后第一个24小时
次要结果测量是 PONV 分数
手术后第一个24小时
舒芬太尼的用量
大体时间:手术后第一个24小时
次要结果指标是舒芬太尼的消耗量
手术后第一个24小时
麻醉后监护室住院时间
大体时间:手术后立即
次要结果测量是麻醉后护理单元停留的时间
手术后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月28日

初级完成 (实际的)

2021年6月25日

研究完成 (实际的)

2021年6月25日

研究注册日期

首次提交

2021年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月11日

首次发布 (实际的)

2021年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月8日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

右美托咪定的临床试验

联合给药利多卡因和右美托咪定的临床试验

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