Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní léčba pro pacienty s NASH. (NASH)

2. června 2026 aktualizováno: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health

Formule Diet Léčba pro redukci hmotnosti u pacientů s NASH.

Nealkoholická steatohepatitida (NASH) - také nazývaná ztučnění jater - je z lékařského hlediska vážným problémem, protože jaterní tkáň se stává tučnou a tuhou a dochází k zánětlivým reakcím. Zvyšuje se tím riziko jaterní fibrózy (= zjizvení jater), jaterní cirhózy (= zmenšená játra), jaterního nádoru nebo smrti. Dosud neexistuje žádná uznávaná možnost léčby tohoto onemocnění. Existují však důkazy, že změna životního stylu založená na dietě se sníženým obsahem sacharidů, větším množství pohybu a výrazném úbytku hmotnosti může zlepšit NASH.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této intervenční studie životního stylu budou zahrnuti ambulantní pacienti s NASH. Pacienti dostanou výživové rady a formulovanou dietu po dobu 12 týdnů. Klinické návštěvy se budou konat na začátku, po 4, 12 a po 52 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Düsseldorf, Německo, 40591
        • Düsseldorf Catholic Hospital Group
      • Wuppertal, Německo, 42283
        • Praxis Prof. Erhardt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 25 kg/qm

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu
  • akutní nebo chronická onemocnění (kromě diabetu 2.
  • těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence do životního stylu
Výživové rady a formule diety
Doplněk stravy: Formulovaná dieta
Složení stravy po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupeň steatózy
Časové okno: 12 týdnů
stupeň steatózy v decibelech na metr (dB/m) měřený odhadem Controlled Attenuation Parameter (CAP)
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupeň steatózy
Časové okno: 52 týdnů
stupeň steatózy v decibelech na metr (dB/m) měřený odhadem Controlled Attenuation Parameter (CAP)
52 týdnů
stupeň fibrózy
Časové okno: 12 týdnů a 52 týdnů
stupeň fibrózy v metrech za sekundu (m/s) měřený elastografií Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI)
12 týdnů a 52 týdnů
tukové hmoty
Časové okno: 12 týdnů a 52 týdnů
hmotnost tuku v kilogramech (kg) měřená analýzou bioelektrické impedance (BIA)
12 týdnů a 52 týdnů
Glutamátpyruváttransamináza (GPT)
Časové okno: 12 týdnů a 52 týdnů
Glutamátpyruváttransamináza v jednotkách/litr (U/L)
12 týdnů a 52 týdnů
Gama-glutamyltransferáza (GGT)
Časové okno: 12 týdnů a 52 týdnů
Gama-glutamyltransferáza v jednotkách/litr (U/L)
12 týdnů a 52 týdnů
inzulín
Časové okno: 12 týdnů a 52 týdnů
inzulín v mikrojednotkách na mililitr (µU/ml)
12 týdnů a 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West German Center of Diabetes and Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NASH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Steatohepatitida, nealkohol

Klinické studie na Formulovaná dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit