Soins à domicile en greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques
Impact des soins à domicile pour les receveurs d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude des soins avancés à domicile après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH). L'objectif principal est d'étudier l'impact des soins à domicile sur les variables spécifiques à la transplantation et la qualité de vie (QoL). L'hypothèse principale est que les patients recevant des soins à domicile auront une qualité de vie significativement meilleure que les patients recevant des soins hospitaliers au cours des 6 premières semaines suivant l'allo-GCSH. L'étude sera menée dans le cadre des soins de routine au département d'hématologie de l'hôpital universitaire d'Oslo.
L'étude comporte des aspects qualitatifs et quantitatifs. La partie qualitative implique des entretiens de groupes de discussion avec des patients qui ont été traités par allo-HSCT et qui ont reçu des soins à domicile et leurs soignants.
Dans l'étude de cohorte observationnelle prospective, des données seront recueillies pour comparer les patients recevant des soins à domicile et les patients traités à l'hôpital (groupe témoin). Les patients des deux groupes répondront au questionnaire EORTC QLQ-C30 une fois par semaine pendant 6 semaines. De plus, des variables spécifiques à la greffe et au traitement seront collectées et comparées entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0424
- Department of Haematology, Division of Cancer Medicine, Oslo University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Compétence en matière de consentement et consentement éclairé écrit à la participation
- Âge ≥18
- Compréhension et volonté de se conformer aux instructions écrites et orales en norvégien
- Traitement planifié avec allo-HSCT
- Statut de performance ECOG 0-2
- Aidant (âge ≥18 ans) présent 24h/24 pendant la phase aplasique
- La distance de déplacement de la résidence à l'hôpital doit être inférieure à une heure.
Critère d'exclusion:
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion
- Infection non contrôlée ou autre condition médicale inadaptée aux soins ambulatoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
GRFS
Délai: 1 an
|
Survie sans GvHD ni rechute
|
1 an
|
|
Qualité de vie
Délai: 6 semaines
|
Qualité de vie
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
GvHD
Délai: 1 an
|
Maladie du greffon contre l'hôte
|
1 an
|
|
MRT
Délai: 1 an
|
Mortalité liée à la greffe
|
1 an
|
|
Infection
Délai: 1 an
|
Bactériémie et maladie fongique invasive
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 212733
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .