Atendimento Domiciliar em Transplante Alogênico de Células-Tronco Hematopoiéticas
Impacto do Atendimento Domiciliar para Receptores de Transplante Alogênico de Células-Tronco Hematopoiéticas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo do cuidado domiciliar avançado após transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (alo-HSCT). O objetivo principal é investigar o impacto do atendimento domiciliar nas variáveis específicas do transplante e na qualidade de vida (QV). A principal hipótese é que os pacientes de cuidados domiciliares terão QV medida significativamente melhor do que os pacientes recebendo cuidados hospitalares durante as primeiras 6 semanas após o alo-HSCT. O estudo será conduzido como parte dos cuidados de rotina no departamento de hematologia do Oslo University Hospital.
Existem aspectos qualitativos e quantitativos para o estudo. A parte qualitativa envolve entrevistas de grupos focais com pacientes que foram tratados com alo-HSCT e receberam cuidados domiciliares e seus cuidadores.
No estudo de coorte observacional prospectivo, os dados serão coletados para comparar pacientes recebendo atendimento domiciliar e pacientes tratados no hospital (grupo controle). Os pacientes de ambos os grupos responderão ao questionário EORTC QLQ-C30 uma vez por semana durante 6 semanas. Além disso, variáveis específicas de transplante e tratamento serão coletadas e comparadas entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0424
- Department of Haematology, Division of Cancer Medicine, Oslo University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Competência para consentimento e consentimento informado por escrito para participação
- Idade ≥18
- Compreender e estar disposto a cumprir as instruções escritas e orais em norueguês
- Tratamento planejado com alo-HSCT
- Status de desempenho ECOG 0-2
- Cuidador (idade ≥18) presente 24 horas por dia durante a fase aplástica
- A distância de viagem da residência ao hospital deve ser inferior a uma hora.
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
- Infecção descontrolada ou outra condição médica inadequada para cuidados ambulatoriais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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GRFS
Prazo: 1 ano
|
Sobrevida livre de GvHD e livre de recaída
|
1 ano
|
|
Qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
|
Qualidade de vida
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
GvHD
Prazo: 1 ano
|
Doença do enxerto contra o hospedeiro
|
1 ano
|
|
TRM
Prazo: 1 ano
|
Mortalidade relacionada ao transplante
|
1 ano
|
|
Infecção
Prazo: 1 ano
|
Bacteriemia e doença fúngica invasiva
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 212733
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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