NASH 患者的配方饮食治疗。 (NASH)
2024年1月22日 更新者：Stephan Martin、West German Center of Diabetes and Health
用于减轻 NASH 患者体重的配方饮食治疗。
非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) - 也称为脂肪肝 - 在医学上是一个严重的问题，因为肝组织变得脂肪和僵硬，并发生炎症反应。
这会增加肝纤维化（= 肝脏瘢痕形成）、肝硬化（= 肝萎缩）、肝肿瘤或死亡的风险。
到目前为止，还没有公认的治疗这种疾病的方法。
然而，有证据表明，基于减少碳水化合物饮食、更多运动和显着减轻体重的生活方式改变可以改善 NASH。
研究概览
详细说明
患有 NASH 的门诊患者将被纳入这项生活方式干预研究。
患者将获得为期 12 周的营养建议和配方饮食。
临床访问将在基线、4、12 和 52 周后进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stephan Martin, MD
- 电话号码：70 +49(0)211-5660360
- 邮箱：stephan.martin@uni-duesseldorf.de
研究联系人备份
- 姓名：Kerstin Kempf, PhD
- 电话号码：16 +49(0)211-5660360
- 邮箱：kerstin.kempf@wdgz.de
学习地点
-
-
-
Düsseldorf、德国、40591
- 尚未招聘
- Düsseldorf Catholic Hospital Group
-
接触：
- Martin
-
接触：
- Kempf
-
首席研究员：
- Stephan Martin, MD
-
Wuppertal、德国、42283
- 招聘中
- Praxis Prof. Erhardt
-
接触：
- Andreas Erhardt, MD
-
接触：
- Christian Laumann
-
副研究员：
- Andreas Erhardt, MD
-
副研究员：
- Christian Laumann, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- BMI>25 公斤/平方米
排除标准：
- 吸毒或酗酒史
- 急性或慢性疾病（2型糖尿病除外）
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：生活方式干预
营养建议和配方饮食
|
配方饮食12周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脂肪变性程度
大体时间：12周
|
通过受控衰减参数 (CAP) 估计测量的以分贝每米 (dB/m) 为单位的脂肪变性程度
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脂肪变性程度
大体时间：52周
|
通过受控衰减参数 (CAP) 估计测量的以分贝每米 (dB/m) 为单位的脂肪变性程度
|
52周
|
|
纤维化程度
大体时间：12周和52周
|
通过声辐射力脉冲 (ARFI) 弹性成像测量的以米每秒 (m/s) 为单位的纤维化程度
|
12周和52周
|
|
脂肪量
大体时间：12周和52周
|
通过生物电阻抗分析 (BIA) 测量的以千克 (kg) 为单位的脂肪质量
|
12周和52周
|
|
谷氨酸丙酮酸转氨酶 (GPT)
大体时间：12周和52周
|
谷氨酸丙酮酸转氨酶单位/升 (U/L)
|
12周和52周
|
|
Γ-谷氨酰转移酶 (GGT)
大体时间：12周和52周
|
Γ-谷氨酰转移酶单位/升 (U/L)
|
12周和52周
|
|
胰岛素
大体时间：12周和52周
|
胰岛素微单位每毫升 (µU/ml)
|
12周和52周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephan Martin, MD、West-German Centre of Diabetes and Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月18日
初级完成 (估计的)
2024年3月31日
研究完成 (估计的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月11日
首次发布 (实际的)
2021年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月22日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
配方饮食的临床试验
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