Formula-dieettihoito NASH-potilaille. (NASH)
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Formula-dieettihoito NASH-potilaiden painonpudotukseen.
Alkoholiton steatohepatiitti (NASH) - jota kutsutaan myös rasvamaksaksi - on lääketieteellisesti vakava ongelma, koska maksakudoksesta tulee rasvaa ja jäykkyyttä ja esiintyy tulehdusreaktioita.
Tämä lisää maksafibroosin (= maksan arpeutumisen), maksakirroosin (= kutistunut maksa), maksakasvaimen tai kuoleman riskiä.
Toistaiseksi tälle taudille ei ole tunnettua hoitovaihtoehtoa.
On kuitenkin näyttöä siitä, että elämäntapamuutos, joka perustuu vähäiseen hiilihydraattipitoisuuteen, enemmän liikuntaa ja merkittävää painonpudotusta, voi parantaa NASH:a.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avopotilaat, joilla on NASH, otetaan mukaan tähän elämäntapainterventiotutkimukseen.
Potilaat saavat ravitsemusneuvoja ja kaavaruokavalion 12 viikon ajan.
Kliiniset käynnit tehdään lähtötilanteessa 4, 12 ja 52 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Düsseldorf, Saksa, 40591
- Düsseldorf Catholic Hospital Group
-
Wuppertal, Saksa, 42283
- Praxis Prof. Erhardt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 25 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
- akuutit tai krooniset sairaudet (paitsi tyypin 2 diabetes)
- raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio elämäntapaan
Ravitsemusneuvoja ja kaavaruokavalio
|
Formula-ruokavalio 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
steatoosin aste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
steatoosiaste desibeleinä metriä kohti (dB/m) mitattuna kontrolloidulla vaimennusparametrilla (CAP)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
steatoosin aste
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
steatoosiaste desibeleinä metriä kohti (dB/m) mitattuna kontrolloidulla vaimennusparametrilla (CAP)
|
52 viikkoa
|
|
fibroosin aste
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 52 viikkoa
|
fibroosiaste metreinä sekunnissa (m/s) mitattuna akustisen säteilyn voimapulssi (ARFI) elastografialla
|
12 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
rasvamassaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 52 viikkoa
|
rasvamassa kilogrammoina (kg) mitattuna biosähköimpedanssianalyysillä (BIA)
|
12 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Glutamaattipyruvaattitransaminaasi (GPT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Glutamaattipyruvaattitransaminaasi yksikköinä/litra (U/L)
|
12 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Gamma-glutamyylitransferaasi (GGT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Gamma-glutamyylitransferaasi yksikköinä/litra (U/L)
|
12 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
insuliinia
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 52 viikkoa
|
insuliini mikroyksikköinä millilitrassa (µU/ml)
|
12 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Rasvamaksa
- Alkoholiton rasvamaksasairaus
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Ruoat, erikoistuneet
- Formuloitu ruoka
Muut tutkimustunnusnumerot
- NASH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .