Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der gleichzeitigen Verabreichung von Lidocain und Dexmedetomidin auf die Erholungsqualität

8. März 2022 aktualisiert von: Anqing Municipal Hospital

Auswirkungen von Lidocain, Dexmedetomidin und deren Kombination auf die Qualität der Genesung nach einer laparoskopischen totalen Hysterektomie

HINTERGRUND: Einige Studien haben gezeigt, dass intravenöses (IV) Lidocain oder Dexmedetomidin die Qualität der Genesung nach einer laparoskopischen Operation verbessern könnte. Die Forscher untersuchten, ob die gleichzeitige Gabe von Lidocain und Dexmedetomidin die Erholungsqualität nach einer laparoskopischen totalen Hysterektomie besser verbessern könnte.

METHODEN: Einhundertvierundvierzig Frauen mit elektiver laparoskopischer totaler Hysterektomie wurden nach dem Zufallsprinzip in vier Gruppen eingeteilt: Patientinnen in Gruppe L erhielten eine Bolusinfusion von Lidocain (2 %; 1,5 mg/kg über 10 min vor Einleitung der Narkose) und dann wurde Lidocain mit einer Rate von 1,5 mg/kg/h bis zum Schließen des Pneumoperitoneums infundiert. Patienten in Gruppe D erhielten eine Bolusinfusion von Dexmedetomidin (0,5 µg/kg über 10 min vor Einleitung der Anästhesie), und dann wurde Dexmedetomidin mit einer Rate von 0,4 µg/kg/h bis zum Schließen des Pneumoperitoneums infundiert. Patienten in Gruppe LD erhielten eine Bolusinfusion von Lidocain (2 %; 1,5 mg/kg) und Dexmedetomidin (0,5 µg/kg) über 10 Minuten vor der Narkoseeinleitung, und dann wurden Lidocain und Dexmedetomidin mit einer Rate von 1,5 mg/kg infundiert. kg/h bzw. 0,4 µg/kg/h bis zum Schließen des Pneumoperitoneums. Die Patienten in Gruppe C erhielten 10 Minuten vor der Narkoseeinleitung das gleiche Volumen an physiologischer Kochsalzlösung, und dann wurde kontinuierliche physiologische Kochsalzlösung (0,9 %) in einem gleichen Volumen bis zum Schließen des Pneumoperitoneums infundiert. Der primäre Endpunkt war die Erholungsqualität (QoR-40) 1 Tag vor der Operation, 1 Tag nach der Operation und 2 Tage nach der Operation. Die sekundären Endpunkte umfassten den perioperativen Remifentanil-Verbrauch, postoperative VAS-Scores, das Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen, postoperative Notfall-Analgetika und Antiemetika, Erholungszeit, Extubationszeit und Ramsay-Sedierungsskala nach 5 min, 10 min, 30 min, 60 min danach Extubation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, China, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Zustand der American Society of Anesthesiologists (ASA)Ⅰund Ⅱ
  • Geplant für elektive laparoskopische totale Hysterektomie

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Lokalanästhetika
  • BMI>30
  • Schwere Atemwegserkrankung
  • Nieren- oder Leberinsuffizienz
  • Geschichte der präoperativen Opioide Medikation und Psychiatrie
  • Präoperative Bradykardie
  • Präoperativer atrioventrikulärer Block

