グレード 3 の糖尿病性胃不全麻痺に対する胸部内臓磁気神経調節療法 (ThorS-MagNT): パイロット研究 (ThorS-MagNT)

1 型 (TIDM) と 2 型 (T2DM) の両方の糖尿病の世界的な負担は増加しています。 胃不全麻痺は、糖尿病の十分に認識されていない重大な合併症であり、その効果的な治療法がないために、糖尿病の管理に深刻な障害が生じています。 糖尿病性胃不全麻痺 (DG) は、三次治療を受けている T1DM 患者の最大半分に及ぶ可能性があります。 最近、薬物療法にもかかわらず難治性症状を示し、経口栄養を維持できない DG 患者の入院が 4 倍に増加している - グレード 3 の胃不全麻痺または胃不全。 進歩への重大な障壁は、DG の病態生理学的理解の欠如と効果的な治療法の欠如の両方でした。 DG の重要な機能障害は、膀胱機能、発汗運動、毛細運動、および血管運動活動の破壊に加えて、胃アトニーおよび小腸の部分的な運動低下を引き起こす糖尿病性自律神経障害 (DAN) であると考えられています。 NIDDK 胃不全麻痺臨床研究コンソーシアム (GpCRC) における DG 患者の自律神経検査では、交感神経機能低下が、正常な胃内容排出を伴う糖尿病患者と DG を区別する唯一の重大な異常であることが示されました。 大内臓神経は、交感神経線維と副交感神経線維の混合物を腹部に運びます6。 複数の動物実験で示されているように、胸部の後根または胸部の大内臓神経の刺激、純粋な交感神経刺激は、特に胃アトニーまたは収縮不全の状態で胃の収縮性を高める可能性があります。

研究者らは、便失禁 (FI) に対して、反復的な磁気刺激を使用して、小説、安全、非侵襲的、かつ効果的な末梢神経治療である経腰仙神経調節療法 (TNT) を開発しました。 FI患者では、研究者はTNTが神経障害を修正し、腸機能を改善できることを実証しました. この研究の目的は、研究者の専門知識を基に、グレード 3 の DG 患者における胸部内臓磁気神経調節療法 (ThorS-MagNT) の効果を調べることにより、パイロットの実現可能性研究を実施することです。 中心的な仮説は、ThorS-MagNT が交感神経機能低下、胃の運動低下/アトニー、および脊髄-腸の相互作用を改善し、それによって DG の症状を改善するというものです。 この作業の影響は、重度の DG に対する安全で非侵襲的な神経調節療法を開発することです。

特定の目的 #1 - グレード 3 の糖尿病性胃不全麻痺患者における胸部内臓磁気神経調節療法 (ThorS-MagNT) の安全性と有効性の評価。 ThorS-MagNT が胃不全麻痺の症状を軽減し、胃排出を改善し、忍容性が高いという仮説を検証すること。 ThorS-MagNT は、T7-8 椎間腔の周囲で 1 日 2 回、5 日間、両側で低頻度、低強度の反復磁気刺激を行い、1 Hz で治療セッションあたり合計 1200 回の磁気刺激を行います。 主な結果はレスポンダー率であり、胃不全麻痺の枢機卿症状指数の毎日の日記 (ANMS GCSI-DD) スコアの 20% 以上の減少として定義されます。 副次的アウトカムには、ANMS GSCI-DD のサブスコア、胃内容排出時間への影響、患者全体の改善の印象 (PGI-I)、安全性、および忍容性が含まれます。

特定の目的 #2 - 糖尿病性胃不全麻痺に対する ThorS-MagNT に対する反応の予測因子の決定。 患者全体の重症度印象 (PGI-S) によって評価された、より重症な疾患、制御不良の糖尿病、脳由来神経栄養因子 (BDNF) の増加、および重大な神経炎症を有する被験者は、ThorS-MagNT に対するより良い反応を予測するという仮説を検証する.

この提案が成功裡に完了することで、効果的な治療法が非常に不足している状態である糖尿病性胃不全麻痺に対する有望で安全かつ非侵襲的な治療法として、胸部内臓神経調節が確立され、脊髄 - 消化管経路に沿って神経可塑性変化を誘発し、パラダイムをもたらす可能性があります。 DGの現在の管理における概念の変化。