NASH患者のためのフォーミュラダイエット治療。 (NASH)
2026年6月2日 更新者：Stephan Martin、West German Center of Diabetes and Health
NASH患者の体重減少のためのフォーミュラダイエット治療。
非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）は脂肪肝とも呼ばれ、肝臓組織が脂肪で硬くなり、炎症反応が起こるため医学的に深刻な問題です。
これにより、肝線維症（＝肝臓の瘢痕化）、肝硬変（＝肝臓の萎縮）、肝腫瘍、または死亡のリスクが高まります。
これまでのところ、この病気に対する認められた治療法はありません。
しかし、炭水化物の削減、運動量の増加、大幅な減量に基づいたライフスタイルの変更が NASH を改善できるという証拠があります。
調査の概要
詳細な説明
NASH の外来患者もこのライフスタイル介入研究に含まれます。
患者は12週間、栄養に関するアドバイスと粉ミルクの食事を受けることになる。
臨床来院はベースライン時、4週間後、12週間後、52週間後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Düsseldorf、ドイツ、40591
- Düsseldorf Catholic Hospital Group
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Wuppertal、ドイツ、42283
- Praxis Prof. Erhardt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- BMI>25kg/qm
除外基準:
- 薬物またはアルコールの乱用歴
- 急性または慢性疾患（2型糖尿病を除く）
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライフスタイル介入
栄養に関するアドバイスと粉ミルクによる食事
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12週間のフォーミュラダイエット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪症の程度
時間枠：12週間
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制御減衰パラメータ (CAP) 推定によって測定された脂肪症の程度 (1 メートルあたりのデシベル (dB/m))
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂肪症の程度
時間枠：52週間
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制御減衰パラメータ (CAP) 推定によって測定された脂肪症の程度 (1 メートルあたりのデシベル (dB/m))
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52週間
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線維化の程度
時間枠：12週間と52週間
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音響放射力インパルス (ARFI) エラストグラフィーによって測定される線維化の程度 (メートル/秒 (m/s))
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12週間と52週間
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脂肪量
時間枠：12週間と52週間
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生体電気インピーダンス分析 (BIA) によって測定された脂肪量 (キログラム (kg))
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12週間と52週間
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グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (GPT)
時間枠：12週間と52週間
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グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ、単位/リットル (U/L)
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12週間と52週間
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ガンマグルタミルトランスフェラーゼ (GGT)
時間枠：12週間と52週間
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ガンマグルタミルトランスフェラーゼ単位/リットル (U/L)
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12週間と52週間
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インスリン
時間枠：12週間と52週間
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1 ミリリットルあたりのマイクロ単位 (μU/ml) で表したインスリン
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12週間と52週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephan Martin, MD、West-German Centre of Diabetes and Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月18日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月11日
最初の投稿 (実際)
2021年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月2日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。