Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemvård vid allogen hematopoietisk stamcellstransplantation

13 november 2023 uppdaterad av: Anders E. L. Myhre, Oslo University Hospital

Effekten av hemvård för mottagare av allogen hematopoetisk stamcellstransplantation

Blandmetoderstudie med fokusgruppsintervjuer och en prospektiv observationskohortstudie som syftade till att undersöka effekten av avancerad hemsjukvård på transplantationsspecifika resultat och livskvalitet hos mottagare av allogen hematopoetisk stamcellstransplantation

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studie av avancerad hemvård efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (allo-HSCT). Huvudsyftet är att undersöka effekten av hemsjukvård på transplantationsspecifika variabler och livskvalitet (QoL). Huvudhypotesen är att hemvårdspatienter kommer att hemvårdspatienter kommer att ha betydligt bättre uppmätt livskvalitet än patienter som får sjukhusvård under de första 6 veckorna efter allo-HSCT. Studien kommer att genomföras som en del av rutinvården vid hematologiska avdelningen, Oslo Universitetssjukhus.

Det finns kvalitativa och kvantitativa aspekter på studien. Den kvalitativa delen innebär fokusgruppsintervjuer med patienter som har behandlats med allo-HSCT och fått hemtjänst och deras vårdgivare.

I den prospektiva observationskohortstudien kommer data att samlas in för att jämföra patienter som får hemvård och patienter som behandlas på sjukhus (kontrollgrupp). Patienter i båda grupperna kommer att svara på frågeformuläret EORTC QLQ-C30 en gång i veckan under 6 veckor. Dessutom kommer transplantations- och behandlingsspecifika variabler att samlas in och jämförs mellan grupperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Department of Haematology, Division of Cancer Medicine, Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter planerade för behandling med allogen stamcellstransplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtyckeskompetens och skriftligt informerat samtycke till deltagande
  • Ålder ≥18
  • Förståelse och villig att följa skriftliga och muntliga instruktioner på norska
  • Planerad behandling med allo-HSCT
  • ECOG-prestandastatus 0-2
  • Vårdgivare (ålder ≥18) närvarande 24 timmar om dygnet under den aplastiska fasen
  • Resavståndet från bostaden till sjukhuset ska vara mindre än en timme.

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterierna
  • Okontrollerad infektion eller andra medicinska tillstånd som är olämpliga för vård utanför patienten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GRFS
Tidsram: 1 år
GvHD-fri, återfallsfri överlevnad
1 år
QoL
Tidsram: 6 veckor
Livskvalité
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GvHD
Tidsram: 1 år
Graft kontra värdsjukdom
1 år
TRM
Tidsram: 1 år
Transplantationsrelaterad dödlighet
1 år
Infektion
Tidsram: 1 år
Bakteriemi och invasiv svampsjukdom
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2021

Första postat (Faktisk)

13 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 212733

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Vård i hemmet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera