Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Формула диеты для пациентов с НАСГ. (NASH)

2 июня 2026 г. обновлено: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health

Формула диеты для снижения веса у пациентов с НАСГ.

Неалкогольный стеатогепатит (НАСГ), также называемый ожирением печени, представляет собой серьезную медицинскую проблему, поскольку ткань печени становится жирной и жесткой, и возникают воспалительные реакции. Это увеличивает риск фиброза печени (= рубцевание печени), цирроза печени (= сморщенная печень), опухоли печени или смерти. Пока не существует признанного варианта лечения этого заболевания. Тем не менее, есть доказательства того, что изменение образа жизни, основанное на диете с пониженным содержанием углеводов, большем количестве упражнений и значительной потере веса, может улучшить НАСГ.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Амбулаторные пациенты с НАСГ будут включены в это исследование по вмешательству в образ жизни. Пациенты получат рекомендации по питанию и формулу диеты на 12 недель. Клинические визиты будут проводиться на исходном уровне, через 4, 12 и 52 недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Düsseldorf, Германия, 40591
        • Düsseldorf Catholic Hospital Group
      • Wuppertal, Германия, 42283
        • Praxis Prof. Erhardt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ>25 кг/кв.м

Критерий исключения:

  • история злоупотребления наркотиками или алкоголем
  • острые или хронические заболевания (кроме диабета 2 типа)
  • беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в образ жизни
Советы по питанию и формула диеты
Диетическая добавка: Формула диеты
Формула диеты на 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
степень стеатоза
Временное ограничение: 12 недель
степень стеатоза в децибелах на метр (дБ/м), измеренная с помощью оценки контролируемого параметра затухания (CAP)
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
степень стеатоза
Временное ограничение: 52 недели
степень стеатоза в децибелах на метр (дБ/м), измеренная с помощью оценки контролируемого параметра затухания (CAP)
52 недели
степень фиброза
Временное ограничение: 12 недель и 52 недели
степень фиброза в метрах в секунду (м/с), измеренная с помощью эластографии импульса силы акустического излучения (ARFI)
12 недель и 52 недели
жировые массы
Временное ограничение: 12 недель и 52 недели
масса жира в килограммах (кг), измеренная с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA)
12 недель и 52 недели
Глутамат-пируваттрансаминаза (ГПТ)
Временное ограничение: 12 недель и 52 недели
Глутамат-пируваттрансаминаза в единицах на литр (Ед/л)
12 недель и 52 недели
Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ)
Временное ограничение: 12 недель и 52 недели
Гамма-глутамилтрансфераза в единицах/литр (Ед/л)
12 недель и 52 недели
инсулин
Временное ограничение: 12 недель и 52 недели
инсулин в микроединицах на миллилитр (µU/ml)
12 недель и 52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West German Center of Diabetes and Health

Следователи

  • Главный следователь: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NASH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться