Kotihoito allogeenisessa hematopoieettisessa kantasolusiirrossa
Kotihoidon vaikutus allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron saajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus edistyneestä kotihoidosta allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (allo-HSCT) jälkeen. Päätavoitteena on selvittää kotihoidon vaikutusta elinsiirtokohtaisiin muuttujiin ja elämänlaatuun (QoL). Päähypoteesi on, että kotihoidon potilailla on merkittävästi parempi mitattu elämänlaatu kuin potilailla, jotka saavat sairaalahoitoa ensimmäisen 6 viikon aikana allo-HSCT:n jälkeen. Tutkimus tehdään osana rutiinihoitoa Oslon yliopistollisen sairaalan hematologian osastolla.
Tutkimuksessa on laadullisia ja määrällisiä näkökohtia. Laadullinen osa sisältää fokusryhmähaastatteluja allo-HSCT-hoitoa saaneiden ja kotihoitoa saaneiden potilaiden ja heidän hoitajiensa kanssa.
Prospektiivisessa havainnointikohorttitutkimuksessa kerätään tietoja kotihoitoa saavien potilaiden ja sairaalahoidossa hoidettujen potilaiden (verrokkiryhmä) vertailua varten. Molempien ryhmien potilaat vastaavat kyselyyn EORTC QLQ-C30 kerran viikossa 6 viikon ajan. Lisäksi kerätään siirto- ja hoitokohtaisia muuttujia ja verrataan niitä ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Department of Haematology, Division of Cancer Medicine, Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumuskyky ja kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen
- Ikä ≥18
- Ymmärrät ja olet valmis noudattamaan norjaksi annettuja kirjallisia ja suullisia ohjeita
- Suunniteltu hoito allo-HSCT:llä
- ECOG-suorituskykytila 0-2
- Omaishoitaja (ikä ≥18) paikalla 24 tuntia vuorokaudessa aplastisen vaiheen aikana
- Matkan asunnosta sairaalaan tulee olla alle tunti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumisehtoja
- Hallitsematon infektio tai muu lääketieteellinen tila, joka ei sovellu potilaan hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GRFS
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
GvHD-vapaa, uusiutumisvapaa selviytyminen
|
1 vuosi
|
|
QoL
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Elämänlaatu
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GvHD
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Siirrä isäntä vastaan -sairaus
|
1 vuosi
|
|
TRM
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elinsiirtoon liittyvä kuolleisuus
|
1 vuosi
|
|
Infektio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Bakteriemia ja invasiivinen sienitauti
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 212733
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .