- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04708080
Effekter av thorax epidural analgesi hos geriatriske pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi
Effekt av thorax epidural analgesi på kortsiktig utfall og dødelighet hos geriatriske pasienter med åpen hjertekirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er vist at stressresponsundertrykkelse ved å gi god analgesi med lokale eller systemiske metoder i den postoperative perioden reduserer dødelighet og sykelighet ved mange typer operasjoner. Spesielt de fysiologiske endringene som oppstår ved aldring, komorbide sykdommer og medikamentene som brukes i behandlingen av disse sykdommene, type kirurgi som utføres, postoperativ smertebehandling og valgt anestesimetode påvirker dødelighet og sykelighet Thorax epidural analgesi (TEA) har gitt lignende fordeler ved åpen hjertekirurgi ved å undertrykke stressrespons og øke funksjonell restkapasitet med positive effekter på diafragma, samt gi god analgesi med thorax sympatisk blokkering.TEA har positive effekter på postoperative lunge- og sirkulasjonssystemet hos utvalgte kvalifiserte pasienter; Den tillater tidligere ekstubering og gir utmerket analgesi. Det er rapportert at TEA kombinert med generell anestesi ved elektiv hjertekirurgi gir en betydelig fordel sammenlignet med generell anestesi når det gjelder intensivbehandling og sykehusopphold, bedring eller sykelighet. Studier har vist at TEA reduserer kirurgisk stressrespons, forbedrer hemodynamisk stabilitet og reduserer forekomsten av myokardiskemi etter koronar bypass-kirurgi (CABG) samt supraventrikulære arytmier i den postoperative perioden.
Basert på disse studiene bestemte etterforskerne effekten av TEA kombinert med generell anestesi på postoperativ respirasjonsmekanikk, analgesinivåer, ekstubasjonstider, lengde på intensivbehandling, arterielle blodgasser, effekter på organfunksjoner, sykelighet og dødelighet hos geriatriske pasienter med åpen hjerteoperasjon på sykehuset vårt. etterforskerne hadde som mål å bidra til litteraturen ved å gjennomgå den retrospektivt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkia, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektive pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Nødoperasjoner
- Pasienter hvis data ikke kan nås
- Pasienter under 65 år
- Pasienter hvis journaler ikke var tilgjengelige og som ble ekskludert fra studiegruppeprosedyren de ble inkludert i av en eller annen grunn, vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe E
pasienter som gjennomgikk thorax epiduralkateter for postoperativ analgesi
|
Et thorax epiduralkateter legges rutinemessig til pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon på vårt sykehus, minst 1 time før heparinadministrasjon under operasjonen.
Etter at standard overvåking (EKG, SpO2, NIBP) er påført pasientene på operasjonsstuen, gis sedoanalgesi med 1-3 mg midazolam og 50-100 mcg fentanyl.
Deretter, ved å gi steriliseringsbetingelser, settes et epiduralkateter inn gjennom T5-T6-intervallet med Tuohy-nål.
Etter å ha bekreftet plasseringen av epiduralkateteret, administreres 25 mg / 10 ml bupivakain som en bolus og deretter startes 3 ml / time bupivakain infusjon fra oppløsningen tilberedt som 3 mg / ml og fortsetter til den 48. postoperative timen.
På den postoperative 2. dagen fjernes kateteret 10-12 timer etter LMWH-administrasjon og 2-4 timer etter UFH, som anbefalt i retningslinjene, med hensyn til administreringstidene for antikoagulant som brukes på pasientene.
|
|
Gruppe I
Pasienter som ikke kan påføres thorax epiduralkateter for postoperativ analgesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekten av thorax epidural analgesi
Tidsramme: opptil 4 uker
|
postoperative respirasjonsparametere
|
opptil 4 uker
|
|
effekten av thorax epidural analgesi
Tidsramme: postoperativ periode 3 dager
|
Pasientenes sedasjons- og analgesinivåer
|
postoperativ periode 3 dager
|
|
effekten av thorax epidural analgesi
Tidsramme: 1 dag
|
ekstuberingstider
|
1 dag
|
|
effekten av thorax epidural analgesi
Tidsramme: 1 måned
|
postoperative respiratoriske komplikasjoner
|
1 måned
|
|
effekten av thorax epidural analgesi
Tidsramme: opptil 4 uker
|
lengder på intensivavdelingen og gjestfrihet
|
opptil 4 uker
|
|
effekten av thorax epidural analgesi
Tidsramme: 1 år
|
dødelighet
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/182
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .