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同種造血幹細胞移植における在宅ケア

2023年11月13日更新者：Anders E. L. Myhre、Oslo University Hospital

同種造血幹細胞移植のレシピエントに対する在宅ケアの影響

同種造血幹細胞移植のレシピエントにおける移植固有の転帰と生活の質に対する高度な在宅ケアの影響を調査することを目的とした、フォーカスグループのインタビューと前向き観察コホート研究による混合方法研究

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

他の：ホームケア

詳細な説明

同種造血幹細胞移植 (allo-HSCT) 後の高度な在宅ケアに関する研究。主な目的は、移植固有の変数と生活の質 (QoL) に対する在宅ケアの影響を調査することです。主な仮説は、同種造血幹細胞移植後の最初の 6 週間は、在宅ケアの患者の方が入院治療を受けている患者よりも QoL の測定値が有意に優れているというものです。この研究は、オスロ大学病院の血液科で日常診療の一環として実施されます。

研究には定性的側面と定量的側面があります。定性的な部分には、同種HSCTで治療され、在宅ケアを受けた患者とその介護者へのフォーカスグループインタビューが含まれます。

前向き観察コホート研究では、在宅ケアを受けている患者と病院で治療を受けている患者（対照群）を比較するためにデータが収集されます。両方のグループの患者は、アンケート EORTC QLQ-C30 に週 1 回 6 週間回答します。さらに、移植および治療に固有の変数が収集され、グループ間で比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ノルウェー
- - Oslo、ノルウェー、0424
    - Department of Haematology, Division of Cancer Medicine, Oslo University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

同種造血幹細胞移植による治療が予定されている成人患者

説明

包含基準:

同意能力および参加に対する書面によるインフォームドコンセント
18歳以上
ノルウェー語の書面および口頭での指示を理解し、遵守する意思があること
同種HSCTによる計画的治療
ECOGパフォーマンスステータス0-2
-介護者（18歳以上）が再生不良期に1日24時間存在する
住居から病院までの移動距離は 1 時間以内である必要があります。

除外基準:

包含基準を満たしていない
-制御されていない感染症または外来患者のケアに適さないその他の病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
GRFS 時間枠：1年	GvHDフリー、無再発生存	1年
生活の質時間枠：6週間	生活の質	6週間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
GvHD 時間枠：1年	移植片対宿主病	1年
TRM 時間枠：1年	移植関連死亡率	1年
感染時間枠：1年	菌血症および侵襲性真菌症	1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Oslo University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物