Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formel diætbehandling til NASH-patienter. (NASH)

2. juni 2026 opdateret af: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health

Formel diætbehandling til vægtreduktion hos NASH-patienter.

Ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH) - også kaldet fedtlever - er medicinsk et alvorligt problem, fordi levervævet bliver fedt og stift, og der opstår betændelsesreaktioner. Dette øger risikoen for leverfibrose (= ardannelse i leveren), levercirrhose (= indskrumpet lever), en levertumor eller død. Indtil videre er der ingen anerkendt behandlingsmulighed for denne sygdom. Der er dog tegn på, at en livsstilsændring baseret på en reduceret kulhydratdiæt, mere motion og et betydeligt vægttab, der kan forbedre NASH.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ambulante patienter med NASH vil blive inkluderet i denne livsstilsinterventionsundersøgelse. Patienterne vil få ernæringsråd og en formel diæt i 12 uger. Kliniske besøg vil finde sted ved baseline, efter 4, 12 og efter 52 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40591
        • Düsseldorf Catholic Hospital Group
      • Wuppertal, Tyskland, 42283
        • Praxis Prof. Erhardt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI >25 kg/qm

Ekskluderingskriterier:

  • historie med stof- eller alkoholmisbrug
  • akutte eller kroniske sygdomme (undtagen type 2-diabetes)
  • graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsintervention
Ernæringsråd og formel diæt
Kosttilskud: Formel diæt
Formel diæt i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grad af steatose
Tidsramme: 12 uger
graden af ​​steatose i decibel pr. meter (dB/m) målt ved estimering af kontrolleret dæmpningsparameter (CAP)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grad af steatose
Tidsramme: 52 uger
graden af ​​steatose i decibel pr. meter (dB/m) målt ved estimering af kontrolleret dæmpningsparameter (CAP)
52 uger
grad af fibrose
Tidsramme: 12 uger og 52 uger
grad af fibrose i meter pr. sekund (m/s) målt ved Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) elastografi
12 uger og 52 uger
fedtmasse
Tidsramme: 12 uger og 52 uger
fedtmasse i kilogram (kg) målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
12 uger og 52 uger
Glutamat Pyruvat Transaminase (GPT)
Tidsramme: 12 uger og 52 uger
Glutamatpyruvattransaminase i enheder/liter (U/L)
12 uger og 52 uger
Gamma-glutamyltransferase (GGT)
Tidsramme: 12 uger og 52 uger
Gamma-glutamyltransferase i enheder/liter (U/L)
12 uger og 52 uger
insulin
Tidsramme: 12 uger og 52 uger
insulin i mikroenheder pr. milliliter (µU/ml)
12 uger og 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West German Center of Diabetes and Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NASH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Steatohepatitis, ikke-alkoholisk

Kliniske forsøg med Formel diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner