Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af thorax epidural analgesi hos geriatriske patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi

27. februar 2021 opdateret af: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University

Effekt af thorax epidural analgesi på kortsigtet resultat og dødelighed hos geriatriske patienter med åben hjertekirurgi

Ældre patienter har en højere forekomst af sygelighed og dødelighed på grund af samspillet mellem forskellige faktorer såsom nedsatte fysiologiske reserver, samtidige komorbiditeter, multipel stofbrug, kognitiv dysfunktion og skrøbelighed. Kirurgisk stress, smerter og tilhørende lungekomplikationer er almindelige problemer ved åbne hjerteoperationer, som kan påvirke sygelighed og dødelighed. Med en god postoperativ smertekontrol og forbedret respiratorisk mekanik kan komplikationer, der kan udvikle sig hos patienter, forebygges væsentligt, og hospitalsomkostningerne kan reduceres, og personaletabet af patienter kan reduceres ved at reducere indlæggelsestiden på intensivafdelingen . Thorax epidural analgesi (TEA) er en anæstetisk analgesimetode, der har positive effekter på mange organsystemer samt giver god smertekontrol og bruges hyppigt ved åben hjertekirurgi. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af TEA på postoperativ respiratorisk mekanik hos geriatriske patienter, baseret på analgesiniveauer, ekstubationstider, varighed af ophold på intensiv, arterielle blodgasser, morbiditet og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det har vist sig, at undertrykkelse af stressrespons ved at give god analgesi med lokale eller systemiske metoder i den postoperative periode reducerer dødelighed og morbiditet ved mange typer operationer. Især de fysiologiske forandringer, der opstår med aldring, komorbide sygdomme og de lægemidler, der anvendes i behandlingen af ​​disse sygdomme, den type operation, der udføres, den postoperative smertebehandling og den valgte anæstesimetode påvirker dødelighed og sygelighed Thorax epidural analgesi (TEA) har givet lignende fordele ved åben hjertekirurgi ved at undertrykke stressrespons og øge funktionel restkapacitet med positive effekter på mellemgulvet, samt give god analgesi med thorax sympatisk blokering.TEA har positive effekter på postoperative lunge- og kredsløbssystem hos udvalgte egnede patienter; Det tillader tidligere ekstubering og giver fremragende smertestillende. Det er blevet rapporteret, at TEA kombineret med generel anæstesi i elektiv hjertekirurgi giver en væsentlig fordel sammenlignet med generel anæstesi med hensyn til intensiv pleje og hospitalsophold, forbedring eller sygelighed. Undersøgelser har vist, at TEA reducerer kirurgisk stressrespons, forbedrer hæmodynamisk stabilitet og reducerer forekomsten af ​​myokardieiskæmi efter koronararterie-bypass-kirurgi (CABG) samt supraventrikulære arytmier i den postoperative periode.

Baseret på disse undersøgelser fastslog efterforskerne virkningerne af TEA kombineret med generel anæstesi på postoperativ respiratorisk mekanik, analgesiniveauer, ekstubationstider, varighed på intensivbehandling, arterielle blodgasser, effekter på organfunktioner, morbiditet og dødelighed hos geriatriske patienter med åben hjerteoperation på vores hospital. efterforskerne havde til formål at bidrage til litteraturen ved at gennemgå den retrospektivt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

640

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Trabzon, Kalkun, 61080
        • Karadeniz Technical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse var planlagt som en retrospektiv (retrospektiv) undersøgelse, der involverede patienter på 65 år og derover, som gennemgik elektiv åben hjerteoperation mellem 1. januar 2008 og 31. december 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektive patienter, der gennemgår åben hjerteoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Nødoperationer
  • Patienter, hvis data ikke kan nås
  • Patienter under 65 år
  • Patienter, hvis journaler ikke kunne tilgås, og som af en eller anden grund blev udelukket fra undersøgelsesgruppeproceduren, som de var inkluderet i, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe E
patienter, der fik thorax epiduralkateter til postoperativ analgesi
Procedure: thorax epidural analgesi
Et thorax epiduralkateter placeres rutinemæssigt hos patienter, der gennemgår åben hjerteoperation på vores hospital, mindst 1 time før heparinadministration under operationen. Efter standardmonitorering (EKG, SpO2, NIBP) er påført patienterne på operationsstuen, gives sedoanalgesi med 1-3 mg midazolam og 50-100mcg fentanyl. Derefter indføres et epiduralkateter gennem T5-T6-intervallet med Tuohy-nål ved at tilvejebringe steriliseringsbetingelser. Efter bekræftelse af placeringen af ​​epiduralkateteret indgives 25 mg / 10 ml bupivacain som en bolus, og derefter startes 3 ml / time bupivacain infusion fra opløsningen fremstillet som 3 mg / ml og fortsætter indtil den 48. postoperative time. På den postoperative 2. dag fjernes kateteret 10-12 timer efter LMWH-administration og 2-4 timer efter UFH, som anbefalet af retningslinjerne, idet der tages hensyn til de antikoagulerende administrationstider, der anvendes på patienterne.
Gruppe I
Patienter, der ikke kan påføres thorax epiduralkateter til postoperativ analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
virkningen af ​​thorax epidural analgesi
Tidsramme: op til 4 uger
postoperative respiratoriske parametre
op til 4 uger
virkningen af ​​thorax epidural analgesi
Tidsramme: postoperativ periode 3 dage
Patienternes sedations- og analgesiniveauer
postoperativ periode 3 dage
virkningen af ​​thorax epidural analgesi
Tidsramme: 1 dag
ekstubationstider
1 dag
virkningen af ​​thorax epidural analgesi
Tidsramme: 1 måned
postoperative respiratoriske komplikationer
1 måned
virkningen af ​​thorax epidural analgesi
Tidsramme: op til 4 uger
længden af ​​intensivafdelingen og gæstfrihedsophold
op til 4 uger
virkningen af ​​thorax epidural analgesi
Tidsramme: 1 år
dødelighed
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

13. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/182

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med thorax epidural analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner