Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gelijktijdige toediening van lidocaïne en dexmedetomidine op de kwaliteit van herstel

8 maart 2022 bijgewerkt door: Anqing Municipal Hospital

Effecten van lidocaïne, dexmedetomidine en hun combinatie op de kwaliteit van herstel Laparoscopische totale hysterectomie ondergaan

ACHTERGROND: Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat intraveneuze (IV) lidocaïne of dexmedetomidine de kwaliteit van herstel na laparoscopische chirurgie kan verbeteren. De onderzoekers onderzochten of gelijktijdige toediening van lidocaïne en dexmedetomidine de kwaliteit van herstel na laparoscopische totale hysterectomie beter zou kunnen verbeteren.

METHODEN: Honderdvierenveertig vrouwen met electieve laparoscopische totale hysterectomie werden willekeurig verdeeld in vier groepen: patiënten in groep L kregen een bolusinfusie van lidocaïne (2%; 1,5 mg/kg gedurende 10 minuten vóór de inductie van anesthesie), en vervolgens werd lidocaïne geïnfundeerd met een snelheid van 1,5 mg/kg/uur totdat het pneumoperitoneum gesloten was. Patiënten in groep D kregen een bolusinfuus van dexmedetomidine (0,5 µg/kg gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie), en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 µg/kg/uur totdat het pneumoperitoneum gesloten was. Patiënten in groep LD kregen een bolusinfuus van lidocaïne (2%; 1,5 mg/kg) en dexmedetomidine (0,5 µg/kg) gedurende 10 minuten vóór de inductie van anesthesie, en vervolgens werden lidocaïne en dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 1,5 mg/kg. kg/uur en 0,4 µg/kg/uur totdat het pneumoperitoneum respectievelijk gesloten is. Patiënten in groep C kregen hetzelfde volume normale zoutoplossing 10 minuten voor de inductie van de anesthesie, en vervolgens werd normale zoutoplossing (0,9%) continu toegediend in een gelijk volume totdat het pneumoperitoneum gesloten was. De primaire uitkomstmaat was de kwaliteit van het herstel (QoR-40) 1 dag voor de operatie, 1 dag na de operatie en 2 dagen na de operatie. De secundaire uitkomsten omvatten perioperatieve remifentanilconsumptie, postoperatieve VAS-scores, de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken, postoperatieve reddings-analgetica en anti-emetica, hersteltijd, extubatietijd en Ramsay-sedatieschaal op 5 min, 10 min, 30 min, 60 min na extubatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, China, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusⅠen Ⅱ
  • Gepland voor electieve laparoscopische totale hysterectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica
  • BMI>30
  • Ernstige luchtwegaandoening
  • Nier- of leverinsufficiëntie
  • Geschiedenis van preoperatieve opioïdenmedicatie en psychiatrische
  • preoperatieve bradycardie
  • preoperatief atrioventriculair blok

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Effect van gelijktijdige toediening van lidocaïne en dexmedetomidine op de kwaliteit van herstel
Geneesmiddel: Gelijktijdige toediening Lidocaïne en Dexmedetomidine
Patiënten kregen een bolusinfusie van lidocaïne (2%; 1,5 mg/kg) en dexmedetomidine (0,5 µg/kg) gedurende 10 minuten vóór de inductie van anesthesie, en vervolgens werden lidocaïne en dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 1,5 mg/kg/uur en 0,4 µg/kg/uur tot respectievelijk sluiting van het pneumoperitoneum.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine-infusie
Patiënten kregen een bolusinfuus van dexmedetomidine (0,5 µg/kg gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie), en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 µg/kg/uur tot het pneumoperitoneum gesloten was.
Geneesmiddel: Lidocaïne infusie
Patiënten kregen een bolusinfusie van lidocaïne (2%; 1,5 mg/kg gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie), en vervolgens werd lidocaïne geïnfundeerd met een snelheid van 1,5 mg/kg/uur tot sluiting van het pneumoperitoneum.
Geneesmiddel: Zoute infusie
Patiënten kregen hetzelfde volume normale zoutoplossing 10 minuten voor de inductie van anesthesie, en vervolgens werd normale zoutoplossing (0,9%) continu toegediend in een gelijk volume tot het pneumoperitoneum werd gesloten.
Experimenteel: Effect van dexmedetomidine-infusie op de kwaliteit van herstel
Geneesmiddel: Gelijktijdige toediening Lidocaïne en Dexmedetomidine
Patiënten kregen een bolusinfusie van lidocaïne (2%; 1,5 mg/kg) en dexmedetomidine (0,5 µg/kg) gedurende 10 minuten vóór de inductie van anesthesie, en vervolgens werden lidocaïne en dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 1,5 mg/kg/uur en 0,4 µg/kg/uur tot respectievelijk sluiting van het pneumoperitoneum.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine-infusie
Patiënten kregen een bolusinfuus van dexmedetomidine (0,5 µg/kg gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie), en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 µg/kg/uur tot het pneumoperitoneum gesloten was.
Geneesmiddel: Lidocaïne infusie
Patiënten kregen een bolusinfusie van lidocaïne (2%; 1,5 mg/kg gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie), en vervolgens werd lidocaïne geïnfundeerd met een snelheid van 1,5 mg/kg/uur tot sluiting van het pneumoperitoneum.
Geneesmiddel: Zoute infusie
Patiënten kregen hetzelfde volume normale zoutoplossing 10 minuten voor de inductie van anesthesie, en vervolgens werd normale zoutoplossing (0,9%) continu toegediend in een gelijk volume tot het pneumoperitoneum werd gesloten.
Experimenteel: Effect van lidocaïne-infusie op de kwaliteit van herstel
Geneesmiddel: Gelijktijdige toediening Lidocaïne en Dexmedetomidine
Patiënten kregen een bolusinfusie van lidocaïne (2%; 1,5 mg/kg) en dexmedetomidine (0,5 µg/kg) gedurende 10 minuten vóór de inductie van anesthesie, en vervolgens werden lidocaïne en dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 1,5 mg/kg/uur en 0,4 µg/kg/uur tot respectievelijk sluiting van het pneumoperitoneum.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine-infusie
Patiënten kregen een bolusinfuus van dexmedetomidine (0,5 µg/kg gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie), en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 µg/kg/uur tot het pneumoperitoneum gesloten was.
Geneesmiddel: Lidocaïne infusie
Patiënten kregen een bolusinfusie van lidocaïne (2%; 1,5 mg/kg gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie), en vervolgens werd lidocaïne geïnfundeerd met een snelheid van 1,5 mg/kg/uur tot sluiting van het pneumoperitoneum.
Geneesmiddel: Zoute infusie
Patiënten kregen hetzelfde volume normale zoutoplossing 10 minuten voor de inductie van anesthesie, en vervolgens werd normale zoutoplossing (0,9%) continu toegediend in een gelijk volume tot het pneumoperitoneum werd gesloten.
Experimenteel: Effect van infusie van zoutoplossing op de kwaliteit van herstel
Geneesmiddel: Gelijktijdige toediening Lidocaïne en Dexmedetomidine
Patiënten kregen een bolusinfusie van lidocaïne (2%; 1,5 mg/kg) en dexmedetomidine (0,5 µg/kg) gedurende 10 minuten vóór de inductie van anesthesie, en vervolgens werden lidocaïne en dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 1,5 mg/kg/uur en 0,4 µg/kg/uur tot respectievelijk sluiting van het pneumoperitoneum.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine-infusie
Patiënten kregen een bolusinfuus van dexmedetomidine (0,5 µg/kg gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie), en vervolgens werd dexmedetomidine geïnfundeerd met een snelheid van 0,4 µg/kg/uur tot het pneumoperitoneum gesloten was.
Geneesmiddel: Lidocaïne infusie
Patiënten kregen een bolusinfusie van lidocaïne (2%; 1,5 mg/kg gedurende 10 minuten vóór de inductie van de anesthesie), en vervolgens werd lidocaïne geïnfundeerd met een snelheid van 1,5 mg/kg/uur tot sluiting van het pneumoperitoneum.
Geneesmiddel: Zoute infusie
Patiënten kregen hetzelfde volume normale zoutoplossing 10 minuten voor de inductie van anesthesie, en vervolgens werd normale zoutoplossing (0,9%) continu toegediend in een gelijk volume tot het pneumoperitoneum werd gesloten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstelscores (QoR-40)
Tijdsspanne: 1 dag na operatie
Onze primaire uitkomst was Quality of recovery scores (QoR-40) 1 dag na de operatie
1 dag na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve remifentanil totale dosis
Tijdsspanne: Intraoperatief
Secundaire uitkomstmaat was de totale dosis remifentanil tijdens de perioperatieve periode
Intraoperatief
Hersteltijd
Tijdsspanne: Meteen na de operatie
Secundaire uitkomstmaat was hersteltijd
Meteen na de operatie
Extubatie tijd
Tijdsspanne: Meteen na de operatie
Secundaire uitkomstmaat was de extubatietijd
Meteen na de operatie
Pijn visuele analoge schaalscores
Tijdsspanne: De eerste 24 uur na de operatie
Secundaire uitkomstmaat was pijn visuele analoge schaalscores
De eerste 24 uur na de operatie
PONV scoort
Tijdsspanne: De eerste 24 uur na de operatie
Secundaire uitkomstmaat waren PONV-scores
De eerste 24 uur na de operatie
Het gebruik van sufentanil
Tijdsspanne: De eerste 24 uur na de operatie
Secundaire uitkomstmaat was de consumptie van sufentanil
De eerste 24 uur na de operatie
De duur van het verblijf op de post-anesthesiezorgafdeling
Tijdsspanne: Meteen na de operatie
Secundaire uitkomstmaat was de duur van het verblijf na de anesthesiezorg
Meteen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anqing Municipal Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • xuzhang

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren