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開心術を受ける高齢患者における胸部硬膜外麻酔の効果

2021年2月27日 更新者:Ali AKDOĞAN、Karadeniz Technical University

開心術を受けた高齢患者の短期転帰と死亡率に対する胸部硬膜外麻酔の効果

高齢患者は、生理的予備力の低下、付随する併存疾患、複数の薬物使用、認知機能障害、虚弱などのさまざまな要因の相互作用により、罹患率と死亡率の発生率が高くなります。 外科的ストレス、痛み、および関連する肺の合併症は、開心術における一般的な問題であり、罹患率と死亡率に影響を与える可能性があります。 良好な術後疼痛管理と呼吸力学の改善により、患者に発生する可能性のある合併症を大幅に防ぐことができ、集中治療室での入院期間を短縮することで、病院の費用を削減し、患者の労働力の損失を減らすことができます。 . 胸部硬膜外鎮痛法 (TEA) は、多くの臓器系にプラスの効果をもたらし、良好な疼痛管理を提供する麻酔鎮痛法であり、心臓切開手術で頻繁に使用されます。 この研究の目的は、鎮痛レベル、抜管時間、集中治療室での滞在期間、動脈血ガス、罹患率および死亡率に基づいて、高齢患者の術後呼吸力学に対するTEAの効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

術後の期間に局所的または全身的な方法で優れた鎮痛を提供することによるストレス反応の抑制は、多くの種類の手術で死亡率と罹患率を減らすことが示されています。 特に、加齢、併存疾患およびこれらの疾患の治療に使用される薬物、実施される手術の種類、術後の疼痛治療、および選択された麻酔方法に伴って発生する生理学的変化は、死亡率と罹患率に影響を与えます。ストレス反応を抑制し、横隔膜にプラスの効果をもたらす機能的残気量を増加させ、胸部交感神経ブロックで優れた鎮痛を提供することにより、開胸手術に利点があります。これにより、早期の抜管が可能になり、優れた鎮痛効果が得られます。 待機的心臓手術で全身麻酔と組み合わせた TEA は、集中治療と入院、改善または罹患率の点で、全身麻酔と比較して有意な利点を提供することが報告されています。 研究によると、TEA は外科的ストレス反応を軽減し、血行動態の安定性を改善し、冠動脈バイパス手術 (CABG) 後の心筋虚血および術後の上室性不整脈の発生率を低下させます。

これらの研究に基づいて、研究者らは、TEA と全身麻酔の併用が、術後の呼吸力学、鎮痛レベル、抜管時間、集中治療室での滞在期間、動脈血ガス、臓器機能への影響、高齢患者の罹患率と死亡率に及ぼす影響を決定しました。当院では開胸手術を行っております。 研究者は、遡及的にレビューすることで文献に貢献することを目指しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

640

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Trabzon、七面鳥、61080
        • Karadeniz Technical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、2008 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までの間に待機的開胸手術を受けた 65 歳以上の患者を対象としたレトロスペクティブ (後ろ向き) 研究として計画されました。

説明

包含基準:

  • 心臓切開手術を受けている選択的患者

除外基準:

  • 緊急操作
  • データにアクセスできない患者
  • 65歳未満の患者
  • 記録にアクセスできず、何らかの理由で含まれていた研究グループ手順から除外された患者は、研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループE
術後鎮痛のために胸部硬膜外カテーテルを施行された患者
胸部硬膜外カテーテルは、手術中のヘパリン投与の少なくとも 1 時間前に、当院で心臓切開手術を受けている患者に日常的に配置されます。 標準モニタリング (ECG、SpO2、NIBP) が手術室で患者に適用された後、1 ~ 3 mg のミダゾラムと 50 ~ 100 mcg のフェンタニルでセド鎮痛が提供されます。 次に、滅菌条件を提供することによって、Tuohy 針で T5-T6 間から硬膜外カテーテルを挿入します。 硬膜外カテーテルの位置を確認後、25mg/10mlのブピバカインをボーラス投与し、3mg/mlに調製した溶液から3ml/時間のブピバカイン注入を開始し、術後48時間まで継続します。 術後 2 日目に、LMWH 投与の 10 ~ 12 時間後、および UFH の 2 ~ 4 時間後に、ガイドラインで推奨されているように、患者に適用される抗凝固剤の投与時間に注意して、カテーテルを取り外します。
グループⅠ
術後鎮痛のための胸部硬膜外カテーテルが適用できない患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸部硬膜外鎮痛の効果
時間枠:4週間まで
術後呼吸パラメータ
4週間まで
胸部硬膜外鎮痛の効果
時間枠:術後3日
患者の鎮静および鎮痛レベル
術後3日
胸部硬膜外鎮痛の効果
時間枠:1日
抜管回数
1日
胸部硬膜外鎮痛の効果
時間枠:1ヶ月
術後呼吸器合併症
1ヶ月
胸部硬膜外鎮痛の効果
時間枠:4週間まで
ICUとホスピタリティ滞在期間
4週間まで
胸部硬膜外鎮痛の効果
時間枠:1年
死亡
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (実際)

2021年2月1日

研究の完了 (実際)

2021年2月15日

試験登録日

最初に提出

2021年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月11日

最初の投稿 (実際)

2021年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月27日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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