Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av thorax epidural analgesi hos geriatriske pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi

27. februar 2021 oppdatert av: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University

Effekt av thorax epidural analgesi på kortsiktig utfall og dødelighet hos geriatriske pasienter med åpen hjertekirurgi

Eldre pasienter har en høyere forekomst av sykelighet og dødelighet på grunn av samspillet mellom ulike faktorer som reduserte fysiologiske reserver, samtidige komorbiditeter, multippel medikamentbruk, kognitiv dysfunksjon og skrøpelighet. Kirurgisk stress, smerte og tilhørende lungekomplikasjoner er vanlige problemer ved åpne hjerteoperasjoner som kan påvirke sykelighet og dødelighet. Med en god postoperativ smertekontroll og forbedret respirasjonsmekanikk kan komplikasjoner som kan utvikle seg hos pasienter i betydelig grad forebygges, og sykehuskostnadene kan reduseres og arbeidsstyrketap av pasienter kan reduseres ved å redusere lengden på sykehusopphold på intensivavdelingen . Thorax epidural analgesi (TEA) er en anestetisk analgesimetode som har positive effekter på mange organsystemer samt gir god smertekontroll og brukes hyppig ved åpen hjertekirurgi. Målet med denne studien er å undersøke effekten av TEA på postoperativ respirasjonsmekanikk hos geriatriske pasienter, basert på analgesinivåer, ekstubasjonstider, lengde på intensivbehandling, arterielle blodgasser, sykelighet og dødelighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er vist at stressresponsundertrykkelse ved å gi god analgesi med lokale eller systemiske metoder i den postoperative perioden reduserer dødelighet og sykelighet ved mange typer operasjoner. Spesielt de fysiologiske endringene som oppstår ved aldring, komorbide sykdommer og medikamentene som brukes i behandlingen av disse sykdommene, type kirurgi som utføres, postoperativ smertebehandling og valgt anestesimetode påvirker dødelighet og sykelighet Thorax epidural analgesi (TEA) har gitt lignende fordeler ved åpen hjertekirurgi ved å undertrykke stressrespons og øke funksjonell restkapasitet med positive effekter på diafragma, samt gi god analgesi med thorax sympatisk blokkering.TEA har positive effekter på postoperative lunge- og sirkulasjonssystemet hos utvalgte kvalifiserte pasienter; Den tillater tidligere ekstubering og gir utmerket analgesi. Det er rapportert at TEA kombinert med generell anestesi ved elektiv hjertekirurgi gir en betydelig fordel sammenlignet med generell anestesi når det gjelder intensivbehandling og sykehusopphold, bedring eller sykelighet. Studier har vist at TEA reduserer kirurgisk stressrespons, forbedrer hemodynamisk stabilitet og reduserer forekomsten av myokardiskemi etter koronar bypass-kirurgi (CABG) samt supraventrikulære arytmier i den postoperative perioden.

Basert på disse studiene bestemte etterforskerne effekten av TEA kombinert med generell anestesi på postoperativ respirasjonsmekanikk, analgesinivåer, ekstubasjonstider, lengde på intensivbehandling, arterielle blodgasser, effekter på organfunksjoner, sykelighet og dødelighet hos geriatriske pasienter med åpen hjerteoperasjon på sykehuset vårt. etterforskerne hadde som mål å bidra til litteraturen ved å gjennomgå den retrospektivt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

640

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trabzon, Tyrkia, 61080
        • Karadeniz Technical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien var planlagt som en retrospektiv (retrospektiv) studie som involverte pasienter på 65 år og over som gjennomgikk elektiv åpen hjertekirurgi mellom 1. januar 2008 og 31. desember 2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektive pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Nødoperasjoner
  • Pasienter hvis data ikke kan nås
  • Pasienter under 65 år
  • Pasienter hvis journaler ikke var tilgjengelige og som ble ekskludert fra studiegruppeprosedyren de ble inkludert i av en eller annen grunn, vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe E
pasienter som gjennomgikk thorax epiduralkateter for postoperativ analgesi
Et thorax epiduralkateter legges rutinemessig til pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon på vårt sykehus, minst 1 time før heparinadministrasjon under operasjonen. Etter at standard overvåking (EKG, SpO2, NIBP) er påført pasientene på operasjonsstuen, gis sedoanalgesi med 1-3 mg midazolam og 50-100 mcg fentanyl. Deretter, ved å gi steriliseringsbetingelser, settes et epiduralkateter inn gjennom T5-T6-intervallet med Tuohy-nål. Etter å ha bekreftet plasseringen av epiduralkateteret, administreres 25 mg / 10 ml bupivakain som en bolus og deretter startes 3 ml / time bupivakain infusjon fra oppløsningen tilberedt som 3 mg / ml og fortsetter til den 48. postoperative timen. På den postoperative 2. dagen fjernes kateteret 10-12 timer etter LMWH-administrasjon og 2-4 timer etter UFH, som anbefalt i retningslinjene, med hensyn til administreringstidene for antikoagulant som brukes på pasientene.
Gruppe I
Pasienter som ikke kan påføres thorax epiduralkateter for postoperativ analgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten av thorax epidural analgesi
Tidsramme: opptil 4 uker
postoperative respirasjonsparametere
opptil 4 uker
effekten av thorax epidural analgesi
Tidsramme: postoperativ periode 3 dager
Pasientenes sedasjons- og analgesinivåer
postoperativ periode 3 dager
effekten av thorax epidural analgesi
Tidsramme: 1 dag
ekstuberingstider
1 dag
effekten av thorax epidural analgesi
Tidsramme: 1 måned
postoperative respiratoriske komplikasjoner
1 måned
effekten av thorax epidural analgesi
Tidsramme: opptil 4 uker
lengder på intensivavdelingen og gjestfrihet
opptil 4 uker
effekten av thorax epidural analgesi
Tidsramme: 1 år
dødelighet
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere