Домашний уход при аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Влияние домашнего ухода на реципиентов аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучение расширенного ухода на дому после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (алло-ТГСК). Основная цель состоит в том, чтобы исследовать влияние ухода на дому на специфические параметры трансплантации и качество жизни (QoL). Основная гипотеза заключается в том, что у пациентов, получающих уход на дому, качество жизни пациентов, получающих уход на дому, будет значительно лучше, чем у пациентов, получающих стационарное лечение, в течение первых 6 недель после алло-ТГСК. Исследование будет проводиться в рамках планового лечения в отделении гематологии университетской больницы Осло.
Существуют качественные и количественные аспекты исследования. Качественная часть включает в себя интервью в фокус-группах с пациентами, прошедшими алло-ТГСК и получившими помощь на дому, и их опекунами.
В проспективном обсервационном когортном исследовании будут собраны данные для сравнения пациентов, получающих уход на дому, и пациентов, получающих стационарное лечение (контрольная группа). Пациенты обеих групп будут отвечать на вопросник EORTC QLQ-C30 один раз в неделю в течение 6 недель. Кроме того, будут собраны переменные, специфичные для трансплантации и лечения, и проведено сравнение между группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0424
- Department of Haematology, Division of Cancer Medicine, Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Право на согласие и письменное информированное согласие на участие
- Возраст ≥18 лет
- Понимание и готовность выполнять письменные и устные инструкции на норвежском языке
- Плановое лечение алло-ТГСК
- Состояние производительности ECOG 0-2
- Опекун (возраст ≥18 лет) присутствует 24 часа в сутки во время апластической фазы
- Расстояние от места жительства до больницы должно быть менее часа.
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения
- Неконтролируемая инфекция или другое заболевание, не подходящее для амбулаторного лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
GRFS
Временное ограничение: 1 год
|
Безрецидивная выживаемость без РТПХ
|
1 год
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 6 недель
|
Качество жизни
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
GvHD
Временное ограничение: 1 год
|
Болезнь «трансплантат против хозяина»
|
1 год
|
|
ТРМ
Временное ограничение: 1 год
|
Смертность, связанная с трансплантацией
|
1 год
|
|
Инфекционное заболевание
Временное ограничение: 1 год
|
Бактериемия и инвазивные грибковые заболевания
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 212733
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .