Hjemmepleje ved allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Virkningen af hjemmepleje for modtagere af allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse af avanceret hjemmepleje efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (allo-HSCT). Hovedformålet er at undersøge virkningen af hjemmepleje på transplantationsspecifikke variabler og livskvalitet (QoL). Hovedhypotesen er, at hjemmeplejepatienter vil have signifikant bedre målt QoL end patienter, der modtager hospitalsbehandling i løbet af de første 6 uger efter allo-HSCT. Undersøgelsen vil blive udført som en del af rutinemæssig behandling ved hæmatologisk afdeling, Oslo Universitetshospital.
Der er kvalitative og kvantitative aspekter ved undersøgelsen. Den kvalitative del involverer fokusgruppeinterview med patienter, der er blevet behandlet med allo-HSCT og har modtaget hjemmepleje og deres pårørende.
I det prospektive observationelle kohortestudie vil data blive indsamlet for at sammenligne patienter, der modtager hjemmepleje, og patienter behandlet på hospitalet (kontrolgruppe). Patienter i begge grupper vil besvare spørgeskemaet EORTC QLQ-C30 én gang om ugen i 6 uger. Derudover vil transplantations- og behandlingsspecifikke variabler blive indsamlet og sammenlignet mellem grupperne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Department of Haematology, Division of Cancer Medicine, Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykkeskompetence og skriftligt informeret samtykke til deltagelse
- Alder ≥18
- Forståelse og villig til at følge skriftlige og mundtlige instruktioner på norsk
- Planlagt behandling med allo-HSCT
- ECOG ydeevne status 0-2
- Pårørende (alder ≥18) er til stede 24 timer i døgnet i den aplastiske fase
- Rejseafstanden fra bopæl til sygehuset skal være mindre end en time.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier
- Ukontrolleret infektion eller anden medicinsk tilstand, der er uegnet til udepatientbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GRFS
Tidsramme: 1 år
|
GvHD-fri, tilbagefaldsfri overlevelse
|
1 år
|
|
QoL
Tidsramme: 6 uger
|
Livskvalitet
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GvHD
Tidsramme: 1 år
|
Graft versus host sygdom
|
1 år
|
|
TRM
Tidsramme: 1 år
|
Transplantationsrelateret dødelighed
|
1 år
|
|
Infektion
Tidsramme: 1 år
|
Bakteriemi og invasiv svampesygdom
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 212733
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .