Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän epiduraalisen analgesian vaikutukset iäkkäillä potilailla, joille tehdään avoin sydänleikkaus

lauantai 27. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University

Rintakehän epiduraalisen analgesian vaikutus lyhytaikaisiin tuloksiin ja kuolleisuuteen iäkkäillä potilailla, joilla on avoin sydänleikkaus

Iäkkäillä potilailla on korkeampi sairastuvuus ja kuolleisuus johtuen useiden eri tekijöiden yhteisvaikutuksesta, kuten vähentyneet fysiologiset varat, samanaikaiset sairaudet, useiden huumeiden käyttö, kognitiiviset toimintahäiriöt ja heikkous. Kirurginen stressi, kipu ja niihin liittyvät keuhkokomplikaatiot ovat yleisiä ongelmia avosydänleikkauksissa, jotka voivat vaikuttaa sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Hyvällä postoperatiivisella kivunhallinnalla ja parantuneella hengitysmekaniikalla potilaille mahdollisesti kehittyviä komplikaatioita voidaan merkittävästi ehkäistä sekä sairaalakustannuksia ja potilaiden työvoiman menetyksiä voidaan vähentää vähentämällä sairaalahoidon kestoa tehohoidossa. . Torakaalinen epiduraalinen analgesia (TEA) on anesteettinen analgesia, jolla on positiivisia vaikutuksia moniin elinjärjestelmiin ja joka tarjoaa hyvän kivunhallinnan ja jota käytetään usein avosydänkirurgiassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia TEA:n vaikutuksia iäkkäiden potilaiden leikkauksen jälkeiseen hengitysmekaniikkaan perustuen analgesiatasoihin, ekstubaatioaikoihin, tehohoitojakson pituuteen, valtimoverikaasuihin, sairastumiseen ja kuolleisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On osoitettu, että stressivasteen suppressio antamalla hyvä analgesia paikallisilla tai systeemisillä menetelmillä leikkauksen jälkeisenä aikana vähentää kuolleisuutta ja sairastuvuutta monenlaisissa leikkauksissa. Erityisesti ikääntymisen myötä tapahtuvat fysiologiset muutokset, rinnakkaissairaudet ja näiden sairauksien hoidossa käytetyt lääkkeet, suoritetun leikkauksen tyyppi, leikkauksen jälkeinen kivunhoito ja valittu anestesiamenetelmä vaikuttavat kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen. Rintakehän epiduraalikivut (TEA) ovat tuottaneet samanlaisia. hyötyy avosydänkirurgiassa tukahduttamalla stressivastetta ja lisäämällä toiminnallista jäännöskapasiteettia, millä on positiivisia vaikutuksia palleaan, sekä tarjoamalla hyvän kivunlievityksen rintakehän sympaattisella salpauksella.TEA:lla on positiivisia vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen keuhko- ja verenkiertojärjestelmään valituilla kelvollisilla potilailla; Se mahdollistaa aikaisemman ekstuboinnin ja tarjoaa erinomaisen kivunlievityksen. On raportoitu, että TEA yhdistettynä yleisanestesiaan elektiivisessä sydänkirurgiassa tarjoaa merkittävän edun yleisanestesiaan verrattuna tehohoidon ja sairaalahoidon, paranemisen tai sairastuvuuden kannalta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että TEA vähentää kirurgista stressivastetta, parantaa hemodynaamista vakautta ja vähentää sydänlihasiskemian ilmaantuvuutta sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen sekä supraventrikulaarisia rytmihäiriöitä leikkauksen jälkeisenä aikana.

Näiden tutkimusten perusteella tutkijat määrittelivät TEA:n ja yleisanestesian vaikutukset leikkauksen jälkeiseen hengitysmekaniikkaan, kivunlievitystasoihin, ekstubaatioaikoihin, tehohoidossa oleskelun kestoon, valtimoveren kaasuihin, vaikutukset elinten toimintaan, sairastuvuutta ja kuolleisuutta iäkkäillä potilailla. avoin sydänleikkaus sairaalassamme. tutkijat pyrkivät osallistumaan kirjallisuuteen tarkastelemalla sitä takautuvasti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

640

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Trabzon, Turkki, 61080
        • Karadeniz Technical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus suunniteltiin retrospektiiviseksi (retrospektiiviseksi) tutkimukseksi, johon osallistui vähintään 65-vuotiaita potilaita, joille tehtiin elektiivinen avoin sydänleikkaus 1.1.2008–31.12.2019.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnaiset potilaat, joille tehdään avoin sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätätoimet
  • Potilaat, joiden tietoihin ei saada yhteyttä
  • Alle 65-vuotiaat potilaat
  • Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, joiden tietueisiin ei ollut pääsyä ja jotka jostain syystä suljettiin pois tutkimusryhmämenettelystä, johon heidät oli otettu mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä E
potilaat, joille tehtiin rintakehän epiduraalikatetri leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten
Rintakehän epiduraalikatetri asetetaan rutiininomaisesti potilaille, joille tehdään avosydänleikkaus sairaalassamme, vähintään 1 tunti ennen hepariinin antamista leikkauksen aikana. Leikkaussalissa oleville potilaille suoritetun tavanomaisen monitoroinnin (EKG, SpO2, NIBP) jälkeen sedoanalgesia annetaan 1-3mg midatsolaamia ja 50-100mcg fentanyyliä. Tämän jälkeen epiduraalikatetri työnnetään T5-T6-välin läpi Tuohy-neulalla tarjoamalla sterilointiolosuhteet. Kun epiduraalikatetrin sijainti on varmistettu, 25 mg / 10 ml bupivakaiinia annetaan boluksena ja sitten aloitetaan 3 ml/tunti bupivakaiini-infuusio liuoksesta, joka on valmistettu 3 mg/ml:na ja jatkuu 48. tuntiin leikkauksen jälkeen. Toisena postoperatiivisena päivänä katetri poistetaan ohjeiden mukaisesti 10-12 tuntia LMWH:n annon jälkeen ja 2-4 tuntia UFH:n jälkeen ottaen huomioon potilaille sovelletut antikoagulanttien antoajat.
Ryhmä I
Potilaat, joille ei voida käyttää rintakehän epiduraalikatetria leikkauksen jälkeiseen analgesiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rintakehän epiduraalisen analgesian vaikutus
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
leikkauksen jälkeiset hengitysparametrit
jopa 4 viikkoa
rintakehän epiduraalisen analgesian vaikutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso 3 päivää
Potilaiden sedaatio- ja analgesiatasot
leikkauksen jälkeinen ajanjakso 3 päivää
rintakehän epiduraalisen analgesian vaikutus
Aikaikkuna: 1 päivä
ekstubaatioajat
1 päivä
rintakehän epiduraalisen analgesian vaikutus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
leikkauksen jälkeiset hengityselinten komplikaatiot
1 kuukausi
rintakehän epiduraalisen analgesian vaikutus
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
teho-osaston ja vieraanvaraisuuden pituudet
jopa 4 viikkoa
rintakehän epiduraalisen analgesian vaikutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
kuolleisuus
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rintakehän epiduraalinen analgesia

3
Tilaa