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wirkung der gleichzeitigen Verabreichung von Lidocain und Dexmedetomidin auf die Erholungsqualität
Arzneimittel: Gleichzeitige Anwendung von Lidocain und Dexmedetomidin
Die Patienten erhielten eine Bolusinfusion von Lidocain (2 %; 1,5 mg/kg) und Dexmedetomidin (0,5 µg/kg) über 10 Minuten vor der Narkoseeinleitung, und dann wurden Lidocain und Dexmedetomidin mit einer Rate von 1,5 mg/kg/h infundiert bzw. 0,4 µg/kg/h bis zum Schließen des Pneumoperitoneums.
Arzneimittel: Dexmedetomidin-Infusion
Die Patienten erhielten eine Bolusinfusion von Dexmedetomidin (0,5 µg/kg über 10 min vor Einleitung der Anästhesie), und dann wurde Dexmedetomidin mit einer Rate von 0,4 µg/kg/h bis zum Ende des Pneumoperitoneums infundiert.
Arzneimittel: Lidocain-Infusion
Die Patienten erhielten eine Bolusinfusion von Lidocain (2 %; 1,5 mg/kg über 10 min vor der Narkoseeinleitung), und dann wurde Lidocain mit einer Rate von 1,5 mg/kg/h bis zum Ende des Pneumoperitoneums infundiert.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Die Patienten erhielten 10 Minuten vor der Einleitung der Anästhesie das gleiche Volumen an normaler Kochsalzlösung, und dann wurde kontinuierlich normale Kochsalzlösung (0,9 %) in einem gleichen Volumen bis zum Ende des Pneumoperitoneums infundiert.
Experimental: Wirkung der Dexmedetomidin-Infusion auf die Erholungsqualität
Arzneimittel: Gleichzeitige Anwendung von Lidocain und Dexmedetomidin
Die Patienten erhielten eine Bolusinfusion von Lidocain (2 %; 1,5 mg/kg) und Dexmedetomidin (0,5 µg/kg) über 10 Minuten vor der Narkoseeinleitung, und dann wurden Lidocain und Dexmedetomidin mit einer Rate von 1,5 mg/kg/h infundiert bzw. 0,4 µg/kg/h bis zum Schließen des Pneumoperitoneums.
Arzneimittel: Dexmedetomidin-Infusion
Die Patienten erhielten eine Bolusinfusion von Dexmedetomidin (0,5 µg/kg über 10 min vor Einleitung der Anästhesie), und dann wurde Dexmedetomidin mit einer Rate von 0,4 µg/kg/h bis zum Ende des Pneumoperitoneums infundiert.
Arzneimittel: Lidocain-Infusion
Die Patienten erhielten eine Bolusinfusion von Lidocain (2 %; 1,5 mg/kg über 10 min vor der Narkoseeinleitung), und dann wurde Lidocain mit einer Rate von 1,5 mg/kg/h bis zum Ende des Pneumoperitoneums infundiert.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Die Patienten erhielten 10 Minuten vor der Einleitung der Anästhesie das gleiche Volumen an normaler Kochsalzlösung, und dann wurde kontinuierlich normale Kochsalzlösung (0,9 %) in einem gleichen Volumen bis zum Ende des Pneumoperitoneums infundiert.
Experimental: Wirkung der Lidocain-Infusion auf die Erholungsqualität
Arzneimittel: Gleichzeitige Anwendung von Lidocain und Dexmedetomidin
Die Patienten erhielten eine Bolusinfusion von Lidocain (2 %; 1,5 mg/kg) und Dexmedetomidin (0,5 µg/kg) über 10 Minuten vor der Narkoseeinleitung, und dann wurden Lidocain und Dexmedetomidin mit einer Rate von 1,5 mg/kg/h infundiert bzw. 0,4 µg/kg/h bis zum Schließen des Pneumoperitoneums.
Arzneimittel: Dexmedetomidin-Infusion
Die Patienten erhielten eine Bolusinfusion von Dexmedetomidin (0,5 µg/kg über 10 min vor Einleitung der Anästhesie), und dann wurde Dexmedetomidin mit einer Rate von 0,4 µg/kg/h bis zum Ende des Pneumoperitoneums infundiert.
Arzneimittel: Lidocain-Infusion
Die Patienten erhielten eine Bolusinfusion von Lidocain (2 %; 1,5 mg/kg über 10 min vor der Narkoseeinleitung), und dann wurde Lidocain mit einer Rate von 1,5 mg/kg/h bis zum Ende des Pneumoperitoneums infundiert.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Die Patienten erhielten 10 Minuten vor der Einleitung der Anästhesie das gleiche Volumen an normaler Kochsalzlösung, und dann wurde kontinuierlich normale Kochsalzlösung (0,9 %) in einem gleichen Volumen bis zum Ende des Pneumoperitoneums infundiert.
Experimental: Wirkung der Kochsalzinfusion auf die Erholungsqualität
Arzneimittel: Gleichzeitige Anwendung von Lidocain und Dexmedetomidin
Die Patienten erhielten eine Bolusinfusion von Lidocain (2 %; 1,5 mg/kg) und Dexmedetomidin (0,5 µg/kg) über 10 Minuten vor der Narkoseeinleitung, und dann wurden Lidocain und Dexmedetomidin mit einer Rate von 1,5 mg/kg/h infundiert bzw. 0,4 µg/kg/h bis zum Schließen des Pneumoperitoneums.
Arzneimittel: Dexmedetomidin-Infusion
Die Patienten erhielten eine Bolusinfusion von Dexmedetomidin (0,5 µg/kg über 10 min vor Einleitung der Anästhesie), und dann wurde Dexmedetomidin mit einer Rate von 0,4 µg/kg/h bis zum Ende des Pneumoperitoneums infundiert.
Arzneimittel: Lidocain-Infusion
Die Patienten erhielten eine Bolusinfusion von Lidocain (2 %; 1,5 mg/kg über 10 min vor der Narkoseeinleitung), und dann wurde Lidocain mit einer Rate von 1,5 mg/kg/h bis zum Ende des Pneumoperitoneums infundiert.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Die Patienten erhielten 10 Minuten vor der Einleitung der Anästhesie das gleiche Volumen an normaler Kochsalzlösung, und dann wurde kontinuierlich normale Kochsalzlösung (0,9 %) in einem gleichen Volumen bis zum Ende des Pneumoperitoneums infundiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Erholungswerte (QoR-40)
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation
Unser primäres Ergebnis war der Quality of Recovery Score (QoR-40) 1 Tag nach der Operation
1 Tag nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperative Remifentanil-Gesamtdosis
Zeitfenster: Intraoperativ
Sekundärer Endpunkt war die Remifentanil-Gesamtdosis während der perioperativen Phase
Intraoperativ
Wiederherstellungszeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
Sekundärer Endpunkt war die Erholungszeit
Unmittelbar nach der Operation
Extubationszeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
Sekundärer Endpunkt war die Extubationszeit
Unmittelbar nach der Operation
Punktzahlen der visuellen Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Operation
Sekundäres Ergebnismaß war die Punktzahl der visuellen Analogskala für Schmerzen
Die ersten 24 Stunden nach der Operation
PONV punktet
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Operation
Sekundäres Ergebnismaß waren PONV-Scores
Die ersten 24 Stunden nach der Operation
Der Konsum von Sufentanil
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Operation
Sekundärer Endpunkt war die Einnahme von Sufentanil
Die ersten 24 Stunden nach der Operation
Die Aufenthaltsdauer nach der Anästhesiestation
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
Sekundäres Ergebnismaß war die Aufenthaltsdauer nach der Anästhesiestation
Unmittelbar nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anqing Municipal Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • xuzhang

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dexmedetomidin

Klinische Studien zur Gleichzeitige Anwendung von Lidocain und Dexmedetomidin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ecuador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren