胸内脏磁神经调节疗法 (ThorS-MagNT) 治疗 3 级糖尿病胃轻瘫：试点研究 (ThorS-MagNT)

1 型 (TIDM) 和 2 型 (T2DM) 糖尿病的全球负担正在增加。 胃轻瘫是糖尿病的一种未被充分认识的严重并发症，其缺乏有效的治疗严重阻碍了糖尿病的管理。 在三级医疗机构中，糖尿病胃轻瘫 (DG) 最多可占 T1DM 患者的一半。 最近，尽管接受了药物治疗且无法维持口服营养——3 级胃轻瘫或胃衰竭，但仍有难治性症状的 DG 患者住院率增加了 4 倍。 进展的一个关键障碍是缺乏对 DG 的病理生理学理解和缺乏有效的治疗方法。 DG 的一个关键功能障碍被认为是糖尿病自主神经病变 (DAN)，它会导致胃张力减退和小肠节段性运动低下，此外还会破坏膀胱功能、催汗、毛发运动和血管舒缩活动。 NIDDK 胃轻瘫临床研究联合会 (GpCRC) 对 DG 患者的自主神经测试表明，交感神经功能减退是区分 DG 与胃排空正常的糖尿病患者的唯一显着异常。 内脏大神经在腹部混合交感神经和副交感神经纤维 6。 刺激胸背根或胸腔内脏大神经，纯粹的交感神经刺激，可能会增强胃收缩力，尤其是在胃无力或收缩力减退的状态下，正如多项动物研究所证明的那样。

研究人员开发了一种新型、安全、无创且有效的周围神经治疗方法，即经腰骶神经调节疗法 (TNT)，使用重复磁刺激治疗大便失禁 (FI)。 在 FI 患者中，研究人员已经证明 TNT 可以纠正神经病变并改善肠功能。 本研究的目的是利用研究人员的专业知识，通过检查胸内脏磁神经调节疗法 (ThorS-MagNT) 对 3 级 DG 患者的影响来进行试点可行性研究。 中心假设是 ThorS-MagNT 将改善交感神经功能减退、胃动力不足/乏力和脊髓-肠道相互作用，从而改善 DG 的症状。 这项工作的影响是为严重的 DG 开发一种安全、无创的神经调节疗法。

具体目标 #1 - 评估胸内脏磁神经调节疗法 (ThorS-MagNT) 对 3 级糖尿病胃轻瘫患者的安全性和有效性。 检验 ThorS-MagNT 将减轻胃轻瘫症状、改善胃排空并且耐受性良好的假设。 ThorS-MagNT 是通过双侧 T7-8 椎间隙周围的低频、低强度重复磁刺激进行的，每天两次，持续 5 天，每次治疗以 1 Hz 进行总共 1200 次磁刺激。 主要结果是反应率，定义为胃轻瘫主要症状指数每日日记 (ANMS GCSI-DD) 评分减少≥20%。 次要结果包括 ANMS GSCI-DD 的分项评分、对胃排空时间的影响、患者总体改善印象 (PGI-I)、安全性和耐受性。

特定目标 #2 - 确定对 ThorS-MagNT 对糖尿病性胃轻瘫反应的预测因素。 检验以下假设：根据患者总体严重性印象 (PGI-S) 评估，患有更严重疾病、糖尿病控制不佳、脑源性神经营养因子 (BDNF) 增加和显着神经炎症的受试者将预测对 ThorS-MagNT 的更好反应.

该提案的成功完成将确立胸内脏神经调节作为糖尿病胃轻瘫的一种有前途、安全和无创的治疗方法，糖尿病胃轻瘫是一种严重缺乏有效治疗的疾病，有可能沿着脊柱-胃肠道通路引起神经可塑性变化，并产生一个范例DG 当前管理的概念转变。