동종 조혈모세포이식에서의 가정간호
2023년 11월 13일 업데이트: Anders E. L. Myhre, Oslo University Hospital
동종 조혈 줄기 세포 이식 수혜자에 대한 가정 간호의 영향
동종 조혈 줄기 세포 이식 수혜자의 이식 특정 결과 및 삶의 질에 대한 고급 가정 간호의 영향을 조사하기 위한 초점 그룹 인터뷰 및 전향적 관찰 코호트 연구가 포함된 혼합 방법 연구
연구 개요
상세 설명
동종이계 조혈모세포 이식(allo-HSCT) 후 고급 재택 간호 연구. 주요 목표는 이식 특정 변수 및 삶의 질(QoL)에 대한 재택 간호의 영향을 조사하는 것입니다. 주요 가설은 재택 간호 환자가 동종 조혈 모세포 이식 후 처음 6주 동안 병원 내 치료를 받는 환자보다 훨씬 더 나은 QoL을 측정할 것이라는 것입니다. 이 연구는 오슬로 대학병원 혈액학과에서 일상적인 치료의 일환으로 실시될 예정입니다.
연구에는 질적 및 양적 측면이 있습니다. 질적 부분은 동종 조혈 모세포 이식으로 치료를 받고 재택 간호를 받은 환자와 간병인과의 포커스 그룹 인터뷰를 포함합니다.
전향적 관찰 코호트 연구에서 자택 치료를 받는 환자와 병원에서 치료를 받는 환자(대조군)를 비교하기 위해 데이터를 수집할 것입니다. 두 그룹의 환자는 6주 동안 매주 한 번 설문지 EORTC QLQ-C30에 응답합니다. 또한 이식 및 치료 관련 변수가 수집되어 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0424
- Department of Haematology, Division of Cancer Medicine, Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동종 줄기 세포 이식 치료를 계획하고 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 참여에 대한 동의 역량 및 서면 동의서
- 연령 ≥18
- 노르웨이어로 된 서면 및 구두 지침을 이해하고 준수할 의지가 있음
- allo-HSCT로 계획된 치료
- ECOG 수행 상태 0-2
- 간병인(18세 이상) 재생불량 단계 동안 하루 24시간 상주
- 거주지에서 병원까지의 이동 거리는 1시간 이내여야 합니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
- 통제되지 않은 감염 또는 외래진료에 부적합한 기타 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GRFS
기간: 일년
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GvHD 없는, 재발 없는 생존
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일년
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삶의 질
기간: 6주
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삶의 질
|
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GvHD
기간: 일년
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이식편대숙주병
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일년
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TRM
기간: 일년
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이식 관련 사망률
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일년
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전염병
기간: 일년
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균혈증 및 침습성 진균 질환
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 212733
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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