Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmepleje ved allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation

13. november 2023 opdateret af: Anders E. L. Myhre, Oslo University Hospital

Virkningen af ​​hjemmepleje for modtagere af allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Blandet metodestudie med fokusgruppeinterviews og et prospektivt observationelt kohortestudie med det formål at undersøge indvirkningen af ​​avanceret hjemmepleje på transplantationsspecifikke resultater og livskvalitet hos modtagere af allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse af avanceret hjemmepleje efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (allo-HSCT). Hovedformålet er at undersøge virkningen af ​​hjemmepleje på transplantationsspecifikke variabler og livskvalitet (QoL). Hovedhypotesen er, at hjemmeplejepatienter vil have signifikant bedre målt QoL end patienter, der modtager hospitalsbehandling i løbet af de første 6 uger efter allo-HSCT. Undersøgelsen vil blive udført som en del af rutinemæssig behandling ved hæmatologisk afdeling, Oslo Universitetshospital.

Der er kvalitative og kvantitative aspekter ved undersøgelsen. Den kvalitative del involverer fokusgruppeinterview med patienter, der er blevet behandlet med allo-HSCT og har modtaget hjemmepleje og deres pårørende.

I det prospektive observationelle kohortestudie vil data blive indsamlet for at sammenligne patienter, der modtager hjemmepleje, og patienter behandlet på hospitalet (kontrolgruppe). Patienter i begge grupper vil besvare spørgeskemaet EORTC QLQ-C30 én gang om ugen i 6 uger. Derudover vil transplantations- og behandlingsspecifikke variabler blive indsamlet og sammenlignet mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Department of Haematology, Division of Cancer Medicine, Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter planlagt til behandling med allogen stamcelletransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykkeskompetence og skriftligt informeret samtykke til deltagelse
  • Alder ≥18
  • Forståelse og villig til at følge skriftlige og mundtlige instruktioner på norsk
  • Planlagt behandling med allo-HSCT
  • ECOG ydeevne status 0-2
  • Pårørende (alder ≥18) er til stede 24 timer i døgnet i den aplastiske fase
  • Rejseafstanden fra bopæl til sygehuset skal være mindre end en time.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier
  • Ukontrolleret infektion eller anden medicinsk tilstand, der er uegnet til udepatientbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GRFS
Tidsramme: 1 år
GvHD-fri, tilbagefaldsfri overlevelse
1 år
QoL
Tidsramme: 6 uger
Livskvalitet
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GvHD
Tidsramme: 1 år
Graft versus host sygdom
1 år
TRM
Tidsramme: 1 år
Transplantationsrelateret dødelighed
1 år
Infektion
Tidsramme: 1 år
Bakteriemi og invasiv svampesygdom
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 212733

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Hjemmepleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner