Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuiszorg bij allogene hematopoëtische stamceltransplantatie

13 november 2023 bijgewerkt door: Anders E. L. Myhre, Oslo University Hospital

Impact van thuiszorg voor ontvangers van allogene hematopoëtische stamceltransplantatie

Gemengde-methodenstudie met focusgroepinterviews en een prospectieve observationele cohortstudie gericht op het onderzoeken van de impact van geavanceerde thuiszorg op transplantatiespecifieke resultaten en kwaliteit van leven bij ontvangers van allogene hematopoëtische stamceltransplantatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie van geavanceerde thuiszorg na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (allo-HSCT). Het belangrijkste doel is om de impact van thuiszorg op transplantatiespecifieke variabelen en kwaliteit van leven (QoL) te onderzoeken. De hoofdhypothese is dat thuiszorgpatiënten thuiszorgpatiënten een significant beter gemeten KvL zullen hebben dan patiënten die ziekenhuiszorg krijgen gedurende de eerste 6 weken na allo-HSCT. De studie zal worden uitgevoerd als onderdeel van de routinezorg op de afdeling hematologie van het Universitair Ziekenhuis van Oslo.

Er zijn kwalitatieve en kwantitatieve aspecten aan het onderzoek. Het kwalitatieve deel omvat focusgroepinterviews met patiënten die zijn behandeld met allo-HSCT en thuiszorg hebben gekregen en hun zorgverleners.

In de prospectieve observationele cohortstudie zullen gegevens worden verzameld om patiënten die thuiszorg krijgen te vergelijken met patiënten die in het ziekenhuis worden behandeld (controlegroep). Patiënten in beide groepen zullen de vragenlijst EORTC QLQ-C30 eenmaal per week gedurende 6 weken beantwoorden. Daarnaast zullen transplantatie- en behandelingsspecifieke variabelen worden verzameld en vergeleken tussen de groepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0424
        • Department of Haematology, Division of Cancer Medicine, Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten gepland voor behandeling met allogene stamceltransplantatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toestemmingsbevoegdheid en schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname
  • Leeftijd ≥18
  • Inzicht in en bereid om te voldoen aan schriftelijke en mondelinge instructies in het Noors
  • Geplande behandeling met allo-HSCT
  • ECOG-prestatiestatus 0-2
  • Verzorger (leeftijd ≥18) 24 uur per dag aanwezig tijdens de aplastische fase
  • De reisafstand van de woning naar het ziekenhuis moet minder dan een uur bedragen.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan de inclusiecriteria
  • Ongecontroleerde infectie of andere medische aandoening die niet geschikt is voor onze patiëntenzorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GRFS
Tijdsspanne: 1 jaar
GvHD-vrij, terugvalvrij overleven
1 jaar
KvL
Tijdsspanne: 6 weken
Kwaliteit van het leven
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GvHD
Tijdsspanne: 1 jaar
Graft-versus-hostziekte
1 jaar
TRM
Tijdsspanne: 1 jaar
Transplantatie gerelateerde sterfte
1 jaar
Infectie
Tijdsspanne: 1 jaar
Bacteriëmie en invasieve schimmelziekte
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 212733

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren