NASH 환자를 위한 포뮬러 다이어트 치료. (NASH)
2024년 1월 22일 업데이트: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
NASH 환자의 체중 감소를 위한 Formula Diet 치료.
지방간이라고도 불리는 비알코올성 지방간염(NASH)은 간 조직이 지방이 되고 딱딱해지며 염증 반응이 일어나기 때문에 의학적으로 심각한 문제입니다.
이는 간 섬유증(= 간의 상처), 간경화(= 간 수축), 간 종양 또는 사망의 위험을 증가시킵니다.
지금까지 이 질병에 대해 알려진 치료 옵션이 없습니다.
그러나 감소된 탄수화물 식단, 더 많은 운동 및 현저한 체중 감소를 기반으로 한 생활 방식 변화가 NASH를 개선할 수 있다는 증거가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
NASH가 있는 외래 환자는 이 라이프스타일 개입 연구에 포함될 것입니다.
환자는 12주 동안 영양 조언과 공식 식단을 받게 됩니다.
임상 방문은 기준선, 4주, 12주 및 52주 후에 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephan Martin, MD
- 전화번호: 70 +49(0)211-5660360
- 이메일: stephan.martin@uni-duesseldorf.de
연구 연락처 백업
- 이름: Kerstin Kempf, PhD
- 전화번호: 16 +49(0)211-5660360
- 이메일: kerstin.kempf@wdgz.de
연구 장소
-
-
-
Düsseldorf, 독일, 40591
- 아직 모집하지 않음
- Düsseldorf Catholic Hospital Group
-
연락하다:
- Martin
-
연락하다:
- Kempf
-
수석 연구원:
- Stephan Martin, MD
-
Wuppertal, 독일, 42283
- 모병
- Praxis Prof. Erhardt
-
연락하다:
- Andreas Erhardt, MD
-
연락하다:
- Christian Laumann
-
부수사관:
- Andreas Erhardt, MD
-
부수사관:
- Christian Laumann, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI>25kg/qm
제외 기준:
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 급성 또는 만성 질환(제2형 당뇨병 제외)
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 라이프스타일 개입
영양 조언 및 포뮬러 다이어트
|
12주 포뮬러 다이어트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지방증의 정도
기간: 12주
|
CAP(Controlled Attenuation Parameter) 추정으로 측정한 미터당 데시벨(dB/m) 단위의 지방증 정도
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지방증의 정도
기간: 52주
|
CAP(Controlled Attenuation Parameter) 추정으로 측정한 미터당 데시벨(dB/m) 단위의 지방증 정도
|
52주
|
|
섬유화 정도
기간: 12주 및 52주
|
ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse) 엘라스토그래피로 측정한 초당 미터(m/s)의 섬유증 정도
|
12주 및 52주
|
|
체지방량
기간: 12주 및 52주
|
BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)로 측정한 체지방량(kg)
|
12주 및 52주
|
|
글루타메이트 피루브산 트랜스아미나제(GPT)
기간: 12주 및 52주
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글루타메이트 피루브산 트랜스아미나제 단위/리터(U/L)
|
12주 및 52주
|
|
감마글루타밀전이효소(GGT)
기간: 12주 및 52주
|
단위/리터(U/L)의 감마-글루타밀전이효소
|
12주 및 52주
|
|
인슐린
기간: 12주 및 52주
|
밀리리터당 마이크로 단위(µU/ml)의 인슐린
|
12주 및 52주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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