Atención domiciliaria en el trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos
Impacto de la atención domiciliaria para los receptores de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de la atención domiciliaria avanzada tras el trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos (alo-TPH). El objetivo principal es investigar el impacto de la atención domiciliaria en las variables específicas del trasplante y la calidad de vida (CdV). La hipótesis principal es que los pacientes de atención domiciliaria tendrán una CdV significativamente mejor medida que los pacientes que reciben atención hospitalaria durante las primeras 6 semanas después del alo-HSCT. El estudio se llevará a cabo como parte de la atención de rutina en el departamento de hematología del Hospital Universitario de Oslo.
Hay aspectos cualitativos y cuantitativos en el estudio. La parte cualitativa involucra entrevistas de grupos focales con pacientes que han sido tratados con alo-TPH y han recibido atención domiciliaria y sus cuidadores.
En el estudio de cohorte observacional prospectivo, se recopilarán datos para comparar pacientes que reciben atención domiciliaria y pacientes tratados en el hospital (grupo de control). Los pacientes de ambos grupos contestarán el cuestionario EORTC QLQ-C30 una vez por semana durante 6 semanas. Además, se recopilarán variables específicas del trasplante y del tratamiento y se compararán entre los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0424
- Department of Haematology, Division of Cancer Medicine, Oslo University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Competencia de consentimiento y consentimiento informado por escrito para la participación
- Edad ≥18
- Entender y estar dispuesto a cumplir con las instrucciones escritas y orales en noruego
- Tratamiento planificado con alo-TPH
- Estado funcional ECOG 0-2
- Cuidador (edad ≥18) presente las 24 horas durante la fase aplásica
- La distancia de viaje desde la residencia hasta el hospital debe ser inferior a una hora.
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión
- Infección no controlada u otra condición médica inadecuada para la atención ambulatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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GRFS
Periodo de tiempo: 1 año
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Supervivencia libre de recaídas y libre de EICH
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1 año
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Calidad de vida
|
6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EICH
Periodo de tiempo: 1 año
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Enfermedad de injerto contra huésped
|
1 año
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TRM
Periodo de tiempo: 1 año
|
Mortalidad relacionada con el trasplante
|
1 año
|
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Infección
Periodo de tiempo: 1 año
|
Bacteriemia y enfermedad fúngica invasiva
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 212733
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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