Assistenza domiciliare nel trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche
Impatto dell'assistenza domiciliare per i destinatari del trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio dell'assistenza domiciliare avanzata dopo trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (allo-HSCT). L'obiettivo principale è quello di indagare l'impatto dell'assistenza domiciliare sulle variabili specifiche del trapianto e sulla qualità della vita (QoL). L'ipotesi principale è che i pazienti con assistenza domiciliare avranno una QoL misurata significativamente migliore rispetto ai pazienti che ricevono cure ospedaliere durante le prime 6 settimane dopo l'allo-HSCT. Lo studio sarà condotto nell'ambito delle cure di routine presso il dipartimento di ematologia dell'ospedale universitario di Oslo.
Ci sono aspetti qualitativi e quantitativi nello studio. La parte qualitativa prevede interviste a focus group con pazienti che sono stati trattati con allo-HSCT e hanno ricevuto assistenza domiciliare e i loro caregivers.
Nello studio prospettico osservazionale di coorte saranno raccolti dati per confrontare i pazienti che ricevono assistenza domiciliare e i pazienti trattati in ospedale (gruppo di controllo). I pazienti di entrambi i gruppi risponderanno al questionario EORTC QLQ-C30 una volta alla settimana per 6 settimane. Inoltre, saranno raccolte variabili specifiche per trapianto e trattamento e confrontate tra i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0424
- Department of Haematology, Division of Cancer Medicine, Oslo University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Competenza del consenso e consenso informato scritto alla partecipazione
- Età ≥18
- Comprensione e disponibilità a rispettare le istruzioni scritte e orali in norvegese
- Trattamento pianificato con allo-HSCT
- Performance status ECOG 0-2
- Caregiver (età ≥18) presente 24 ore su 24 durante la fase aplastica
- La distanza di viaggio dalla residenza all'ospedale deve essere inferiore a un'ora.
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione
- Infezione incontrollata o altra condizione medica inadatta per l'assistenza ambulatoriale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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GRFS
Lasso di tempo: 1 anno
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Sopravvivenza senza GvHD e senza recidive
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1 anno
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QoL
Lasso di tempo: 6 settimane
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Qualità della vita
|
6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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GvHD
Lasso di tempo: 1 anno
|
Malattia del trapianto contro l'ospite
|
1 anno
|
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TRM
Lasso di tempo: 1 anno
|
Mortalità correlata al trapianto
|
1 anno
|
|
Infezione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Batteriemia e malattia fungina invasiva
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 212733
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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