Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí péče při alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk

13. listopadu 2023 aktualizováno: Anders E. L. Myhre, Oslo University Hospital

Vliv domácí péče pro příjemce alogenní transplantace krvetvorných buněk

Studie smíšených metod s rozhovory v ohniskových skupinách a prospektivní observační kohortová studie zaměřená na zkoumání vlivu pokročilé domácí péče na specifické výsledky transplantace a kvalitu života u příjemců alogenní transplantace krvetvorných kmenových buněk

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studium pokročilé domácí péče po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (allo-HSCT). Hlavním cílem je prozkoumat vliv domácí péče na specifické proměnné transplantace a kvalitu života (QoL). Hlavní hypotézou je, že pacienti v domácí péči budou mít během prvních 6 týdnů po allo-HSCT významně lepší měřenou QoL než pacienti, kteří dostávají nemocniční péči. Studie bude provedena v rámci běžné péče na hematologickém oddělení Fakultní nemocnice Oslo.

Studie má kvalitativní a kvantitativní aspekty. Kvalitativní část zahrnuje rozhovory fokusových skupin s pacienty, kteří byli léčeni allo-HSCT a dostali domácí péči, a jejich pečovateli.

V prospektivní observační kohortové studii budou shromážděna data pro srovnání pacientů v domácí péči a pacientů léčených v nemocnici (kontrolní skupina). Pacienti v obou skupinách budou odpovídat na dotazník EORTC QLQ-C30 jednou týdně po dobu 6 týdnů. Kromě toho budou shromážděny proměnné specifické pro transplantaci a léčbu a budou porovnány mezi skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0424
        • Department of Haematology, Division of Cancer Medicine, Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti plánovali léčbu alogenní transplantací kmenových buněk

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kompetence souhlasu a písemný informovaný souhlas s účastí
  • Věk ≥18
  • Rozumí a ochota dodržovat písemné a ústní pokyny v norštině
  • Plánovaná léčba allo-HSCT
  • Stav výkonu ECOG 0-2
  • Pečovatel (věk ≥ 18) přítomen 24 hodin denně během aplastické fáze
  • Cestovní vzdálenost z bydliště do nemocnice musí být kratší než jedna hodina.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení
  • Nekontrolovaná infekce nebo jiný zdravotní stav nevhodný pro ambulantní péči o pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GRFS
Časové okno: 1 rok
Přežití bez GvHD, bez relapsu
1 rok
QoL
Časové okno: 6 týdnů
Kvalita života
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GvHD
Časové okno: 1 rok
Onemocnění štěpu proti hostiteli
1 rok
TRM
Časové okno: 1 rok
Úmrtnost související s transplantací
1 rok
Infekce
Časové okno: 1 rok
Bakteriémie a invazivní plísňová onemocnění
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 212733

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Domácí péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit