Hjemmepleie ved allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon
Virkningen av hjemmepleie for mottakere av allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studie av avansert hjemmesykepleie etter allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (allo-HSCT). Hovedmålet er å undersøke effekten av hjemmehjelp på transplantasjonsspesifikke variabler og livskvalitet (QoL). Hovedhypotesen er at hjemmesykepasienter vil hjemmesykepasienter vil ha signifikant bedre målt QoL enn pasienter som mottar sykehusbehandling i løpet av de første 6 ukene etter allo-HSCT. Studien vil bli utført som en del av rutinemessig behandling ved hematologisk avdeling, Oslo universitetssykehus.
Det er kvalitative og kvantitative aspekter ved studien. Den kvalitative delen innebærer fokusgruppeintervjuer med pasienter som har blitt behandlet med allo-HSCT og har mottatt hjemmesykepleie og deres omsorgspersoner.
I den prospektive observasjonskohortstudien vil data bli samlet inn for å sammenligne pasienter som mottar hjemmesykepleie og pasienter behandlet på sykehus (kontrollgruppe). Pasienter i begge grupper vil svare på spørreskjemaet EORTC QLQ-C30 en gang ukentlig i 6 uker. I tillegg vil transplantasjons- og behandlingsspesifikke variabler samles inn og sammenlignes mellom gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Department of Haematology, Division of Cancer Medicine, Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykkekompetanse og skriftlig informert samtykke til deltakelse
- Alder ≥18
- Forståelse og villig til å følge skriftlige og muntlige instruksjoner på norsk
- Planlagt behandling med allo-HSCT
- ECOG ytelsesstatus 0-2
- Omsorgsperson (alder ≥18) tilstede 24 timer i døgnet under den aplastiske fasen
- Reiseavstand fra bolig til sykehus skal være mindre enn én time.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene
- Ukontrollert infeksjon eller annen medisinsk tilstand som er uegnet for utpasientbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GRFS
Tidsramme: 1 år
|
GvHD-fri, tilbakefallsfri overlevelse
|
1 år
|
|
QoL
Tidsramme: 6 uker
|
Livskvalitet
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GvHD
Tidsramme: 1 år
|
Graft versus host sykdom
|
1 år
|
|
TRM
Tidsramme: 1 år
|
Transplantasjonsrelatert dødelighet
|
1 år
|
|
Infeksjon
Tidsramme: 1 år
|
Bakteriemi og invasiv soppsykdom
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 212733
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .