此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

同种异体造血干细胞移植的家庭护理

2023年11月13日更新者：Anders E. L. Myhre、Oslo University Hospital

家庭护理对同种异体造血干细胞移植受者的影响

混合方法研究与焦点小组访谈和前瞻性观察队列研究旨在调查高级家庭护理对异基因造血干细胞移植受者移植特异性结果和生活质量的影响

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：居家护理

详细说明

异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后高级家庭护理的研究。主要目的是调查家庭护理对移植特定变量和生活质量 (QoL) 的影响。主要假设是，在 allo-HSCT 后的前 6 周内，家庭护理患者的 QoL 测量值明显好于接受住院护理的患者。该研究将作为奥斯陆大学医院血液科常规护理的一部分进行。

该研究有定性和定量方面的内容。定性部分涉及对接受同种异体 HSCT 治疗并接受家庭护理的患者及其护理人员的焦点小组访谈。

在前瞻性观察队列研究中，将收集数据以比较接受家庭护理的患者和住院治疗的患者（对照组）。两组患者每周回答一次EORTC QLQ-C30问卷，持续6周。此外，还将收集移植和治疗特定的变量并在各组之间进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

挪威
- - Oslo、挪威、0424
    - Department of Haematology, Division of Cancer Medicine, Oslo University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

计划接受同种异体干细胞移植治疗的成年患者

描述

纳入标准：

同意能力和参与的书面知情同意
年龄≥18
理解并愿意遵守挪威语的书面和口头指示
allo-HSCT 计划治疗
ECOG 体能状态 0-2
看护者（年龄≥18 岁）在再生障碍阶段全天 24 小时在场
从住所到医院的行车距离不得超过一小时。

排除标准：

不符合纳入标准
不受控制的感染或其他不适于门诊治疗的医疗状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
全球粮食及农业资源局大体时间：1年	无 GvHD、无复发生存	1年
生活质量大体时间：6周	生活质量	6周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
移植物高清大体时间：1年	移植物抗宿主病	1年
TRM 大体时间：1年	移植相关死亡率	1年
感染大体时间：1年	菌血症和侵袭性真菌病	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Oslo University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (实际的)

2023年8月1日

研究完成 (实际的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月12日

首次发布 (实际的)

2021年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月13日

最后验证

2023年11月1日