- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04706767
리도카인과 덱스메데토미딘의 병용이 회복의 질에 미치는 영향
리도카인, 덱스메데토미딘 및 이들의 조합이 복강경 자궁적출술을 받는 회복의 질에 미치는 영향
배경: 일부 연구에서는 정맥(IV) 리도카인 또는 덱스메데토미딘이 복강경 수술을 받는 회복의 질을 향상시킬 수 있다고 밝혔습니다. 연구자들은 리도카인과 덱스메데토미딘의 병용 투여가 복강경 전체 자궁적출술 후 회복의 질을 더 잘 향상시킬 수 있는지 여부를 조사했습니다.
방법: 선택적 복강경 전체 자궁적출술을 받은 144명의 여성을 무작위로 4개의 그룹으로 나누었습니다. L그룹의 환자는 리도카인(마취 유도 전 10분 동안 2%, 1.5mg/kg)의 일시 주입을 받았습니다. 그런 다음 기복막이 닫힐 때까지 리도카인을 1.5mg/kg/h의 속도로 주입했습니다. D군 환자는 덱스메데토미딘(마취 유도 전 10분에 걸쳐 0.5 μg/kg)을 일시 주입한 후, 덱스메데토미딘을 기복막이 닫힐 때까지 0.4 μg/kg/h의 속도로 주입하였다. LD군 환자는 마취유도 전 10분에 걸쳐 리도카인(2%; 1.5 mg/kg)과 덱스메데토미딘(0.5 μg/kg)을 일시 주입한 후 리도카인과 덱스메데토미딘을 1.5 mg/kg의 비율로 주입하였다. 각각 기복막을 닫을 때까지 kg/h 및 0.4 μg/kg/h. C군은 마취유도 10분 전 동량의 생리식염수를 투여한 후 기복막이 닫힐 때까지 생리식염수(0.9%)를 동량으로 계속 주입하였다. 1차 결과는 수술 1일 전, 수술 1일 후, 수술 2일 후 회복의 질(QoR-40)이었다. 2차 결과에는 수술 전후 레미펜타닐 소비, 수술 후 VAS 점수, 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률, 수술 후 구조 진통제 및 항구토제, 회복 시간, 발관 시간, 수술 후 5분, 10분, 30분, 60분에서의 Ramsay 진정 척도가 포함되었습니다. 발관.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Anhui
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Anqing, Anhui, 중국, 246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 Ⅰ 및 Ⅱ
- 선택적 복강경 자궁적출술 예정
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
- BMI>30
- 심한 호흡기 질환
- 신장 또는 간 기능 부전
- 수술 전 오피오이드 약물 및 정신과 병력
- 수술 전 서맥
- 수술 전 방실 차단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리도카인과 덱스메데토미딘의 병용이 회복의 질에 미치는 영향
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환자는 마취유도 전 10분에 걸쳐 리도카인(2%; 1.5 mg/kg)과 덱스메데토미딘(0.5 μg/kg)을 일시 주입한 후 리도카인과 덱스메데토미딘을 1.5 mg/kg/h의 속도로 주입하였다. 기복막이 닫힐 때까지 각각 0.4 μg/kg/h.
환자는 덱스메데토미딘(마취 유도 전 10분에 걸쳐 0.5 μg/kg)의 볼루스 주입을 받았고, 이어서 덱스메데토미딘을 기복이 닫힐 때까지 0.4 μg/kg/h의 속도로 주입했습니다.
환자는 리도카인(마취 유도 전 10분에 걸쳐 2%, 1.5mg/kg)을 일시 주입한 다음 기복막이 닫힐 때까지 리도카인을 1.5mg/kg/h의 속도로 주입했습니다.
마취유도 10분 전 동량의 생리식염수를 투여한 후 기복막이 닫힐 때까지 생리식염수(0.9%)를 동량으로 계속 주입하였다.
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실험적: 회복의 질에 대한 Dexmedetomidine 주입의 효과
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환자는 마취유도 전 10분에 걸쳐 리도카인(2%; 1.5 mg/kg)과 덱스메데토미딘(0.5 μg/kg)을 일시 주입한 후 리도카인과 덱스메데토미딘을 1.5 mg/kg/h의 속도로 주입하였다. 기복막이 닫힐 때까지 각각 0.4 μg/kg/h.
환자는 덱스메데토미딘(마취 유도 전 10분에 걸쳐 0.5 μg/kg)의 볼루스 주입을 받았고, 이어서 덱스메데토미딘을 기복이 닫힐 때까지 0.4 μg/kg/h의 속도로 주입했습니다.
환자는 리도카인(마취 유도 전 10분에 걸쳐 2%, 1.5mg/kg)을 일시 주입한 다음 기복막이 닫힐 때까지 리도카인을 1.5mg/kg/h의 속도로 주입했습니다.
마취유도 10분 전 동량의 생리식염수를 투여한 후 기복막이 닫힐 때까지 생리식염수(0.9%)를 동량으로 계속 주입하였다.
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실험적: 리도카인 주입이 회복의 질에 미치는 영향
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환자는 마취유도 전 10분에 걸쳐 리도카인(2%; 1.5 mg/kg)과 덱스메데토미딘(0.5 μg/kg)을 일시 주입한 후 리도카인과 덱스메데토미딘을 1.5 mg/kg/h의 속도로 주입하였다. 기복막이 닫힐 때까지 각각 0.4 μg/kg/h.
환자는 덱스메데토미딘(마취 유도 전 10분에 걸쳐 0.5 μg/kg)의 볼루스 주입을 받았고, 이어서 덱스메데토미딘을 기복이 닫힐 때까지 0.4 μg/kg/h의 속도로 주입했습니다.
환자는 리도카인(마취 유도 전 10분에 걸쳐 2%, 1.5mg/kg)을 일시 주입한 다음 기복막이 닫힐 때까지 리도카인을 1.5mg/kg/h의 속도로 주입했습니다.
마취유도 10분 전 동량의 생리식염수를 투여한 후 기복막이 닫힐 때까지 생리식염수(0.9%)를 동량으로 계속 주입하였다.
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실험적: 회복의 질에 대한 식염수 주입의 효과
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환자는 마취유도 전 10분에 걸쳐 리도카인(2%; 1.5 mg/kg)과 덱스메데토미딘(0.5 μg/kg)을 일시 주입한 후 리도카인과 덱스메데토미딘을 1.5 mg/kg/h의 속도로 주입하였다. 기복막이 닫힐 때까지 각각 0.4 μg/kg/h.
환자는 덱스메데토미딘(마취 유도 전 10분에 걸쳐 0.5 μg/kg)의 볼루스 주입을 받았고, 이어서 덱스메데토미딘을 기복이 닫힐 때까지 0.4 μg/kg/h의 속도로 주입했습니다.
환자는 리도카인(마취 유도 전 10분에 걸쳐 2%, 1.5mg/kg)을 일시 주입한 다음 기복막이 닫힐 때까지 리도카인을 1.5mg/kg/h의 속도로 주입했습니다.
마취유도 10분 전 동량의 생리식염수를 투여한 후 기복막이 닫힐 때까지 생리식염수(0.9%)를 동량으로 계속 주입하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 점수의 품질(QoR-40)
기간: 수술 후 1일
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1차 결과는 수술 1일 후 회복 품질 점수(QoR-40)였습니다.
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수술 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 레미펜타닐 총 용량
기간: 수술 중
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이차 결과 측정은 수술 기간 동안 remifentanil 총 복용량이었습니다.
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수술 중
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회복 시간
기간: 수술 직후
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2차 결과 측정은 회복 시간이었습니다.
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수술 직후
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발관 시간
기간: 수술 직후
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이차 결과 측정은 발관 시간이었습니다.
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수술 직후
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통증 시각적 아날로그 척도 점수
기간: 수술 후 최초 24시간
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2차 결과 측정은 통증 시각적 아날로그 척도 점수였습니다.
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수술 후 최초 24시간
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PONV 점수
기간: 수술 후 최초 24시간
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이차 결과 측정은 PONV 점수였습니다.
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수술 후 최초 24시간
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수펜타닐의 섭취
기간: 수술 후 최초 24시간
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이차 결과 측정은 수펜타닐의 소비였습니다.
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수술 후 최초 24시간
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마취 후 치료 단위 체류 기간
기간: 수술 직후
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2차 결과 측정은 마취 후 관리 단위 체류 기간이었습니다.
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
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